Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "  08   "   октября   _  2010 г. №   550   _

"О государственной регистрации, перерегистрации ме-дицинской техники и изделий медицинского назначе-ния в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 Краткая тех. характеристика 
  
 
 
 
 1
  
 
 
 Бандаж грыжевой односторонний модель 601,  двусторонний модель 602, размерами S (1), M(2), L(3) 
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000589
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Бандаж  грыжевой предназначен для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому

Односторонние и двухсторонние вправляемые паховые грыжи, профилактика ущемлений и рецидивов после операций грыжесечения, снижение болевого синдрома, консервативное лечение паховых грыж.

Состав: 27% полиэстер, 16% вискоза, 12% эластик, 45% хлопок

Срок годности 5 лет 
  
 
 
 
 2
  
 
 
 Бинт эластичный, размерами: 6х200, 8х200, 10х200, 12х200, 15х200 (см/см)
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000593
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Бинт эластичный предназначен для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому

Бинт эластичный применяется при хронической венозной недостаточности и тромбофлебите поверхностных вен для достижения лечебного эффекта, обеспечивающего высокое рабочее давление при низком давлении покоя, а также при 
  
 растяжениях, ушибах и вывихах.

44% хлопковый полиэстер, 18% хлопок, 38% резина. 

Срок годности 5 лет 
  
 
 
 
 3
  
 
 
 Воротник Филадельфия, модели 205, 210, размерами XS(0), S(1), M(2), L(3)
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000599
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Воротник Филадельфия предназначен для 

строгой иммобилизации после травматических повреждений шейного отдела позвоночника, постхирургической иммобилизации,

при растяжениях мышц шейного отдела, лечения, при котором требуется строгая иммобилизация шейного отдела. 

100% пластазот

Срок годности 5 лет 
  
 
 
 
 4
  
 
 
 Корсет поясничный эластичный, модели 135, 145, размерами S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5) 
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000594
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Корсет предназначен для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому.

Применяется для стабилизации и разгрузки поясничного отдела, поддержки передней брюшной стенки, уменьшения болевого синдрома при таких состояниях как: миозиты, люмбаго, опущение внутренних органов, вентральные грыжи, диастаз прямых мышц живота, при пояснично-крестцовом радикулите.

63% полиамид, 15% эластик, 12% хлопок, 10% полиэстер

Срок годности 5 лет. 
  
 
 
 
 5
  
 
 
 Корсет для беременных эластичный, модель 139, размерами S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5) 
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000595
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Корсет предназначен для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому

для использования женщинами в период беременности и после родов.

63% полиамид, 15% эластик, 12% 
  
 хлопок, 10% полиэстер 

Срок годности 5 лет.
  
 
 
 
 6
  
 
 
 Поясничный корсет (с поясом), модель 821, размеры S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000596
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Корсет способствует снятию поясничной боли при ревматизме, радикулите, при простреле (люмбаго), при ишиасе, при грыже межпозвонковых дисков, при переломах, наколах, как поясничного, так и нижнегрудного отделов,  при дискогенных радикулитах, при компрессионных переломах тел позвонков, невралгии седалищного нерва. Используется для снижения острых и хронических болей, как в верхней, так и в нижней части спины, после травм и операций на  поясничном отделе позвоночника, в период реабилитации для поддержки поясничного отдела спины. Для  ослабления нагрузки на поясничный отдел позвоночника (сокращает давление веса тела на поясничный отдел), а также снятия ощущения усталости с поясничного отдела для людей, работа которых связана с увеличенной нагрузкой на позвоночник (водители, спортсмены, складские работники).  

80% неопрен, 15% хлопок, 5% нейлон.

Срок годности 5 лет 
  
 
 
 
 7
  
 
 
 Наколенник - иммобилизатор универсальный, модель 320, длиной 40см, 50см, 60см, 70см
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000592
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Наколенник иммобилизатор предназначен для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому.

Наколенник - иммобилизатор универсальный снабжен тремя металлическими вставками, расположенными: одна – по центральной оси задней поверхности нижней конечности на основной панели, две другие - по боковым поверхностям на съемных панелях,  с тканевым покрытием; шестью параллельно расположенными ремнями, снабженными застежками "Велкро" для точного регулирования изделия по ноге пациента; съемным валиком под подколенную ямку. 

Внутренняя часть:100% губка, наружная часть: 100% нейлон

внутри 100% хлопок

Срок годности 5 лет 
  
 
 
 
 8
  
 
 
 Наколенник - стабилизатор раздвижной модель 833, размерами S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5) 
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000588
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Наколенник - стабилизатор раздвижной  предназначен для использования в лечебно - профелактических и оздоровительных учреждениях, на дому.

Изделия SUPER SUPPORT изготовлены из неопрена, который помогает предотвратить такие травмы как растяжение мышц и сухожилий. Однородная компрессия обеспечивает поддержку давлением на поврежденные ткани. Неопрен - превосходный теплоизолятор, стимулирует повышенную циркуляцию крови и обеспечивает быстрое восстановление. Внутренняя поверхность изготовлена из трикотажа, состоящего из 100% хлопка, который предотвращает скольжение по телу, обеспечивает впитывание пота и циркуляцию воздуха. 

80% неопрен, 15% хлопок, 5% нейлон

Срок годности 5 лет 
  
 
 
 
 9
  
 
 
 Чулочные изделия,
  
 антиварикозные, различной компрессии, модели 901, 902, 904, 905, размерами 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
  
 
 
 VARITEKS
  
 ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000
  
 591
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрац
  
 ия
  
 
 
 Класс 1 – с
  
 низкой степенью риска 
  
 
 
 Чулки антиварикозные предназначены
  
 для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому. 

Применяются при хронической венозной недостаточности, отеках нижних конечностей, выраженной венозной сетке, состоянии после флебосклерозирования и флебэктомии, профилактике тромбоза глубоких вен, трофических изменениях: язвы в стадии заживления, пигментация по ходу вены, выраженные отеки нижних конечностей, лимфо-венозная недостаточность - начальная стадия.

25% лайкра, 75% полиамид

Срок годности 5 лет. 
  
 
 
 
 10
  
 
 
 Шина на палец кисти, модель 331, 332, 333, 334, 335, размерами №1 маленький размер, №2 средний размер, №3 большой размер 
  
 
 
 VARITEKS ORTOPEDI SAN. A.S.,

  ТУРЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000590
  
 
 
 5 год
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 Шина на палец кисти предназначен для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому

Конструкция: шина изготовлена из алюминия с мягкой подкладкой для предотвращения сдавливания пальца. Действие: максимальная фиксация пальца кисти в физиологически правильном положении, обеспечение неподвижности пальца при травмах, поддержка пальца. 

Внутренняя часть 100% пластазот, внешняя часть 100% алюминий.

Срок годности 5 лет.