7 | Мероцепт
(Меропенем)
[Меропенем] | Регистрация | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг
Флакон бесцветного стекла - 1 № 1 | Концепт Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Препарат не рекомендован к регистрации, согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 и 5 п. 68) - непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства; представления заявителем недостоверных сведений. |
8 | Ротокан
[Цветки ромашки, Календулы цветки, Трава тысячелистника] | Внесение изменений | Жидкость
Флакон 55 Миллилитр - | Лубныфарм ОАО, УКРАИНА | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения. |
9 | Ренессанс
[Калия йодид, Йод] | Регистрация | Суспензия для инъекций
Флакон 10 Миллилитр - 1 0 | Производитель - Биовит ОсОО, КЫРГЫЗСТАН
Предприятие-упаковщик - Биовит ОсОО, КЫРГЫЗСТАН
Владелец регистрационного удостоверения - РоллМакс ОсОО, КЫРГЫЗСТАН | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Препарат не рекомендован к регистрации, согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 5 и 7 п. 68) 5) представления заявителем недостоверных сведений; 7) получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства; |
10 | Новокаин
(Прокаин)
[Прокаина гидрохлорид] | Регистрация | Раствор для инъекций 25мг/5мл
Ампула 5 Миллилитр №10 | Санавита Фармасьютикэлс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Протокол Экспертного совета №01-13 от 28.01.2013 г. Препарат не рекомендован к регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе, согласно п.8 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан "О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.01.2011 г.) - "Государственной регистрации в Республике Казахстан подлежат лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, зарегистрированные в стране-производителе"; отсутствуют в регистрационном досье данные о клинических исследованиях или опыт применения в стране-производителе заявленного препарата. |
11 | Ланторол
(Лансопразол)
[Лансопразол] | Регистрация | Капсулы, 30 мг
Бутылка - 14 №1 | Производитель - Bilim Ilac San. ve Tic. A. S., ТУРЦИЯ
Предприятие-упаковщик - Bilim Ilac San. ve Tic. A. S., ТУРЦИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Препарат не рекомендован к регистрации, согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 и 5 п. 68) - непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства; представления заявителем недостоверных сведений. |
12 | Кызыл май-капс®
[Масло полифитовое Кызыл май] | Перерегистрация | Капсулы, 0.5 г
Упаковка контурная ячейковая - 10 №5 | Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней |
13 | Камесан
[Ромашки экстракт жидкий
, Лидокаина гидрохлорид] | Перерегистрация | Гель
Туба 10 Грамм №1 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Не рекомендован к перерегистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
14 | АЦЦ® 200
(Ацетилцистеин)
[Ацетилцистеин] | Внесение изменений | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг
Пачка картонная - 20, Пачка картонная - 50, Пакет (саше) 3 Грамм | Производитель - Линдофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Линдофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г.
Изменение не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
15 | Наклофен
(Диклофенак)
[Диклофенак натрия] | Перерегистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Не рекомендован к перерегистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
16 | Зета
(Фузидиевая кислота)
[Натрия фузидат] | Внесение изменений | Мазь
Туба 15 Грамм №1 | Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1). |
17 | Зета
(Фузидиевая кислота)
[Фузидиевая кислота] | Внесение изменений | Крем
Туба 15 Грамм №1 | Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1). |
18 | Метфор
(Метформин)
[Метформина гидрохлорид] | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг
Упаковка контурная ячейковая - 10 0 | Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1). |
19 | Дипросалик®
[Бетаметазона дипропионат, Кислота салициловая] | Внесение изменений | Лосьон
Флакон 30 Миллилитр №1 | Производитель - Шеринг-Плау, Эрувиль Сен-Клэр, ФРАНЦИЯ
Держатель лицензии - Шеринг-Плау Корпорейнш, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Дистрибьютор - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
20 | Назол® Кидс
(Фенилэфрин)
[Фенилэфрина гидрохлорид] | Внесение изменений | Спрей назальный
Флакон с дозирующим устройством 15 Миллилитр №1 | Производитель - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ
Держатель лицензии - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
21 | Персен® форте
[Экстракт корня валерианы сухой, Экстракт листьев мяты перечной, Экстракт листьев мелиссы сухой] | Внесение изменений | Капсулы По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней |
22 | Персен®
[Валерианы корня экстракт сухой, Мяты перечной листьев экстракт сухой, Мелиссы листьев экстракт сухой] | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Упаковка контурная ячейковая - 10 №4 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней |
23 | Артрикюр
[Имбирь лекарственный
, Перец черный, Перец длинный, Терминалии хебулы, Терминалия белерика, Витания снотворная, Куркума длинная] | Регистрация | Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в картонную коробку
Банка пластиковая - 60 №1, Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 | Производитель - Ом Фармацеутикалс Лтд, ИНДИЯ
Предприятие-упаковщик - Ом Фармацеутикалс Лтд, ИНДИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней |
24 | Хондроитина сульфат
[Хондроитина сульфат] | Регистрация | Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Ампула 1 Миллилитр №5 | Производитель - Синтез ОАО, РОССИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - ФГУ Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней |
25 | Насобек
(Беклометазон)
[Беклометазона дипропионат] | Внесение изменений | Спрей дозированный для интраназального применения, 50 мкг/доза
Флакон 200 Доза №1 | ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем |
26 | Мексидол®
[этилметилгидроксипиридина сукцинат] | Внесение изменений | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл
Ампула 2 Миллилитр - 5 №1,2 | Производитель - Эллара МЦ ООО, РОССИЯ
Держатель лицензии - Фармасофт ПК ООО, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №02-13 от 04.03.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |