• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 февраля 2009 г. № 48

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от "4 " февраля 2009 г.

№ 48

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан







п/п

Наименование изделия

Тип регистрации

Комплектность

Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)

Фирма-производитиель, страна

Регистрационный номер

Срок регистрации

1

Апекс-локатор Raypex 5

Регистрация

1.Зарядное устройство, 2.Тестер работоспособности, 3.Аккумулятор, 4.Измерительный кабель, 5.Губная клипса, 6.Инструментальный зажим, 7.Контактный датчик

Размеры 130 х 105 х 40мм; масса 480 г; питание аккумуляторная батарея 3,6В NiМН; степень защиты от удара током тип BF; дисплей графический; жидко-кристаллический индикатор; размер дисплея 106 х 60мм; зарядное устройство АС вход 230В; 50Гц/115В; 60Гц; выход пост.тока 7,5 В.

VDW GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5№005957

5

2

Электрокардиограф SE-3

Регистрация

1.Основной модуль электрокардиографа, 2.Встроенная аккумуляторная литиевая батарея (1600 МАН), 3.Встроенный термопринтер, 4.Бумага для записи: в рулоне 80 мм 20 м, Z-изогнутая (стартовый набор), 5.Ролик для протяжки бумаги, 6.Одноразовые электроды: для взрослых, для детей, для

новорожденных (стартовый набор), 7.Многоразовые электроды для взрослых: грудные, конечностные, 8.Многоразовые регулируемые электроды для взрослых: грудные, конечностые, 9.Многорзовые электроды для детей: грудные, конечностные, 10.Кабели : ЭКГ (европейского стандарта), сетевой (европейского стандарта), заземления, 11.Предохранитель (T200mA) (европейский стандарт), 12.Мобильная стойка, 13.Программное обеспечение: SMART ECG Viewer с ключом защиты, для автоматического анализа и диагностики с интерпретацией, 14.Адаптер из RS232 к USB и CD-драйвер (HL340 для програмного обеспечения SMART ECG Viewer), 15.Ручка EDAN, 16.Сумка для ЭКГ, 17.Гель для электродов (стартовый набор)

SE-3 представляет собой трехканальный электрокардиограф, предназначенный для определения функций сердца и диагностики сердечных заболеваний, обладающий следующими техническими характеристиками: рабочая температура: 5 0С - 40 0С; относительная влажность при эксплуатации: 25% - 85 %; рабочее давление: 70 - 1060 mbar (hPa); разрешение: 320*240 точек; эффективная ширина печати: 72 мм;

возможность выбора и отображения на экране скорости печати: 5, 10, 25, 50 мм/с; диапазон распознавания скорости сердца: 30-300 BPM; точность распознавания скорости сердца: ±1 BPM; память: возможность хранения до 100 записей ЭКГ; режим отведений: стандартные отведения, Cabrera отведения; режим сбора данных: получение 12 отведений одновременно; частота выборки: 1000 Гц; аналого-цифровое разрешение: 12 бит; частотная характеристика: 0,05 - 150 Гц; чувствительность: 2,5, 5, 10, 20мм/мВ; электропитание: переменный ток - 100-115/220-240 В, 50/60 Гц, постоянный ток - встроена аккумуляторная литиевая батарея; батарея: 1600мА·ч, 14,4 В литиевая батарея; время подзарядки: около 4 ч; потребление мощности: 35 Ом (макс.), 10 Ом (норм.); вес основного модуля - около 2,3 кг.

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ

РК-МТ-5№005960

5

3

Электрокардиограф SE-6

Регистрация

1.Основной модуль электрокардиографа, 2.Встроенные аккумуляторные литиевые батареи: 1600MAH, 4000МАН, 3.Встроенный термопринтер, 4.Бумага для записи: в рулонах 210мм*30 мм и 215мм*30мм, Z-изогнутая с размерами 210мм*295мм*100, 210мм*295мм*200 и

215мм*280мм*100 (стартовый набор), 5.Одноразовые адгезивные электроды: для взрослых, для детей, для новорожденных (стартовый набор), 6.Многоразовые электроды для взрослых: грудные, конечностные, 7.Многоразовые регулируемые электроды для взрослых: грудные, конечностные, 8.Многоразовые электроды для детей: грудные, конечностные, 9.Кабели: ЭКГ (европейского стандарта), сетевой (европейского стандарта), заземления, для подключения электродов, 10.Предохранитель (1A) (европейский стандарт), 11.Мобильная стойка, 12.Программное обеспечение: SMART ECG Viewer с ключом защиты, для автоматического анализа и диагностики c интерпретацией, 13.Адаптер из RS232 к USB и CD-драйвер (HL340 для программного обеспечения SMART ECG Viewer), 14.Ручка EDAN, 15.Сумка для ЭКГ, 16.Гель для электродов (65 мл) (стартовый набор)

SE-6 представляет собой 3,6-канальный электрокардиограф, предназначенный для определения функций сердца и диагностики сердечных заболеваний, обладающий следующими техническими характеристиками:

рабочая температура:

