• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 г. № 256

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" апреля 2014 года

№ 256

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тромбопол

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3, 6 контурных упаковок в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-559-13

Имеется

РК-ЛС-3№020441

ОТС

3

1 год

2

Тромбопол

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3, 6 контурных упаковок в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-559-13

Имеется

РК-ЛС-3№020442

ОТС

3

1 год

3

Мираксидин-DF®

(Хлоргексидин)

Регистрация

D08AC02 Хлоргексидин

Спрей для наружного применения, 0.05 % По 50 мл, 100 мл флакон.

По 1 флакону в пачку картонную.

DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-597-13

Имеется

РК-ЛС-3№020443

ОТС

3

3 год

 

4

Зептол 200

(Карбамазепин)

Перерегистрация

N03AF01 Карбамазепин

Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 10 контурных упаковок в картонную пачку.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ



АНД 42-5906-13

Имеется

РК-ЛС-5№011694

РЦ

5

5 год

5

Диован®

(Валсартан)

Перерегистрация

C09CA03 Валзартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в картонную пачку.

Производитель - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-6010-13

Имеется

РК-ЛС-5№013595

РЦ

5

3 год

6

Диован®

(Валсартан)

Перерегистрация

C09CA03 Валзартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в картонную пачку.

Производитель - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-6010-13

Имеется

РК-ЛС-5№013596

РЦ

5

3 год

7

МультиМакс® для глаз

[Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), Витамин В1 (тиамина гидрохлорид), Цинк (в виде цинка оксида), Лютеин, Витамин В12 (цианкобаламин), Витамин Е (dl-альфа-токоферола ацетат), Биофлавоноиды цитрусовых, Никотинамид, Черника, Селен (натрия селенат), Витамин А (ретинола ацетат), Витамин С (кислота аскорбиновая), Маточное молочко, Витамин В2 (рибофлавин)]

Перерегистрация

A11AB Поливитамины в других комбинациях

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-6096-13

Имеется

РК-ЛС-5№013602

ОТС

5

3 год

 

8

Пантестин-Дарница

[Декспантенол,
мирамистин в пересчете на безводное вещество ]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Гель По 15 г в тубу алюминиевую. По 1 тубе в пачку из картона.

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО



, УКРАИНА

АНД 42-5806-13

Имеется

РК-ЛС-5№013613

ОТС

5

2 год

9

Фраксипарин

(Надропарин кальция)

Перерегистрация

B01AB06 Надропарин

Раствор для инъекций 2850МЕ анти-Ха/0,3 мл По 0.3 мл в шприц. По 2 шприца в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в картонную коробку.

Производитель - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5972-13

Имеется

РК-ЛС-5№013680

РЦ

5

3 год

10

Фраксипарин

(Надропарин кальция)

Перерегистрация

B01AB06 Надропарин

Раствор для инъекций 5700МЕ анти-Ха/0,6мл По 0.6 мл в шприц. По 2 шприца в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в картонную коробку.

Производитель - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистраци онного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5972-13

Имеется

РК-ЛС-5№013681

РЦ

5

3 год

11

Фраксипарин

(Надропарин кальция)

Перерегистрация

B01AB06 Надропарин

Раствор для инъекций 7600МЕанти-Ха/0,8мл По 0.8 мл в шприц. По 2 шприца в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в картонную коробку.

Производитель - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5972-13

Имеется

РК-ЛС-5№013682

РЦ

5

3 год

12

Олфен™ Гель

(Диклофенак)

Перерегистрация

M02AA15 Диклофенак

Гель 1% По 50 г в тубы.

