• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 сентября 2008 г. № 226
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца







Приложение

к приказу Председателя

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК от "19" сентября 2008 г.

№ 226

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению

лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции



1

РК-ЛС-5№008131

09.01.2004

LICONSA S.A., Испания





Лосепразол



Капсулы 20 мг №14, №28

PRO . MED . CS Praha a . s ., Чешская Республика



Лосепразол®



Капсулы 20 мг №14, №28

Тип 1 Приложение 9

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 1),

Изменение спецификации активной субстанции (пункт 14),

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),

Изменение условий хранения (пункт 23),

Изменение маркировки, Коррекция торгового названия лекарственного средства

Изменение №2 к СП РК 42-1605-03

Инструкции по медицинскому применению