5 0С - 40 0С; относительная влажность при эксплуатации: 25% - 95 %; рабочее давление: 860 - 1060 mbar (hPa); эффективная ширина

печати: 195-200 мм; скорость печати: 5, 10, 12.5, 25, 50 (±3) мм/с; номинальное входное напряжение 100V - 240V; номинальная частота - 50/60Hz; номинальная входная мощность - 70 VA; диапазон распознавания сердечного ритма: 30-300 BPM; точность распознавания сердечного ритма: ±1 BPM; точность данных: ±5% (ось х), ±5% (ось у); режим получения результатов: одновременно 12 отведений; аналого-цифровое разрешение: 12 бит; постоянная времени: 3,2 сек.; частотная характеристика: 0,05 - 150 Гц; частота выборки - 1000 Hz; диэлектрическая сила - 4000 V rms; прирост: 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC мм/мВ; вес (без батареи и бумаги) - 5 кг.

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ

РК-МТ-5№005961

5

4

Спирометр BTL-08 Spiro

Регистрация

1.Многократно используемый сенсор, 2.Пластмассовый мундштук, 3.Бумажный мундштук, 4.Термическая бумага - 112мм, 5.Градированный

шприц 3 литров, 6.Антибактериальный фильтр, 7.Носовой клипс, 8.Дезинфекция - 2 л, 9.Сумка, 10.Тележка, 11.Миска для тележки, 12.Стольный держатель

Технические параметры: Обьем потока (л/сек)

16 л (вздох / выдох); Точность (50 мл/сек до 16л/сек); +/-5% или 50мл/с (самая большая); Емкость (литры) 0.025 до 8 литров; Точность (0.025 до

8л); Сопротивляемость потока <79Pa / л / сек. BTPS поправка: Сенсор температуры

+10°C до +40°C; точность +/-3% для +25°C; Сенсор барометричекого давления 700-1200гПа

точность +/-2%; Сенсор относительной влажности 0 до 100% относительной влажности ; точность +/-4% для 25°C, 30-80% относительной влажности. Питание: 115В / 230В, 50-60Гц, 40ВА; Мощность аккумулятора

3 - 4 часа; Время заряжения

10 часов (если полностью разряженная); Резолюция ADC 16 битов; Частота проб

1000 Гц. Размеры: 330x270x74мм; Вес 3.2кг.

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-5№005962

5

5

Электрокардиограф BTL-08 SD

Регистрация

1.Кабель пациента для ЭКГ, 2.Эргометрический кабель пациента, 3.Электроды для конечностей AgCl, для детей, 4 шт, 4.Электроды для конечностей AgCl, 4 шт, 5.Грудные электроды AgCl, 6.Самоклеющиеся электроды, 7.Грудной ремень для использования с плоскими электродами, 8.Плоский электрод AgCl для использования с грудными ремнями, 9.Ремни для конечностей для использования с плоскими электродами, 10.ЭКГ бумага - ширина 58мм, 11.BTL-08 Win программа, 12.BTL-08 Ergo система, 13.BTL-770M - моторизированный велоэргометр для стресс-теста, 14.Редуктор для кабелей ЭКГ, 15.Интерфейс кабель,

16.Переносная сумка, 17.Тележка для BTL-08

Электропитание вход: 40 ВА. Напряжение питания:от ~ 99 В до 126 В (115 В номинально), переменный ток; от ~ 198 В до 252 В (230 В номинально), переменный ток; частота: от 50 Гц до 60 Гц. Внешние предохранители: T1A / 250V, трубчатый предохранитель 5 x 20 мм, в соответствии с IEC 127-2. Сетевой выключатель: на задней панели, позиции 0 / I.

Класс покрытия: IP20. Внутренние химические источники: батарея литиевая батарея CR2032;

свинцовый аккумулятор: 2x 6 В / 1.2 А 25x97x52 или 1x 12 В / 1.2 А, 48x97x52; ёмкость аккумулятора 2 часа нормального использования, около 15 мин. печати; зарядное устройство внутреннее, время для 100 % зарядки около 6 - 10 часов; Входное сопротивление: > 20 M. CMRR (КОСС): > 98 дБ.

Частота выборки:2 000 Гц; режим long, одно отведение 18 000 Гц;

режим long, два отведения9 000 Гц. Частотный диапазон (фильтры выключены): для +10% / -30 % 0.05 Гц - 150 Гц;

для +10% / -10 % 0.67 Гц - 40 Гц. Точность амплитуды: +/-2%. Точность времени: +/-2%. Шум квантования: 3.9 мкВ. Входной шум: < 8 мкВ. Дискретность АЦП: 13 бит. Макс. диапазон входного напряжения: переменный ток: 5.9 мВ; постоянный ток: 400 мВ

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-5№005963

5

6

Электрокардиографы BTL-08 ECG Holter

Регистрация

1.Программное обеспечение, 2.Сумка для аппарата и аксессуаров, 3.4 перезарядных батареек, 4.Перезарядитель, 5.USB кабель для IrDA порта, 6.CD с драйвером USB-IrDA, 7.Сумка с 2 фиксируюшими ремнями, 8.Самоклеющийся электрод, 50мм, с тканью и твердым гелем

Зарядное устройство: напряжение переменное от ~90 В до ~260 В,- переключатель; частота

47 Гц - 63 Гц; входное напряжение макс. 5 ВА.