По 1 тубе в коробку из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5892-13

Имеется

РК-ЛС-5№013718

ОТС

5

3 год

13

Кальция глюконат

[Кальция глюконат]

Перерегистрация

A12AA03 Кальция глюконат

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл По 5 мл в ампулу. По 10 ампул в коробку из картона.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5848-13

Имеется

РК-ЛС-5№013801

РЦ

5

2 год

14

Постинор®

(Левоноргестрел)

Перерегистрация

G03AC03 Левоноргестрел

Таблетки, 0.75 мг По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в картонную коробку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-6194-13

Имеется

РК-ЛС-5№013882

РЦ

5

5 год

15

Багровен

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 20 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Belinda Laboratories, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5635-13

Имеется

РК-ЛС-5№020438

РЦ

5

3 год

16

Багровен

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Belinda Laboratories, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5635-13

Имеется

РК-ЛС-5№020439

РЦ

5

3 год

17

Багровен

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Реплек Фарм Лтд, РЕСПУБЛИКА МАКЕДОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Belinda Laboratories, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5635-13

Имеется

РК-ЛС-5№020440

РЦ

5

3 год

18

Гемзар®

(Гемцитабин)

Перерегистрация

L01BC05 Гемцитабин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг Лиофилизат во флакон.

По 1 флакону в коробку из картона.

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5943-13

Имеется

РК-ЛС-5№012013

РЦ

5

3 год

19

Гемзар®

(Гемцитабин)

Перерегистрация

L01BC05 Гемцитабин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 г Лиофилизат во флакон.

По 1 флакону в коробку из картона

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаков щик - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



АНД 42-5943-13

Имеется

РК-ЛС-5№012014

РЦ

5

3 год

20

Диазолин

(Мебгидролин)

Перерегистрация

R06AX15 Мебгидролин

Драже, 0.05 г По 10 драже в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6087-13

Имеется

РК-ЛС-5№013522

РЦ

5

3.5 год

21

Диазолин

(Мебгидролин)

Перерегистрация

R06AX15 Мебгидролин

Драже, 0.1 г По 10 драже в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6087-13

Имеется

РК-ЛС-5№013523

РЦ

5

3.5 год

22

Кальция хлорид

[Кальция хлорида гексагидрат]

Перерегистрация

B05XA07 Кальция хлорид

Раствор для инъекций 10% По 5 мл в ампулу. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-6051-13

Имеется

РК-ЛС-5№015110

РЦ

5

5 год

23

Прамипекс

(Прамипексол)

Регистрация

N04BC05 Прамипексол

Таблетки, 0.25 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-5902-13

Имеется

РК-ЛС-5№020447

РЦ

5

2 года

24

Прамипекс

(Прамипексол)

Регистрация

N04BC05 Прамипексол

Таблетки, 1 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-5902-13

Имеется

РК-ЛС-5№020448

РЦ

5

2 года

25

Неладекс

[Дексаметазон, Неомицин (в форме сульфата), Полимиксина В сульфат]

Регистрация

S03CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Капли глазные и ушные По 5 мл во флаконе с пробкой - капельницей.

По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Владелец регистрационного удостоверения -- Уорлд Медицин Офтальмикс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5022-12

Имеется

РК-ЛС-5№020449

РЦ

5

2 года

26



Рингер

[Натрия хлорид, Калия хлорид, Кальция хлорид]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий

По 200, 400 мл в бутылках.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5885-13

Имеется

РК-ЛС-5№020450

РЦ

5

2 года

27

Наропин®

(Ропивакаин)

Регистрация

N01BB09 Ропивакаин

Раствор для инъекций 5 мг/мл

По 10 мл в ампуле из полипропилена. Ампула в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ

АНД 42-5938-13

Имеется

РК-ЛС-5№020451

РЦ

5

3 года

28

Веносмил

[Гидросмин]

Регистрация

C05CA05 Гидросмин

Капсулы, 200 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

ФАЭС ФАРМА, С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-5656-13

Имеется

РК-ЛС-5№020452

РЦ

5

5 лет

29

Пантогам

(Гопантеновая кислота)

Регистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Сироп 100 мг/мл

По 100 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.

Производитель - ПИК-ФАРМА ПРО ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - ПИК-ФАРМА ПРО ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ПИК-ФАРМА ООО, РОССИЯ

АНД 42-5917-13

Имеется

РК-ЛС-5№020453

РЦ

5

2 года

30

Доктор Тайсс Мультивитамол

[Тиамина гидрохлорид (витамин В1), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Кислота аскорбиновая (витамин С), рибофлавина-5-фосфат натрий (витамин В2), Ретинола пальмитат 1000000 МЕ/г (Витамин А), Токоферола ацетат (витамин Е), Никотинамид, Железа (II)лактат, Холекальциферол (витамин Д3), Дексапантенол, Цианокобаламин (витамин В12 в виде цианокомплекса)]

Перерегистрация

A11AA Поливитамины с минеральными веществами

Раствор для приема внутрь По 200 мл во флакон стеклянный.

По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонную коробку.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4386-12

Имеется

РК-ЛС-5№010385

ОТС

5

3 год

31

Тагера Форте

(Секнидазол)

Перерегистрация

P01AB07 Секнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г По 2 таблетки в кон- турную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-5500-13

Имеется

РК-ЛС-5№010500

РЦ

5

3 год

32

Трамадол ретард

(Трамадол)

Перерегистрация

N02AX02 Трамадол

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6006-13

Имеется

РК-ЛС-5№010702

РЦ

5

5 год

33

Линкас Бальзам

[Ментол, Скипидарное масло, Масло гвоздичное, Камфора, Масло эвкалиптовое]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Мазь По 25 г флакон пластиковый.

По 1 флакону в пачку из картона.

Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-6112-13

Имеется

РК-ЛС-5№013478

ОТС

5

3 год

34

Диклобрю

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 75мг/3мл По 3 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Брюфармэкспорт с.п.р.л, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5907-13

Имеется

РК-ЛС-5№013577

РЦ

5

5 год

35

Сейфтелми

(Телмисартан)

Регистрация

C09CA07 Телмисартан

Таблетки, 80 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД 42-5886-13

Имеется

РК-ЛС-5№020444

РЦ

5

3 год

36

Сейфтелми

(Телмисартан)

Регистрация

C09CA07 Телмисартан

Таблетки, 40 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД 42-5886-13

Имеется

РК-ЛС-5№020445

РЦ

5

3 год

37

Сейфтелми

(Телмисартан)

Регистрация

C09CA07 Телмисартан

Таблетки, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД 42-5886-13

Имеется

РК-ЛС-5№020446

РЦ

5

3 год

38

Венорутинол

[Венорутинол (О-( бета-гидроксиэтил)-рутозиды в пересчете на рутин и сухое вещество)]

Перерегистрация

C05CA01 Рутозид

Капсулы, 300 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5587-13

Имеется

РК-ЛС-5№006105

ОТС

5

4 год

39

Мукосол

(Карбоцистеин)

Перерегистрация

R05CB03 Карбоцистеин

Сироп для детей По 120 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ

АНД 42-5749-13

Имеется

РК-ЛС-5№011517

ОТС

5

3 год

40

Акупан

(Нефопам)

Перерегистрация

N02BG06 Нефопам

Раствор для инъекций 20 мг/2мл По 2 мл в ампулу. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Биокодекс, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5616-13

Имеется

РК-ЛС-5№012550

РЦ

5

3 год

41

Себиво®

(Телбивудин)

Перерегистрация

J05AF11 Телбивудин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаков- щик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



АНД 42-5744-13

Имеется

РК-ЛС-5№013673

РЦ

5

3 год

42

Лоперамида гидрохлорид

(Лоперамид)

Перерегистрация

A07DA03 Лоперамид

Капсулы, 2 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. По 10 контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5941-13

Имеется

РК-ЛС-5№013774

РЦ

5

2 год

43

Ферровит®

[
железа (II) сульфат безводный (в пересчете на Fe (II) - 100 мг) , Кислота аскорбиновая]

Перерегистрация

B03AE10 Препараты железа в комбинации с прочими препаратами

Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5825-13

Имеется

РК-ЛС-5№013864

ОТС

5

2 год

44

Монокард®

(Изосорбида мононитрат)

Перерегистрация

C01DA14 Изосорбида мононитрат

Таблетки, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона. По 1 контурной ячейковой упаковке без вложения пачку.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5978-13

Имеется

РК-ЛС-5№014031

РЦ

5

3 год

45

Монокард®

(Изосорбида мононитрат)

Перерегистрация

C01DA14 Изосорбида мононитрат

Таблетки, 40 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона. По 1 контурной ячейковой упаковке без вложения в пачку.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5978-13

Имеется

РК-ЛС-5№014032

РЦ

5

3 год