• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 8 ноября 2011 г. № 626

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" ноября_ 2011 г. № 626_

"О государственной регистрации и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Канюли артериальные армированная, неармированная проволокой, прямые и изогнутые, с коннектером 3/8 или 1/4, стерильные, однократного применения, размерами (Fr): 6 - 30.

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия ,

ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№009130

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Канюли для кардиоплегии антеградные, ретроградные, перфузионные, размерами (Fr ) от 7 до 14, стерильные, однократного применения.

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия ,

ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№009131

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Катетеры венозные одно, двух и трехступенчатые, с наконечником типа пуля, маяк, пилот, корзинка, полнопросветный, армированные, неармированные проволокой, размерами (Fr) от 12 - 52, с коннекторами 1/4, 3/8, 1/2, стерильные, однократного применения.

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия ,

ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№009132

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Оксигенатор Quadrox-i Adult с интегрированным артериальным фильтром и собранным венозным кардиотомным резервуаром, стерильный, однократного применения

MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009133

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Гемоконцентраторы ВС 20 plus, ВС 60 plus, ВС 140 plus.

MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009134

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Катетеры аспирационные: жесткие, гибкие, интра-, перикардиальные, vent, торакальные, с коннекторами 1/4", 3/16", 3/8", размерами (Fr ) от 8 - 36, стерильные, однократного применения.

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия ,

ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№009135

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Комплект для кардиоплегии (кровяной, кристаллоидной), стерильный, однократного применения.

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия ,

ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№009136

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Набор для чрезкожного введения канюль, стерильный, однократного применения.

MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009137

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Канюли для ECMO вено-артериальные и вено-венозные, размерами (Fr) от 8 до 16, стерильные, однократного применения.

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия ,

ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№009138

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

10

Канюли HLS (различных вариантов исполнения)

MAQUET Cardiopulmonary AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009139

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска















Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" ноября_ 2011 г. № 626_

1. № РК-ИМН-5№009131



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Адаптеры для кардиоплегии

нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

2

Сосудистая канюля

нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

3

Коронарная перфузионная канюля

нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

2. № РК-ИМН-5№009133



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Комплект магистралей

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

2

Держатель для оксигенатора

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

3. № РК-ИМН-5№009134



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Комплект магистралей к гемоконцентраторам

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

2

Держатель для гемоконцентратора.

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

4. № РК-ИМН-5№009136



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Линия заполнения с вентилем и зажимом

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

2

Силиконовая трубка для насоса, размер 1/4’’х1/16’’

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

3

Охлаждающая спираль из нержавеющей стали

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

4

Кардиоплегическая камера

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

5

Дренажная линия с трехходовым краником

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

6

Линия измерения давления с фильтром

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

7

Линия заполнения с двумя спайк-иглами и зажимами

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

8

Силиконовая трубка для насоса, размер 1/8’’х1/16’’

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

9

Теплообменник Plegiox

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

10

Держатель для теплообменника Plegiox

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

5. № РК-ИМН-5№009137



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Скальпель

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

2

Пункционная игла

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

3

Шприц

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

4

Расширитель сосудов двухступенчатый 1, размером 10/12 Fr

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

5

Расширитель сосудов двухступенчатый 2, размером 12/14 Fr

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

6

Расширитель сосудов двухступенчатый 3, размером 14/16 Fr

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

7

Расширитель сосудов двухступенчатый 4, размером 16/18 Fr

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

8

Артериальный проволочный проводник

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

9

Венозный проволочный проводник

нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

6. № РК-ИМН-5№009138



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пункционная игла

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

2

Расширитель сосудов

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

3

Проволочный проводник катетера

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

4

Скальпель

Нет данных

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG

Турция, Германия

7. № РК-ИМН-5№009139



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1. Канюли HLS артериальные с вспомогательным покрытием Bioline, с проводником и коннектором 3/8, размером (FR) 15, 17, 19, 21, 23, длиной (см) 15, 23 стерильные, однократного применения

Нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия

2

Вариант исполнения 2. Канюли HLS венозные с вспомогательным покрытием Bioline, с проводником и коннектором 3/8, размером (FR) 19, 21, 23, 25, 29, длиной (см) 38, 55 стерильные, однократного применения

Нет данных

MAQUET Cardiopulmonary AG

Германия