Зарядный ток 700 мА. Общее время записи

24 часа. Резолюция 10 бит. Тип памяти

Полупроводник FLASH память. Входной динамический диапазон +/- 5мВ. Отбор частоты

200 Гц/ канал. Передача данных в компьютер

инфракрасный порт. Питающие напряжение

2 Ni-Cd или Ni-Mh аккумулятора размер - AA , мин. ток 1300 мА или щелочные батареи. Размеры оборудования: вес - только прибора

130 гр +/-10 % включая батареи; размеры (длина x ширина x высота) 105 x 60 x 122 мм 3 %; класс прибора в соответствии с IEC 536

Il; тип используемых частей CF; режим работы

постоянный.

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-5№005964

5

7

Светильник операционный галогеновый marLux в комбинации моделей H8/H6/H5 настенный, потолочный с и без системой фокусировки светового потока

centriXbeam

Регистрация

1.Светильник модель marLux H8;, 2.Светильник модель marLux H6;, 3.Светильник модель marLux H5, 4.Крепление к

потолку, 5.Крепление к стене, 6.Штатив на колесах для передвижной модели, 7.Система фокусировки светового потока centriXbeam, 8.Цифровая видеокамера surgiCam, 9.Консоль для размещения видеокамеры surgiCam, 10.Встроенная в светильник панель управления видеокамерой surgiCam, 11.Блок управления видеокамеры surgiCam, 12.Фоновая подсветка backLite, 13.Настенный переключатель с контрольной панелью, 14.Трансформатор 300 VA, 15.Реле для аварийного питания, 16.Батарея для аварийного питания, 17.Реле для экстренной смены питания, 18.Стерилизуемая рукоятка sensoGrip, 19.Потолочная промежуточная конструкция, 20.Галогеновая лампа, 21.Комплектация для низких потолков

Максимальная освещенность на расстоянии 1метра 155000/145000/85000-130000 люкс; диаметр светового пятна 17-30/16-29/15-28см; цветовая

температура 4300 Кельвин; индекс передачи цвета CRI 93; эффективная освещенность 1 lm/W 285; рабочий диапазон без рефокусировки L1/L2 45-90/45-65/45-65см; гарантированная освещенность в режиме ожидания 100%; автоматическая смена на лампу режима ожидания (второй источник света); срок службы галогеновой лампы 1000 часов; поверхностная эмиссия света макс 3512/1963/1963см2; диаметр плафона 82/65/65см.

Gebruder Martin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5№005965

5

8

Аппарат искусственной вентиляции лёгких Hamilton-G5

Регистрация

1.Базовый блок аппарата ИВЛ Hamilton-G5 с управляющим и мониторирующим экраном, 2.Корзина базового блока, 3.Вращающееся крепление экрана к базовому блоку, 4.Соединительный кабель управляющего экрана 3 м, 5.Боковой держатель и крепежный рельс базового блока, 6.Дополнительная аккумуляторная батарея

базового блока, 7.Мобильная тележка, 8.Удлиненная мобильная тележка, 9.Компрессор медицинского воздуха Ventilair с фильтром и адап-тером, 10.Дыхательные контуры пациента с одним или двумя влагосборниками, для взрослых, детей, новорожденных, 11.Дыхательные контуры пациента с одним водоотделителем, с тепло- и влагообменником для новорожденных, 12.Держатель дыхательного контура, 13.Вилкообразный фиксатор держателя дыхательного контура, 14.Инфузионная стойка, 15.Набор демонстрационного легкого с эндотрахеальной трубкой, 2 л, для взрослых, 16.Набор демонстрационного легкого с эндотрахеальной трубкой, 0.5 л, для детей, 17.Тестовая модель неонатального легкого, 18.Пневматический небулайзер, 19.Комплект небулайзеров, 20.Увлажнители MR850, MR730, MR410 фирмы Fisher&Paykel, 21.Набор ингалятора: микроингалятор, силиконовая трубка 1,5м, коннекторы - 3шт, 22.Фильтры: вытяжной, инспираторный, многоразовый, 23.Фильтр охлаждающего вентилятора, 24.Кислородный датчик,

25.Кислородный шланг, белый, 4 м, 26.Воздушный шланг, черно-белый, 4 м, 27.Шланг гелиево-кислородной смеси, 28.Адаптер DISS для гелиево-кислородной смеси, 29.Адаптер NIST для гелиево-кислородной смеси, 30.Блок подключения гелиево-кислородной смеси, 31.Потоковый датчик взросло-педиатрический, многоразовый, 32.Потоковый датчик взросло-педиатрический, одноразовый, 33.Потоковый датчик неонатальный, одноразовый, 34.Датчик СО2, 35.Адаптер датчика СО2, взросло-педиатрический, одноразовый, 36.Адаптер датчика СО2, неонеонатальный, одноразовый, 37.Адаптер датчика СО2, взросло-педиатрический, многоразовый, 38.Адаптер датчика СО2, неонеонатальный, многоразовый, 39.Модуль СО2, 40.Крышка экспираторного клапана, 41.Мембрана экспираторного клапана, 42.Опция неонатальной вентиляции, 43.Опция приема P/V Tool, опция коммуникационного интерфейса, 44.Кислородный баллон, с держателем, 45.Держатель емкости с водой, 46.Бумага

