• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "1" февраля 2013 года

№115

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Антиоксикапс с железом

[Бета–каротин в виде 30 % суспензии в масле, Альфа-токоферилацетат, Кислота аскорбиновая, Железа сульфата моногидрат]

Перерегистрация

A11AA01 Поливитамины с железом

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4578-12

Имеется

РК-ЛС-5№004538

РЦ

5

2 года

2

Арикстра

(Фондапаринукс натрия)

Перерегистрация

B01AX05 Фондапаринукс натрия

Раствор для подкожного и внутривенного введения в предварительно наполненных шприцах 2,5мг/0,5мл

По 0,5 мл в предварительно наполненных шприцах. По 5 шприцев в поддоне. По 2 поддона в картонной коробке.

Производитель - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Груп Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3960-12

Имеется

РК-ЛС-5№010383

РЦ

5

3 года

3

Коверекс®

(Периндоприл)

Перерегистрация

C09AA04 Периндоп

рил

Таблетки, 4 мг

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - ОАО Фармацевтический за-

вод ЭГИС, по лицензии Ле Лаборатуар Сервье, Франция, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, по лицензии Ле Лаборатуар Сервье, Франция, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4330-12

Имеется

РК-ЛС-5№010588

РЦ

5

2 года

4

Валерианы настойка

[Валерианы корни]

Перерегистрация

N05C Снотворные и седативные средства

Настойка

По 25, 40 мл во флаконах из стекломассы.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4490-12

Имеется

РК-ЛС-5№010590

ОТС

5

5 лет

5

Сульфаргин®

(Сульфадиазин)

Перерегистрация

D06BA01 Сульфадиазин серебра

Мазь для наружного применения, 10 мг/г

По 50 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-4380-12

Имеется

РК-ЛС-5№011543

ОТС

5

2 года

6

Бронхолитин®

[Глауцина гидробромид, Эфедрина гидрохлорид]

Перерегистрация

R05DB20 Комбинированные препараты

Сироп

По 125 г сиропа во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4647-12

Имеется

РК-ЛС-5№012055

ОТС

5

4 года

7

Ксероформ

[Ксероформ]

Перерегистрация

Не требуется

C убстанция

По 10 кг, 15 кг, 20 кг в мешках.

Производитель - Ласкрафт ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Ласкрафт ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтическая компания Ромат , завод ме-

дицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4193-12

Не требуется

РК-ЛС-5№013821

Не требуется

5

5 лет

8

СР-Кларен

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 5, 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Эдж Фарма Прайвет Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-3648-11

Имеется

РК-ЛС-5№019639

РЦ

5

2 года

9

Диклофенак

(Диклофенак)

Регистрация

M02AA15 Диклофенак

Гель для наружного применения 1 %

По 25 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3869-12

Имеется

РК-ЛС-5№019640

ОТС

5

2 года