• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 марта 2012 г. № 201
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "15" марта 2012 года

№ 201

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№015544

26.01.2010

Химфарм АО, произведено Pacificpharma Corporation, Корея, КАЗАХСТАН



Кетотоп®



Пластырь трансдермальный



Пластырь №6 №20

Производитель - Pacificpharma Corporation, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Кетотоп®



Пластырь трансдермальный По 6 трансдермальных пластырей в термосвариваемый пакет. По 20 пакетов в коробку из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к ВАНД 42-83-09

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010356

23.11.2007

Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Натальсид®



Суппозитории ректальные, 0.25 г

Нижфарм ОАО, РОССИЯ





Натальсид®



Суппозитории ректальные, 0.25 г По

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение № 1 к НД РК 42-1345-07

Не требуется

 





Упаковка контурная ячейковая №10



5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.









3

РК-ЛС-5№010904

20.02.2008

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Индия



Капоцин



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г



Флакон №25, Флакон №1

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ





Капоцин



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон. По 1 флакону в картонную коробку.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4114-08

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№010920

04.02.2008

Нортон Вотерфорд, упаковано: Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чешская Республика, Ирландия



Беклазон Эко Легкое Дыхание



Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 200 доз. 100мкг/1доза



Баллончик аэрозольный

Производитель - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ



Беклазон Эко Легкое Дыхание



Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100мкг/1доза Алюминиевый баллончик 200 доз. 1 баллончик в картонную коробку.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Изменение №2 к СП РК 42-4162-08

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№010921

04.02.2008

Нортон Вотерфорд, упаковано: Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чешская Республика, Ирландия



Беклазон Эко Легкое Дыхание



Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 200 доз. 250мкг/1доза



Баллончик аэрозольный

Производитель - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Беклазон Эко Легкое Дыхание



Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250мкг/1доза Алюминиевый баллончик 200 доз. 1 баллончик в картонную коробку.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Изменение №2 к СП РК 42-4162-08

Инструкции по медицинскому применению

6

РК-ЛС-5№011714

Нортон Вотерфорд, упаковано:

Производитель - Нортон Вотерфорд,

Тип 1 Приложение 5

Изменение №1 к СП РК

Инструкции по медицинскому