фильтровальная и абсорбентная для увлажнителя, 47.Карта памяти, 48.Карта функциональной проверки, 49.Калибрационный комплект вентилятора, 50.Пакет рабочих программ, 51.Корзина для принадлежностей, 52.Кабель соединения с компьютером, 2.5 м, 53.Набор внешних электрических розеток, 54.Соединительные коннекторы и адаптеры, 55.Сетевой кабель

Режимы ИВЛ: (S)CMV - (синхронизированная) контролируемая механическая вентиляция (по объему); SIMV - синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция; SPONT - режим спонтанного дыхания с поддержкой давлением; ASV - адаптивная поддерживающая вентиляция; P-CMV - вентиляция с управляемым давлением; P-SIMV - синхронизированная

перемежающаяся принудительная вентиляция с управляемым давлением; DuoPAP - вентиляция с двухфазным положительным давлением в дыхательных путях; APV - адаптивная вентиляция с управляемым давлением; APRV - вентиляция с "высвобождением" давления в дыхательных путях; NIV - неинвазивная вентиляция.

Параметры вентиляции: Частота дыхания в режимах (S)CMV и P-CMV 5-120 в минуту; частота дыхания в режимах SIMV, P-SIMV, DuoPAP 1-60 в минуту; РЕЕР/СРАР 0-50 смН2О; дыхательный объем 2-2000 мл; концентрация кислорода 21-100%; соотношение вдоха к выдо-ху 1:9 - 4:1; время вдоха 0.1-10 сек; инспираторная пауза 0-8 сек (или 0-70% дыхательного цикла); пиковый поток 1-180 л/мин; время низкого положительного давления в режиме APRV 0.2-30 сек; время высокого положительного давления в режимах DuoPAP и APRV 0.1-30 сек; триггер по давлению 0.5-10 смН2О; потоковый триггер 0.5-15 л/мин; автоматический базовый поток 4-30 л/мин, в зависимости от величины потокового триггера; управляемое давление 5-100 смН2О; поддерживающее давление 0-100 смН2О; высокое положительное давление в режимах DuoPAP и APRV 0-50 смН2О; нарастание давления 25-200 мсек; чувствительность экспираторного триггера 5-70%; процент минутной вентиляции в режиме ASV 25-350%; формы потоковой кривой: прямоугольная, нисходящая 100%, нисходящая 50%, синусоидная.

Мониторинг: одновременно до 4

кривых (давление, поток, объем, капнография); 4 дыхательные петли (объем-давление, объем-поток, давление-поток, СО2-объем); окно на экране "Динамическое легкое"; окно на экране "Вентиляционный статус"; 37 цифровых параметров дыхательного мониторинга (см. буклет); тренды всех параметров за последние 1, 12 или 24 часа; функция остановки кривых с цифровым анализом; функция кривой статического комплайнса (P/V Tool); память на 1000 событий вентиляции.

Технические характеристики: на тележке 48кг; размеры аппарата 76 х 65 х 50см; сеть 100-240 Vac.; 50/60 Hz; 2.7A; потребление энергии 70VA; предохранители 250V, 5.0A, тип Т; батареи 24 V dc, 6.6 Ah; ~1 час.

Hamilton Medical AG, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-5№005966

5

9

Стерилизатор воздушный ГП-20-3

Регистрация

1.Стерилизатор воздушный, 2.Запасные части - вставки плавкие: ВП2Б-1 А; ВП2Б-1 10А - 4 шт., 3.Кассета: СКЖИ.301221.002 (СКЖИ.ЗО 1221.002-02) - 3 шт.; СКЖИ.301221.002-01 (СКЖИ.ЗО 1221.002-03) - 3 шт., 4.Угольник: СКЖИ.745352.010 (СКЖИ.745352.010-01) - 6 шт.; СКЖИ.745352.010-01 (СКЖИ.745352.010-03) - 6 шт.

Объем камеры, 20дм3. Размеры камеры, мм, не менее 329/275/219. Габаритные размеры, мм, не более 640/420/415. Количество кассет 3 шт. Нагрузка на кассету Н (кгс) 40(4).

Режимы работы: Стерилизация: (180±3)°С, (60+5) мин "У4"; (160±3) °С, (150+5) мин "УЗ"; Дезинфекция (120±3)°С, (45+5) мин "У2"; Сушка (85±3) °С, (30+5) мин "У1". Программируемые режимы с шагом 1 °С , 1 мин "У5""У6". Неравномерность по объему, °С

не более ± 3. Время нагрева от 35 до 180 °С, мин не более: загруженной камеры 55; незагруженной камеры 25. Сигнализация аварийного режима, блокировка двериесть. Сеть питания с номинальным напряжением, В 220+22, частотой, Гц 50±1. Потребляемая мощность, не более, кВт 1,5.

