• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 апреля 2012 г. № 314

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "28" апреля 2012 года

№314

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№003868

15.12.2010  
  		  
 Касодекс®



Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг     
  		  
 Производитель - Корден Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1711-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№012308

09.09.2008  
  		  
 Бетакс

 

Капли глазные 0,5 %    
  		  
 Ромфарм Компании   С.Р.Л., РУМЫНИЯ

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за   
  		  
 Изменение №1 к    C    П РК     42-4499-08   
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№016893

22.11.2010  
  		  
 Гидрокортизон



Мазь глазная 0,5%  
  		  
 Синтез ОАО, РОССИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1366-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№017134

15.12.2010  
  		  
 Касодекс®



Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг     
  		  
 Производитель - Корден Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1711-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению