• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 ноября 2013 г. № 951

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04_" ноября__ 2013 г. № 951_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с кардиотомным/венозным резервуаром или без, с биопокрытием Balance, стерильный, однократного применения

Medtronic Perfusion Systems,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012122

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Чулки компрессионные (двух классов компрессии: II и III) кругловязаные для лечения венозной недостаточности и лимфостаза ЧККВ "ЦК" (шести типоразмеров: №1, №2, №3, №4, №5, №6): двух видов: вид 1 - до колена, вид 2 - до бедра; двух типов: тип 1 - с открытым мыском, тип 2 - с закрытым мыском

Производитель - ООО "Центр Компресс", Россия

Владелец регистрационного удостоверения - ТОО "АСТ Эласт", Казахстан,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№012141

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска







































Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04_" ноября_ 2013 г. №_951

1. № РК-ИМН-5№012122



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с кардиотомным/венозным резервуаром или без, с биопокрытием Balance, стерильный, однократного применения

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки

2

Температурный датчик Affinity

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки

3

Держатель Affinity Orbit

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки

4

Держатель манифольда Affinity

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки

5

Манифольд Affinity

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки

6

Кольца : Tri-Ad Ring; Simulus FLX-O Ring; Simulus Adjustable Ring

Мәліметтер жоқ

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки

7

Лента : Simulus FLX-C Band; Simplici-T Band; CG Future Ring, Band; Simulus SR Ring, Band

Мәліметтер жоқ

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки

8

Атрио-кавальные канюли серии VC2, размерами (Fr): 34/51, 34/48

Мәліметтер жоқ

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки

9

Би-кавальные бедренные венозные канюли Carpentier, размерами (Fr): 24/29, 30/33

Мәліметтер жоқ

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки

10

Артериотомные канюли, размером (мм) 2, 3, 4, 5, 6

Мәліметтер жоқ

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки

11

Артериальный фильтр Affinity AF100 с биопокрытием Balance

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки

12

Держатель Affinity Orbit для артериального фильтра Affinity AF100

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки

13

Линия рециркуляции Affinity Fusion

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки

14

Инструкция по применению

Мәліметтер жоқ

Medtronic Perfusion Systems

Соединенные Штаты Америки