Масса, кг, (не более) 35. Масса в упаковке, кг, (не более) 43.

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-5№005967

5

10

Шкафы сухо-тепловые ШСТ "ГП80-400"

Регистрация

1.Шкаф сухо-тепловой 1 шт., 2.Программа на ГМД 1,44 Мбайт, 3 для исполнений: 401; 401ТП;

411; 411ТП, 3.Запасные части - вставки плавкие: ВП4-3 1А 4 шт.; ВП2Б-1 10А

4 шт, 4.Кассета СКЖИ. 301221.002-04 (-05) 5 шт., 5.Угольник СКЖИ. 745352.010-04 (-05) 10 шт.

Объем камеры, 80дм. Размеры камеры, мм 519/455/349. Габаритные размеры, мм 340/600/545. Количество кассет, 5 шт. Нагрузка на кассету Н

(кгс): 90(9). Режимы работы: Стерилизация: -(180±3)°С, (60+5) "1" мин; -(160±3)°С, (150+5) "2" мин;

Дезинфекция -(120+3) °С, (45+5) "3" мин;

Сушка -(85±3)°С, (30+5) "4" мин. Программируемые циклы (9 ступеней) "5.1-5.9"..."9.1-9.9". Оперативный без хранения в памяти "0". Температура в камере, (tOKP+10)...+220°С. Неравномерность по объему, не более ± 3°С. Длительность режима (шаг - 1 мин.) до 99 час. 59 мин. с точностью 0,1. Время нагрева от 35 до 180 °С, мин не более 2загруженной камеры 55, 3 незагруженной камеры 25. Время охлаждения до +70 °С, мин 40 (*-410;-411;-4ПТП). Сигнализация аварийного режима, блокировка двери есть. Подключение ПК к интерфейсу RS232 Подключение внешнего принтера (*-401; -401ТП; -411; -411ТП) (*-401;-411). Встроенный термопринтер (*-401ТП;-411ТП). Сеть питания с номинальным напряжением, В частотой, 220±22 50±1Гц. Потребляемая мощность, 2,42кВт, (не более). Масса, 65кг, (не более). Масса в упаковке, 80кг, (не более).

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь",

БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-5№005968

5

11

Стерилизатор воздушный ГП-40-3

Регистрация

1.Стерилизатор воздушный, 2.Запасные части - вставки плавкие: ВП2Б-1 А; ВП2Б-1 10А, 3.Кассета: СКЖИ.301221.002 (СКЖИ.ЗО 1221.002-02); СКЖИ.301221.002-01 (СКЖИ.ЗО 1221.002-03), 4.Угольник: СКЖИ.745352.010 (СКЖИ.745352.010-01); СКЖИ.745352.010-01

(СКЖИ.745352.010-03)

Объем камеры, 40дм3. Размеры камеры, мм, не менее 409/355/275. Габаритные размеры, мм, не более 730/500/475. Количество кассет 4 шт. Нагрузка на кассету Н (кгс) 60(6).

Режимы работы: Стерилизация: (180±3)°С, (60+5) мин "У4"; (160±3) °С, (150+5) мин "УЗ"; Дезинфекция (120±3)°С, (45+5) мин "У2"; Сушка (85±3) °С, (30+5) мин "У1". Программируемые режимы с шагом 1 °С , 1 мин "У5""У6".

Неравномерность по объему, °С

не более ± 3. Время нагрева от 35 до 180 °С, мин не более: загруженной камеры 55; незагруженной камеры 25. Сигнализация аварийного режима, блокировка двериесть. Сеть питания с номинальным напряжением, В 220+22, частотой, Гц 50±1. Потребляемая мощность, не более, кВт 1,8.

Масса, кг, (не более) 50. Масса в упаковке, кг, (не более) 60.

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-5№005969

5

12

Светильник медицинский "ARLAN" марки "СР-1 (3+3)-01" (LM-01) стационарный однорефлекторный

Регистрация

1.Корпус блока освещения в сборе, 2.Соединительные кабели с токосъёмочными щетками, 3.Прозрачные защитные экраны, 4.Светофильтры, 5.Лампы, 6.Отражатели, 7.Трансформатор, 8.Балансир в сборе, 9.Подвес блока освещения в сборе, 10.Ось колена блока освещения в сборе, 11.Ручка пульт управления в сборе, 12.Плата управления, 13.Блок ламповый с фокусирующим устройством в сборе, 14.Аккумулятор, 15.Видеокамера цифровая, 16.Видеомагнитофон, 17.Персональный компьютер ( процессор ПК, ОЗУ ПК, куллер на процессор ПК, видео карта ПК, CD-RW, 18.Источник бесперебойного питания, 19.Жидкокристаллический монитор 17", 20.Ноутбук, 21.Cетевой кабель, 22.Паспорт, 23.Инструкция по эксплуатации

Заземление не более 4 Ом. Напряжение питания сети, 220 В. Допускаемое отклонение напряжения от номинального, ±10%. Частота, 50Гц. Источник света Лампа накаливания. Количество ламп на основном блоке 2шт, на вспомогательном блоке 2шт. Лампа накаливания галогенная. Освещённость операционного поля, находящегося на расстоянии 1 м от защитного стекла: при питании от сети (рабочий диаметр светового пятна 100 мм), не менее 200000 лк. Мощность светильника 300 W. Высокое качество света бестеневой эффект холодный свет. Средняя продолжительность горения лампы 1000 ч. Масса светильника, не более 134 кг. Средний срок службы до списания или капитального ремонта Не менее 5 лет.

