Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Канюли артериальные армированная, неармированная проволокой, прямые и изогнутые, с коннектером 3/8 или 1/4, стерильные, однократного применения, размерами (Fr): 6 - 30. | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия , | РК-ИМН-5№009130 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Канюли для кардиоплегии антеградные, ретроградные, перфузионные, размерами (Fr ) от 7 до 14, стерильные, однократного применения. | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия , | РК-ИМН-5№009131 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Катетеры венозные одно, двух и трехступенчатые, с наконечником типа пуля, маяк, пилот, корзинка, полнопросветный, армированные, неармированные проволокой, размерами (Fr) от 12 - 52, с коннекторами 1/4, 3/8, 1/2, стерильные, однократного применения. | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия , | РК-ИМН-5№009132 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Оксигенатор Quadrox-i Adult с интегрированным артериальным фильтром и собранным венозным кардиотомным резервуаром, стерильный, однократного применения | MAQUET Cardiopulmonary AG, | РК-ИМН-5№009133 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Гемоконцентраторы ВС 20 plus, ВС 60 plus, ВС 140 plus. | MAQUET Cardiopulmonary AG, | РК-ИМН-5№009134 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
6 | Катетеры аспирационные: жесткие, гибкие, интра-, перикардиальные, vent, торакальные, с коннекторами 1/4", 3/16", 3/8", размерами (Fr ) от 8 - 36, стерильные, однократного применения. | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия , | РК-ИМН-5№009135 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
7 | Комплект для кардиоплегии (кровяной, кристаллоидной), стерильный, однократного применения. | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия , | РК-ИМН-5№009136 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
8 | Набор для чрезкожного введения канюль, стерильный, однократного применения. | MAQUET Cardiopulmonary AG, | РК-ИМН-5№009137 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
9 | Канюли для ECMO вено-артериальные и вено-венозные, размерами (Fr) от 8 до 16, стерильные, однократного применения. | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Турция для MAQUET Cardiopulmonary AG, Германия , | РК-ИМН-5№009138 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
10 | Канюли HLS (различных вариантов исполнения) | MAQUET Cardiopulmonary AG, | РК-ИМН-5№009139 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№009131 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Адаптеры для кардиоплегии | нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
2 | Сосудистая канюля | нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
3 | Коронарная перфузионная канюля | нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
2. № РК-ИМН-5№009133 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Комплект магистралей | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
2 | Держатель для оксигенатора | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№009134 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Комплект магистралей к гемоконцентраторам | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
2 | Держатель для гемоконцентратора. | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
4. № РК-ИМН-5№009136 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Линия заполнения с вентилем и зажимом | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
2 | Силиконовая трубка для насоса, размер 1/4’’х1/16’’ | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
3 | Охлаждающая спираль из нержавеющей стали | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
4 | Кардиоплегическая камера | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
5 | Дренажная линия с трехходовым краником | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
6 | Линия измерения давления с фильтром | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
7 | Линия заполнения с двумя спайк-иглами и зажимами | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
8 | Силиконовая трубка для насоса, размер 1/8’’х1/16’’ | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
9 | Теплообменник Plegiox | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
10 | Держатель для теплообменника Plegiox | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
5. № РК-ИМН-5№009137 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Скальпель | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
2 | Пункционная игла | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
3 | Шприц | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
4 | Расширитель сосудов двухступенчатый 1, размером 10/12 Fr | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
5 | Расширитель сосудов двухступенчатый 2, размером 12/14 Fr | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
6 | Расширитель сосудов двухступенчатый 3, размером 14/16 Fr | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
7 | Расширитель сосудов двухступенчатый 4, размером 16/18 Fr | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
8 | Артериальный проволочный проводник | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
9 | Венозный проволочный проводник | нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
6. № РК-ИМН-5№009138 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Пункционная игла | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
2 | Расширитель сосудов | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
3 | Проволочный проводник катетера | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
4 | Скальпель | Нет данных | Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardiopulmonary AG | Турция, Германия | |||||||
7. № РК-ИМН-5№009139 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Вариант исполнения 1. Канюли HLS артериальные с вспомогательным покрытием Bioline, с проводником и коннектором 3/8, размером (FR) 15, 17, 19, 21, 23, длиной (см) 15, 23 стерильные, однократного применения | Нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
2 | Вариант исполнения 2. Канюли HLS венозные с вспомогательным покрытием Bioline, с проводником и коннектором 3/8, размером (FR) 19, 21, 23, 25, 29, длиной (см) 38, 55 стерильные, однократного применения | Нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |