• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 октября 2010 г. № 572
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "
29 " октября_ 2010 г.

№ 572

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004218

29.09.2006

Адаптол



Таблетки, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Протокол № 16-10 16.08.2010

изм. № 1 к СП РК 42-3187-06

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№014863

09.11.2009

Флударабин-Тева



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл



Флакон 2 мл

ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В., Нидерланды,

НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 9

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 14-10 29.07.2010

изм. № 1 к СП РК 42-384-09

Инструкции по медицинс-кому применению