МедАспапОптика, КАЗАХСТАН

РК-МТ-5№005970

5

13

Светильник медицинский "ARLAN" марки "СР-2-(3+4)-07" стационарный

многорефлекторный

Регистрация

1.Корпус блока освещения в сборе, 2.Прозрачные

защитные экраны, 3.Регулятор освещения, 4.Светофильтры, 5.Лампы, 6.Отражатели, 7.Трансформатор, 8.Соединительные кабели с токосъемочными щетками, 9.Балансир в сборе, 10.Подвес блока освещения в сборе, 11.Ось колена блока освещения в сборе, 12.Колено с балансирами блока освещения в сборе, 13.Ручка пульта управления, 14.Плата управления, 15.Блок ламповый, 16.Аккумулятор, 17.Видеокамера цифровая, 18.Видеомагнитофон, 19.Персональный компъютер, 20.Источник бесперебойного питания, 21.Жидкокристаллический монитор 17, 22.Ноутбук, 23.Сетевой кабель, 24.Паспорт

Заземление не более 4 Ом. Напряжение питания сети, 220 В.

Допускаемое отклонение напряжения от номинального, ±10%. Частота, 50Гц. Источник света Лампа накаливания. Количество ламп на основном блоке12 шт, на дополнительном блоке 5 шт. Лампа накаливания галогенная. Освещённость операционного поля, находящегося на расстоянии 1 м от защитного стекла: при питании от сети (рабочий диаметр светового пятна 100 мм), не менее 200000 лк. Мощность светильника 125/300 W. Высокое качество света бестеневой эффект холодный свет. Средняя продолжительность горения лампы 1000 ч. Масса светильника,не более 134 кг. Средний срок службы до списания или капитального ремонта не менее 5 лет.

МедАспапОптика, КАЗАХСТАН

РК-МТ-5№005971

5

14

Система кохлеарной имплантации Sonata TI 100 с вариантами электродов H, S, HS, GB, HGB, P, M, ABI, F, HF, HFL, FL

Регистрация

1.Речевой процессор заушного типа OPUS 1, 2.Речевой процессор карманного OPUS 2, 3.Блок управления OPUS, 4.COMT+P катушка с кабелем, 5.Блок батарей, 6.Блок батарей OPUS 2, 7.Блок прямых батарей, 8.Блок детских батарей с кабелем, 9.Блок дистанционных батарей с кабелем, 10.Система адаптера с кабелем (Идентично дистанционному блоку) батарей, 11.Крышка Блока батарей OPUS 2 FM,

12.Рожок / Крышка микрофона, 13.Система DaCapo

Механическая конструкции: Корпус стимулятора: длина- 17,3 мм; ширина: 24,8 мм; толщина: 5,9 мм. Габаритные размеры имплантанта: Длина: 45,7 мм; ширина на катушке: 29,0 мм; ширина на стимуляторе: 24,8 мм; толщина на катушке: 3,7 мм; толщина на стимуляторе: 5,9 мм; вес: 8,6 г

Стандартное электродная цепочка

Контакты: 24 электрода, сформированные в 12 пар. Геометрическая поверхность на канал 0,14 мм2. Размеры: Расстояние между электродами 2,4 мм; диаметр электрода на апикальном окончании 0,5 мм; диаметр электрода на базальном окончании 1,3 мм;

электроника I100. Формы импульсов: Двухфазные, симметричные трехфазные и трехфазные точные импульсы. Характерные особенности стимуляции; Последовательная и параллельная стимуляция; максимальная частота повторения импульсов 50704 импульса/сек; п родолжительность импульса на фазу 2,08 ?сек/фаза - 425,0 ?сек/фаза

Временная разрешающая способность; (номинальные значения) 1,67 ?сек; общий диапазон амплитуд 0 - 1200 Ки*; инструментарий комплексной диагностики

Телеметрия импеданса и поля ; Точная телеметрия импеданса и поля с использованием Сигма - Дельта модуляции ; телеметрия состояния; телеметрия реакции слухового нерва

Med-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, АВСТРИЯ

РК-МТ-5№005972

5

15

Система кохлеарной имплантации PULSAR ci100 с вариантами электродов: S, GB, H, HS, HGB, P, M, FL (Flex soft), HFL (Flex soft), F (Flex eas), HF (Flex eas), ABI

Регистрация

1.Речевой процессор заушного типа OPUS 1, 2.Речевой процессор карманного типа OPUS 2, 3.Блок управления OPUS, 4.COMT+P катушка с кабелем, 5.Блок батарей, 6.Блок батарей OPUS 2, 7.Блок прямых батарей, 8.Блок детских батарей с кабелем, 9.Блок дистанционных батарей с кабелем, 10.Система адаптера с кабелем, 11.Крышка Блока батарей OPUS FM, 12.Рожок / Крышка микрофона, 13.Система DaCapo

Механическая конструкции: Корпус стимулятора: длина- 17,3 мм; ширина: 24,8 мм; толщина: 5,9 мм. Габаритные размеры имплантанта: Длина: 45,7 мм; ширина на катушке: 29,0 мм; ширина на стимуляторе: 24,8 мм; толщина на катушке: 3,7 мм; толщина на стимуляторе: 5,9 мм; вес: 8,6 г. Стандартное электродная цепочка. Контакты: 24 электрода, сформированные в 12 пар. Геометрическая поверхность на канал 0,14 мм2*. Размеры: Расстояние между электродами 2,4 мм; диаметр электрода на апикальном окончании 0,5 мм; диаметр электрода на базальном окончании 1,3 мм; электроника I100

Формы импульсов: Двухфазные, симметричные трехфазные и трехфазные точные импульсы. Характерные особенности стимуляции; Последовательная и параллельная стимуляция;

максимальная частота повторения импульсов 50704 импульса/сек; продолжительность импульса на фазу 2,08 ?сек/фаза - 425,0 ?сек/фаза. Временная разрешающая способность; (номинальные значения) 1,67 ?сек; общий диапазон амплитуд 0 - 1200 Ки*; инструментарий комплексной диагностики. Телеметрия импеданса и поля ; Точная телеметрия импеданса и поля с использованием Сигма - Дельта модуляции ; телеметрия состояния; телеметрия реакции слухового нерва.

Med-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, АВСТРИЯ

РК-МТ-5№005973

5

16

Система магнитно-резонансной томографии Achieva 3,0 T в комплекте

Регистрация

1.Основной магнит (Гентри) 3,0Т, 2.Катушки: градиентные, высокочастотные, дополнительные, головная, 3.Стол пациента с матрацем, 4.Пульт управления, 5.Оптичeские световоды, 6.Вычислительная система в составе: компьютер, мониторы, системный блок записи и обработки данных пациента, клавиатура, мышь, принтер, 7.Блоки: сканирования, охлаждения магнита, стабилизации, спектроскопии, 8.Фиксаторы для пациента, 9.Клетка Фарадея, 10.Устройство исследования сосудов, 11.Устройство спектроскопии, 12.Аппарат для контроля состояния пациента, электроды для ЭКГ, 13.Программное обеспечение на лазерных дисках, ПЗУ,, 14.Принтер, 15.Распределительный щит, 16.Компрессор, 17.Фантомы, 18.Комплект

монтажных инструментов, 19.Соединительные кабели, 20.Тележка, 21.Балки для транспортировки

Система магнитно-резонансной томографии Achieva 3,0Т - магнитно-резонансная визуализирующая система, работа которой основана на том, что находящиеся в теле человека атомные ядра испускают слабый релаксационный сигнал при перемещении их в сильное магнитное поле. Испускаемые релаксационные сигналы обрабатываются системой и изображение, реконструированное с помощью компьютерной обработки, выводится на видеомонитор. Напряженность поля - 3,0 Тл. Тип магнита- сверхпроводящий, долговременная стабильность магнитного поля не более 0,1 ppm/час, диаметр тоннеля 60см, длина магнита с крышками и внешними декоративными панелями не более 157 см, ширина - не более 188см. Основное криогенное вещество - жидкий гелий. В области контролируемого доступа напряженность поля рассеяния превышает 0,5 мТл, которая регистрируется на следующем расстоянии от центра магнита: по оси X - 3,1м, по оси Y - 3,1м, по оси Z

-5,0м. Снижение акустического шума для пациента на величину не менее 85%. Тип подстройки приемно-передающей системы для каждого пациента - полностью автоматическая с оптимизацией мощности и частоты. Максимальный вес пациента с полным сохранением точности позиционирования не менее 250кг, точность позиционирования не хуже 0,5 мм, Операционная система компьютера консоли оператора Windows XP, объем оперативной памяти не менее 6 Гб, Тип дисплея консоли оператора - ЖК, цветной. Скорость реконструкции изображений не менее1200 или 2000сек. Удельная мощность поглощения (SAR) для всего тела 4 Вт/кг, для головы - 3,2 Вт/кг, для локального участка торса - 10 Вт/кг, для локального участка конечностей -20 Вт/кг. Напряжение - 380В, частота - 50Гц, мощность для магнита - 100kVa, для климатической системы - 50kVa. Габариты: рабочая поверхность стола пациента 215см, высота опоры рабочего стола регулируемая - 52см- 89см. Габариты криостата 2,08x1,94x2,75. Вес - 6900 кг.

