• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 декабря 2013 г. № 1024

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "09_" декабря__ 2013 г.

№ _ 1024_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-ИМН-5№009512

08.02.2012

Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: CT SPHERIS 203P, CT ASPINA 603P, CT ASHINA 604P в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения



Производитель: Carl Zeiss Meditec SAS., ФРАНЦИЯ



Комплектность:

1. Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ SPHERIS 203P с картриджем, Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

2. Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ ASPHINA 603P с картриджем, Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

3. Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ ASPHINA 604P с картриджем, Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

4. Одноразовый инжектор для имплантации итраокулярных линз (через разрез 2.8 или 3.2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2)., Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

5. Одноразовый инжектор для имплантации итраокулярных линз Skyinvent., Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

6. Вискоэластичные растворы для имплантации ИОЛ TWINVISC (2.2% Гиалуронат Натрия), Z-HYALCOAT (3% Гиалуронат Натрия),

Z-HYALIN (1% Гиалуронат Натрия), Z-HYALIN plus (1,5% Гиалуронат Натрия), Hyaltech Ltd. (Великобритания);

7. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 10 мм Tensiobag 10, Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

8. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 11 мм Tensiobag 11, Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

9. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 12 мм Tensiobag 12, Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

10. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 13 мм Tensiobag 13, Carl Zeiss Meditec SAS (Франция);

11. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 14 мм Tensiobag 14, Carl Zeiss Meditec SAS (Франция)

Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: CT SPHERIS 203P, CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P, CT ASPHINA 409MP, CT ASPHINA 509M, CT ASPHINA 509MP в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения



Производитель: Carl Zeiss Meditec SAS., ФРАНЦИЯ



1. Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ SPHERIS 203P с картриджем , Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

2. Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ ASPHINA 603P с картриджем, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

3. Линза интраокулярная гибкая акриловая СТ ASPHINA 604P с картриджем, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

4. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 409MP MICS preloaded, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

5. Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 509MP for MICS Implantation Systems, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

6. Одноразовый инжектор для имплантации итраокулярных линз (через разрез 2.8 или 3.2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2), Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

7. Одноразовый инжектор для имплантации итраокулярных линз Skyinvent, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

8. Вискоэластичные растворы для имплантации ИОЛ TWINVISC (2.2% Гиалуронат Натрия), Z-HYALCOAT (3% Гиалуронат Натрия), Z-HYALIN (1% Гиалуронат Натрия), Z-HYALIN plus (1,5% Гиалуронат Натрия), Hyaltech Ltd(Великобритания );

9. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 10 мм Tensiobag 10, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

10. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 11 мм Tensiobag 11, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

11. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 12 мм Tensiobag 12, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

12. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 13 мм Tensiobag 13, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

13. Внутрткапсульное кольцо, диаметр 14 мм Tensiobag 14, Carl Zeiss Meditec SAS(Франция);

14. Одноразовый
картридж AT Shoter A2-2000, Carl Zeiss Meditec SAS( Франция );

15.
Одноразовый инжектор Viscoject 1.8 injector set для имплантации ИОЛ , Medicel AC( Швейцария );

16.
Одноразовый инжектор Viscoject 2.2 injector set для имплантации ИОЛ , Medicel AC( Швейцария );

17.
Одноразовый инжектор BLUEMIXS 180 для имплантации ИОЛ , Carl Zeiss Meditec SAS( Франция );

18.
Одноразовый инжектор DualTec 605 Injector & Cartridge OD501 для имплантации ИОЛ , OPHTEC BV( Нидерланды );

19.
Одноразовый инжектор Naviject 2.8 3P Injector set для имплантации ИОЛ , Medicel AC( Швейцария );

20.
Набор картриджей NaviGlide 2.8-3P, Medicel AC( Швейцария );

21.
Набор картриджей NaviGlide 2.2-1P, Medicel AC( Швейцария );

22.
Набор инжекторов ViscoJect 2.7, Medicel AC( Швейцария );

23.
Набор инжекторов ViscoJect 2.8-3P, Medicel AC( Швейцария );

24.
Набор инжекторов NaviJect 2.2-1P, Medicel AC( Швейцария );

25. OvalGlide Cartridge, Medicel AC(
Швейцария );

26. AccuJect 2.6-1P Injector Set, Medicel AC(
Швейцария );

27. AccuJect 2.0-1P Injector Set, Medicel AC(
Швейцария );

28. AccuJect 2.5-3P Injector Set, Medicel AC(
Швейцария );

29. AccuJect 2.2-1P Injector Set, Medicel AC(
Швейцария );

30. AccuJect 1.8-1P Injector Set, Medicel AC(
Швейцария );

31. AccuJect 1.6-1P Injector Set, Medicel AC(
Швейцария );

32. AccuJect 1.5-1P Injector Set, Medicel AC(
Швейцария );

33. AccuJect 3.0-1P Injector Set, Medicel AC(
Швейцария )

Тип 1 Приложение 10

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 11-13 МТ 28.06.2013