Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от " 29 " октября_ 2010 г. № 572 "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004218 29.09.2006	Адаптол Таблетки, 500 мг Упаковка контурная ячейковая №20	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению Протокол № 16-10 16.08.2010	изм. № 1 к СП РК 42-3187-06	Инструкции по медицинс-кому применению
2	РК-ЛС-5№014863 09.11.2009	Флударабин-Тева Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл Флакон 2 мл	ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В., Нидерланды, НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 9 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 14-10 29.07.2010	изм. № 1 к СП РК 42-384-09	Инструкции по медицинс-кому применению

 
       
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014285

24.07.2009 
  
 
 
 Цинепар



Таблетки 



Упаковка контурная ячейковая №100   
  
 
 
 Марион Биотек Пвт. Лтд., дистрибьютор Кьюрамакс Лимитед, Англия,

ИНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства

Протокол № 14-10 29.07.2010  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-5042-09 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014694

14.10.2009 
  
 
 
 Цинепар актив



Гель для наружного применения 



Туба 20 г   
  
 
 
 Марион Биотек Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
  Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства

Протокол № 14-10 29.07.2010  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-5263-09 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014061

22.05.2009 
  
 
 
 Норваск®



Таблетки, 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 14-10 29.07.2010  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014062

22.05.2009 
  
 
 
 Норваск®



Таблетки, 10 мг 

Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 14-10 29.07.2010  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011585

13.05.2008 
  
 
 
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011586

13.05.2008 
  
 
 
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 100 мг   
  
 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011587

13.05.2008 
  
 
 
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 200 мг



Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011588

13.05.2008 
  
 
 
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 25 мг   
  
 

Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011589

13.05.2008 
  
 
 
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 50 мг   
  
 

Упаковка контурная ячейковая №30   
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  
 
 
 Не требуется