Приложение к приказу Председателя Комитета Фармацевтического Контроля МЗ РК от " 27 " ноября 2008 г. № 308_ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка	Производитель, страна	Тип изменения (характер изменения)		Изменение в нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004312 12.02.2007	Герпевир Таблетки 0.4 г №10	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (изменение в разделе «описание» и «средняя масса и отклонения от средней массы»)		Изменение №1 к НД РК 42-1105-07	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№008026 25.04.2006	Герпевир Таблетки 0.2 г №10х2	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (изменение в разделе «описание» и «средняя масса и отклонения от средней массы»)		Изменение №1 к НД РК 42-603-03	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№009440 22.08.2005	Ранферон-12 эликсир во флаконах 200мг/5мл 200 мл	Ranbaxy Laboratories Ltd., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) Изменение маркировки		Изменение №1 к СП РК 42-2546-05	Инструкции по медицинскому применению
								Стр. 1

 
               
 
 4 
  
 
 
 РК-БП-5№004739

16.08.2006 
  
 
 
 Инфанрикс™ Hib (вакцина АКбДС+Hib)



суспензия для инъекций в предварительно наполненном шприце в комплекте с двумя иглами и лиофилизированный порошок 1доза во флаконе 1доза/0,5мл №1, №10

  

 
  
 
 
 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,    БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
  Изменение №1 к СП РК 42-3132-06    
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-3№005734

29.03.2007 
  
 
 
 Априд 375



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 375 мг №10, №20  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
  Изменение №1 к ВФС РК 42-1670-07  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-3№005750

29.03.2007 
  
 
 
 Априд 750



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  750 мг  №10, №20  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к ВФС РК 42-1670-07  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-3№009922

26.01.2007    
  
 
 
 Априд 375 
  
 

таблетки, покрытые пленочной оболочкой балк  375 мг    
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к ВФС РК 42-1671-07  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-3№009923

26.01.2007    
  
 
 
 Априд 750  
  
 

таблетки, покрытые пленочной оболочкой балк  750 мг    
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к ВФС РК 42-1671-07  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№000443 
  
 12.04.2005 
  
 
 
 Фолиевая кислота 
  
 

 
  
 Таблетки 0,001г №50  
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17)  
  
 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)  
  
 

 
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-823-05  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№004273 
  
 19.05.2006 
  
 
 
 Герцептин 
  
 

 
  
 порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора в комплекте с растворителем 440мг №1  
  
 
 
 Дженентек Инк, США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, США  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 Не требуется    
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 Стр. 2