• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 января 2014 г. № 56

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                         
 


 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" января 2014 г.

№ 56

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  		 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]   
  		  
 Тип регистации   
  		  
 Код АТС   
  		  
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка   
  		  
 Тип, наименование и страна производителя   
  		  
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)   
  		  
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток   
  		  
 Регистрационный номер   
  		  
 РЦ/

ОТС   
  		  
 Срок регистрации

(лет)   
  		  
 Срок хранения

(лет)   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Апдил-Н 

[Солодки голой (Glycyrriza glabra) корня водного экстракт (3:1), Пиппали (Piper longum) плодов водного экстракт (3:1), Васаки (Adhatoda vasika) листьев водного экстракт (3:1), Кулинжана (8:1) (Alpinia galanga) корневищ водного экстракт (8:1)]  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R05CA Отхаркивающие препараты  
  		  
 Сироп     
  
 По 100 мл в бутылку.

По 1 бутылке в пачку из картона.  
  		  
 Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 АНД 42-5081-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№010152  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 3 год  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Тагансорбент® 

[Природный минерал натрий-кальций-магниевый монтмориллонит]  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 A07BC Прочие кишечные адсорбенты  
  		  
 Порошок    
  
  По 1 г в пакетик. 

По 12, 30 пакетиков в коробке.

  

 
  		  
 Производитель - Сорбент ТОО, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Сорбент ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Ерлитос ТОО, КАЗАХСТАН

  

 
  		  
 АНД 42-5451-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№011460  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 3 год  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Септолете® 

(Цетилпиридиния хлорид)  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R02AA06 Цетилпиридиний  
  		  
 Таблетки для рассасывания со вкусом лимона  По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.  
  		  
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  		  
 АНД 42-5781-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№012096  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 3 год  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Септолете® 

(Цетилпиридиния хлорид)  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R02AA06 Цетилпиридиний  
  		  
 Таблетки для рассасывания со вкусом  черешни  По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.  
  		  
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  		  
 АНД 42-5781-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№012097  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 3 год  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Септолете® 

(Цетилпиридиния хлорид)  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R02AA06 Цетилпиридиний  
  		  
 Таблетки для рассасывания со вкусом  яблока  По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в пачку из картона.  
  		  
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  		  
 АНД 42-5781-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№012098  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 3 год  
  		 
  
 
 6  
  		  
 АЦЦ® 600 

(Ацетилцистеин)   
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R05CB01 Ацетилцистеин  
  		  
 Таблетки шипучие, 600 мг     
  
 По 10 таблеток в контейнер.

По 1 контейнеру в картонную пачку.  
  		  
 Производитель - Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 АНД 42-5679-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№012367  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 3 год  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Пимафуцин® 

(Натамицин)  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 G01AA02 Натамицин  
  		  
 Суппозитории вагинальные, 100 мг     
  
 По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку.  По 1 контурной упаковке в пачку из картона.  
  		  
 Производитель - Теммлер Италия С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Италия С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  		  
 АНД 42-5707-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№012695  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 2 год  
  		 
  
 
            
 
 8  
  		  
 АЦЦ® 200 

(Ацетилцистеин)  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R05CB01 Ацетилцистеин  
  		  
 Таблетки шипучие, 200 мг     
  
 По 20 таблеток в тубу алюминиевую.

По 1 тубе в картонную пачку.  
  		  
 Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 АНД 42-5676-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№013196  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 4 год  
  		 
 
 
 9  
  		  
 Ноксафил® 

(Позаконазол)  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 J02AC04  Позаконазол  
  		  
 Суспензия для приема внутрь 40 мг/мл  
  
  По 105 мл во флакон.    
  
 По 1 флакону, 1 ложечке-дозатор в картонную коробку.  
  		  
 Производитель - Патеон Инк., КАНАДА

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 АНД 42-5694-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№013411  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 2 год  
  		 
 
 
 10  
  		  
 Лантус® СолоСтар® 

(Инсулин гларгин)  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 A10AE04 Инсулин гларгин  
  		  
 Раствор для инъекций 100 ЕД/3 мл По 3 мл в картридж. Картридж в шприц-ручку СолоСтар®. По 5 шприц-ручек в картонную пачку.  
  		  
 Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 АНД 42-5920-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№014303  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 год  
  		 
 
 
 11  
  		  
 Локатоп® 0.1 % 

(Десонид)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 D07AB08 Десонид  
  		  
 Крем для наружного применения  По 30 г в тубу.  

По 1 тубе в коробку из картона.  
  		  
 Производитель - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пьер Фабр Дерматолоджи, ФРАНЦИЯ  
  		  
 АНД 42-5338-13  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№020315  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 год