|
|
|
Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10
Срок хранения: 3 года | 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Срок хранения: 5 год |
|
|
|
| 3 | РК-ЛС-5№012559
08.10.2008 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ
Винпоцетин
Таблетки, 5 мг
Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №50 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ
Винпоцетин
Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | Изменение №1 к НД РК 42-1569-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№012837
24.11.2008 | Alfa Wassermann S.p.A., ИТАЛИЯ
Альфа Нормикс
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Упаковка контурная ячейковая №12 | Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ
Альфа Нормикс
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26), Изменение юридического адреса (пункт 2) | Изменение №1 к СП РК 42-4707-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№014331
12.08.2009 | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША
Полприл
Капсулы, 2.5 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №7
Срок хранения: 1 год 6 месяцев | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН
Полприл
Капсулы, 2.5 мг По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Срок хранения: 2 год | Тип 1 Приложение 5
Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт47) | Изменение №2 к СП РК 42-5158-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 6 | РК-ЛС-5№014456
07.09.2009 | Медокеми Лтд, КИПР
Медофлюкон
Капсулы, 50 мг
Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №7 | Медокеми Лтд, КИПР
Медофлюкон
Капсулы, 50 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №3 к СП РК 42-5235-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 7 | РК-ЛС-5№014457
07.09.2009 | Медокеми Лтд, КИПР
Медофлюкон
Капсулы, 150 мг
Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №1 | Медокеми Лтд, КИПР
Медофлюкон
Капсулы, 150 мг По 1 капсуле в контурную безъячейковую упаковку. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №3 к СП РК 42-5235-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 8 | РК-ЛС-5№014458
07.09.2009 | Медокеми Лтд, КИПР
Медофлюкон
Капсулы, 200 мг
Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №1 | Медокеми Лтд, КИПР
Медофлюкон
Капсулы, 200 мг По 1 капсуле в контурную безъячейковую упаковку. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №3 к СП РК 42-5235-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 9 | РК-ЛС-5№015492
15.01.2010 | Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Офлокса®
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг
Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Офлокса®
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение №2 к АНД 42-715-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 10 | РК-ЛС-5№018258
19.09.2011 | Производитель и упаковщик Хетеро Драгз Лимитед для НВ Холдинг, Китай, владелец регистрационного удостоверения Глобал Холдинг ТОО, Казахстан, ИНДИЯ
Зидолам
Таблетки, покрытые оболочкой
Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Контейнер №60, Контейнер №60
Срок хранения: 2 года | Производитель - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ
Предприятие-упаковщик - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН
Зидолам
Таблетки, покрытые оболочкой По 60 таблеток в контейнер. По 1 контейнеру в коробку из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение №1 к АНД 42-2529-11 | Инструкции по медицинскому применению |
