• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 февраля 2014 г. № 79

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" февраля 2014 года

№79

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цефтрокс™

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 г По 1.0 г флакон. По 10 мл во флакон. По 1 флакону с препаратом, 1 флакон с растворителем в картонную пачку.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5541-13

Имеется

РК-ЛС-5№011317

РЦ

5

3 год

2

Цефтрокс™

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г По 1.0 г флакон. По 1 флакону в картонную пачку. По 25 флаконов в пакет полиэтиленовый.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5531-13

Имеется

РК-ЛС-5№011331

РЦ

5

3 год

3

Эспа-Липон

[Тиоктовая кислота]

Перерегистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в коробку из картона.

Производитель - Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕ- РМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эспарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-5881-13

Имеется

РК-ЛС-5№012118

РЦ

5

3 год

4

Берлитион® 600 ЕД

[Этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты (эквивалентно тиоктовой кислоты)]

Перерегистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл По 24 мл в ампулу.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 4 контурных упаковок в пачку из картона.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5576-13

Имеется

РК-ЛС-5№012887

РЦ

5

3 год

5

Ацесоль

[Калия хлорид, Натрия ацетата тригидрат, Натрия хлорид]

Перерегистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5666-13

Имеется

РК-ЛС-5№012991

РЦ

5

2 год

6

Дермазол™

(Кетоконазол)

Перерегистрация

D01AC08 Кетоконазол

Крем 2% По 15 г в тубу. По 1 тубе в картонную коробку.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5737-13

Имеется

РК-ЛС-5№013158

ОТС

5

3 год

7

Дермазол™

(Кетоконазол)

Перерегистрация

D01AC08 Кетоконазол

Крем 2% По 30 г тубу. По 1 тубе в картонную коробку.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5737-13

Имеется

РК-ЛС-5№013159

ОТС

5

3 год

8

Калия хлорид

[Калия хлорид]

Перерегистрация

B05XA01 Калия хлорид

Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл По 10 мл в ампулу. По 10 ампул в коробку из картона.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5558-13

Имеется

РК-ЛС-5№013358

РЦ

5

3 год

9

Плантаглюцид-Здоровье

[Плантаглюцид]

Перерегистрация

A02X Прочие препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотнос ти

Гранулы По 2 г в пакеты (№1, 2) из бумаги, пакеты, пакеты (№2) полиэтиленовые.

По 10, 30 пакетов №1, или по 20 (№2), 25 (12 №2 и 1 пакет №1) пакетов в картонную коробку. Пакеты №2 без вложения в пачку из картона.

Здоровье ФК ООО, УКРАИНА

АНД 42-5713-13

Имеется

РК-ЛС-5№013575

ОТС

5

5 год

10

Ново-Пассит®

[Ново-Пассит экстракт жидкий, Гвайфенезин]

Перерегистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Раствор для приема внутрь По 100, 200, 450 мл во флакон. По 1 флакону в картонную пачку.

ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-5782-13

Имеется

РК-ЛС-5№014227

ОТС

5

4 год