• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 июня 2012 г. № 492

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" июня 2012 года

№492

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бифосин®

(Бифоназол)

Перерегистрация

D01AC10 Бифоназол

Раствор для наружного применения 1 %

По 15 г во флакон-капельницу из стекла. Флакон-капельница в пачке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3929-12

Имеется

РК-ЛС-5№003257

ОТС

5

2 года

2

Ципромед

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

S02AA15 Ципрофлоксацин

Капли ушные, 3 мг/мл По 10 мл в пластиковый флакон-капельницу. По 1 флакону-капельнице в картонную пачку.

Промед Экспорт Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3257-11

Имеется

РК-ЛС-5№005092

РЦ

5

2 года

3

Псило-Бальзам®

(Дифенгидрамин)

Перерегистрация

D04AA32 Дифенгидрамин

Гель 1 %

По 20 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3753-11

Имеется

РК-ЛС-5№005398

ОТС

5

3 года

4

Амарил®

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 4 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3823-11

Имеется

РК-ЛС-5№011904

РЦ

5

3 года

5

КМ-Гипотензивный®

[Мелиссы трава, Брусники листья, Пустырника трава, Боярышника плоды, Чай зеленый, Календулы цветки, Тысячелистника трава]

Перерегистрация

C02K Прочие гипотензивные препараты

Фито-чай

По 1,5 г в фильтр-пакетах. По 20 фильтр-пакетов в картонной коробке.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД 42-3915-12

Имеется

РК-ЛС-5№013201

ОТС

5

2 года

6

Андипал

[Анальгин, Фенобарбитал, Дибазол, Папаверина гидрохлорид]

Регистрация

N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Таблетки

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2459-11

Имеется

РК-ЛС-5№019050

ОТС

5

2.5 года

7

Инфибета

(Интерферон бета)

Регистрация

L03AB08 Интерферон бета-1b

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем 9.6 млн МЕ

Лиофилизат в стеклянном флаконе. По 1,2 мл растворителя в стеклянном флаконе. По 5 флаконов с препаратом и по 5 флаконов с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок с препаратом, по 1, 3 контурных ячейковых упаковок с растворителем в пачке из картона.

Генериум ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3996-12

Имеется

РК-ЛС-5№019051

РЦ

5

Препарат -2 года,

растворитель – 3 года

8

Фазлодекс

(Фульвестрант)

Регистрация

L02BA03 Фульвестрант

Раствор для внутримышечных инъекций в шприце 250 мг/5 мл

По 5 мл в шприце. По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3740-11

Имеется

РК-ЛС-5№019052

РЦ

5

4 года

9

Визгеф

(Гефитиниб)

Регистрация

L01XE02 Гефитиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 30 таблеток во флаконе из полиэтилена.

По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2487-11

Имеется

РК-ЛС-5№019053

РЦ

5

2 года

10

Заха 250

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-3197-11

Имеется

РК-ЛС-5№019054

РЦ

5

2 года

11

Заха 500

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-3197-11

Имеется

РК-ЛС-5№019055

РЦ

5

2 года

12

Нофлук

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Раствор для инфузий 2 мг/мл

По 100 мл во флаконе из полиэтилена. Флакон в запаянном полиэтиленовом пакете в картонную пачку.

VMG Pharmaceuticals Pvt . Ltd , ИНДИЯ

АНД 42-3250-11

Имеется

РК-ЛС-5№019056

РЦ

5

3 года