Документ на русском языке

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" июня_ 2011 г. № 293_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Инструмент гинекологический: Ложка Фолькмана, однократного применения, стерильная

Симург Медицинское предприятие ЗАО,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№003234

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Инструмент гинекологический: Шпатель Эйера, однократного применения, стерильный

Симург Медицинское предприятие ЗАО,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№003235

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Зеркало гинекологическое по Куско №2/М, однократного применения, стерильное

Симург Медицинское предприятие ЗАО,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№003236

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Трубка аспирационная гинекологическая Юнона, однократного применения, стерильная, диаметром 6мм, 4.5мм

Симург Медицинское предприятие ЗАО,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№003238

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Наборы гинекологические Юнона стерильные, однократного применения: (типы 1,2,3,4)

Симург Медицинское предприятие ЗАО,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№003239

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Коронарный стент на системе доставки быстрой смены Integrity RX

Medtronic Ireland,

ИРЛАНДИЯ

РК-ИМН-5№008550

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

7

Пессарии акушерские разгружающие однократного применения : тип 1: тип 2:: тип 3

Симург Медицинское предприятие,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№008551

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Пессарии маточные Юнона: тип 1: тип 2:: тип 3

Симург Медицинское предприятие,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№008552

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Зонды аспирационные Юнона: зонд аспирационный

Юнона Classic; зонд аспирационный Юнона Profi; зонд аспирационный Юнона Classic Combi, зонд аспирационный Юнона Profi Combi

Симург Медицинское

предприятие,

БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№008553

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней

степенью риска

Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" июня_ 2011 г. № 293_

1. № РК-ИМН-5№003234

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Ложка Фолькмана

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2

Стерилизационная (конечная) упаковка

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3

Руководство по эксплуатации (1 на транспортную упаковку)

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2. № РК-ИМН-5№003235

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Шпатель Эйера

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2

Стерилизационная (конечная упаковка)

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3

Руководство по эксплуатации

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3. № РК-ИМН-5№003236

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Зеркало гинекологическое по Куско

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2

Стерилизационная (конечная) упаковка

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3

Руководство по эксплуатации (1 на транспортную упаковку)

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

4. № РК-ИМН-5№003238

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Трубки аспирационные гинекологические Юнона, днократного применения, стерильные, диаметром 6 мм, 4.5 м

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2

Стерилизационная (конечная) упаковка

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3

Руководство по эксплуатации 1 на транспортную упаковку

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

5. № РК-ИМН-5№003239

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тип №1-стандартный (пеленка+зеркало по Куско+перчатки смотровые)

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2

Тип №2-стандартный (пеленка+зеркало по Куско+перчатки смотровые)+шпатель Эйера

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3

Тип №3-стандартный (пеленка+зеркало по Куско+перчатки смотровые)+ложка Фолькмана

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

4

Тип №4-стан-дартный (пеленка+зеркало по Куско+перчатки смотровые)+цитощетка Юнона

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

6. № РК-ИМН-5№008550

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Коронарный стент Integrity с диаметром стента (мм) 2.25,2.50,2.75,3.00,3.50,4.00 и длиной стента (мм) 8,9,12,14,15,18,22,26,30

нет данных

Medtronic Ireland

Ирландия

2

Система доставки быстрой смены.

нет данных

Medtronic Ireland

Ирландия

7. № РК-ИМН-5№008551

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пессарий акушерский разгружающий однократного применения тип 1

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2

Пессарий акушерский разгружающий однократного применения тип 2

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3

Пессарий акушерский разгружающий однократного применения тип 3

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

4

Пессарий акушерский разгружающий однократного применения

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

5

Стерилизационная (конечная) упаковка (в виде пакетов и рулонов тм STERIKING)

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

8. № РК-ИМН-5№008552

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пессарий маточный Юнона тип 1 тип 2 тип 3

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2

Стерилизационная (конечная) упаковка (в виде пакетов и рулонов тм STERIKING)

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3

Руководство по эксплуатации

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

9. № РК-ИМН-5№008553

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Зонды аспирационные Юнона :

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

2

Зонд аспирационный Юнона Classic

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

3

Зонд аспирационный Юнона Profi

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

4

Зонд аспирационный Юнона Classic Combi

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

5

Зонд аспирационный Юнона Profi Combi

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

6

Стерилизационная упаковка в виде пакетов и рулонов тм Steriking

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ

7

Руководство по эксплуатации 1 на транспортную упаковку

Нет данных

Симург Медицинское предприятие ЗАО

БЕЛАРУСЬ