Philips Medical Systems Nederland B. V., НИДЕРЛАНДЫ

РК-МТ-5№005974

5

17

Анализатор кислотно-щелочного баланса и электролитов крови Rapidlab 348

Регистрация

1.UPS источник бесперебойного питания 500VA, 2.вкладыш эталонного электрода вместе с рабочим раствором КСl/ Reference electrode inner, with KCI fill solution, 3.комплект для заправки эталонного электрода, содержит кассету эталонного электрода, рабочий раствор KCl и уплотнительные кольца/ Reference sensor refill, contains reference sensor cassette, KCI fill solution and '0' rings, 4.комплект пробозаборника и трубок/ Probe and tubing kit, 5.комплект пробозаборника и кожуха / Probe and housing kit, 6.протекторы пробозаборника, упаковка уп. 10шт./ Probe protectors, pack of 10, 7.комплект трубок бутылей/ Bottle tubing kit, 8.комплект трубок насоса подачи пробы/ Sample pump tubing kit, 9.комплект трубок насоса подачи реактива/ Reagent pump tubing kit, 10.комплект трубок насоса подачи пробы и реактивов/ Sample and reagent pump tubing kit, 11.набор для перемешивания проб/(100 Mixing Bars and Magnets), 12.нитевидный тросик для удаления засорений, 0.5 м {19 1/2 дюйма)/ Clot removal line, 0.5 m (19 1/2 inches), 13.капелесборник/ Drip tray, 14.электрод рН/ рСО2/ Na+/ К+/ рО2/ Са++ /Cl- и уплотнительное кольцо/ pH/ pC02/ Na+ /K+ /p02 /Ca++ /Cl- sensor plus '0' ring, 15.электрод Hct / Hct sensor, 16.эталонный электрод, содержит кассету эталонного электрода, вкладыш эталонного электрода, рабочий раствор KCl- и уплотнительные кольца / Reference sensor, contains reference sensor cassette, reference electrode inner, KCI fill solution and '0' rings, 17.упаковка газовых картриджей, содержит газ 1 (калибровка) и газ 2 (наклон), по одному картриджу каждого газа / Gas cartridge pack, containing gas 1 (cal) and gas 2 (slope), 1 cartridge of each (Siemens, США), 18.инструмент для вентиляционного отверстия газового картриджа/ Gas cartridge venting tool, 19.инструмент для съема газового картриджа/ Gas cartridge removal tool, 20.заглушка электрода Са + +/Сl- (ТВЗ)/ Ca++/CI- sensor blank (TB3), 21.заглушка электрода — ref (ТВ5)/ Test blank sensor - ref (TB5), 22.комплект трубок пред-нагревателя/ Pre-heater tube kit, 23.детектор жидкости 1/ Fluid detector 1, 24.детектор жидкости 2/ Fluid detector 2, 25.плавкий предохранитель 1 А / Fuse, lA, slo-blo, 26.плавкий предохранитель, 1 А, с задержкой срабатывания / Fuse, lA, time delay, 27.держатель плавкого предохранителя/ Fuseholder, 28.бобина переключателя напряжения/ Voltage selector bobbin, 29.шнур питания, без штепселя/ Power supply cord, without plug, 30.шнур питания, штепсель - США / Европа / Великобритания /Power supply cord, with USA/ European/UK plug, 31.бумага для принтера, 5 pyлонов в упаковке (Printer Paper (pk of 5 roll)), 32.приспособление для вскрытия ампул, уп. 1000шт/ Ampule breakers, pack of 1000, 33.руководство по обслуживанию/ Service manual, 34.руководство оператора, англ/ рус. язык/ Operator's Guide, English/ Russian, 35.руководство по подключению внешних устройств/ 348 Interface Manual, 36.упаковка капиллярных трубок 140 мкл (50 шт и к ним 100 крышек) /(500 шт) Capillaries 50/ 500x140uL Modulohm AS (Vitrex), Дания, 37.упаковка капиллярных трубок с литий гепарином 50/500шт х 140мкл/ 100х100мкл (Li Heparin Capillaries 50/ 500 x 140ul / 100 х 100ul Modulohm AS (Vitrex), Дания, 38.упаковка капиллярных трубок с литий-гепарином 140 мкл (50 шт) Blood-Gas Capillaries, Lithium Heparin (50x140ul) (Sanguis Counting, Германия), 39.крышки для капилляров 140 мкл (500шт) Closing Caps for Blood-Gas Capillaries 140ul (500 pack) (Sanguis Counting, Германия), 40.крышки для капиллярных трубок объемом 140 мкл, упаковка - 100 шт./ Caps for 140 µL capillary tubes, pack of 100, 41.крышки для капиллярных трубок MultiCap объемом 100 мкл, упаковка - 200 шт/ Caps for 100 µL capillary tubes, pack of 200, 42.комплект для взятия проб крови, содержит 100 х капиллярных трубок MultiCap объемом 60 мкл и 200 крышек / Multicap blood collection kit, containing 100 x 60 µL capillary tubes and 200 caps, 43.упаковка капиллярных трубок MultiCap 50/500 x 140 мкл/ Multicap capillary tubes, 50/500 x 140 µL, 44.капиллярные трубки для определения pH/raзов в крови, 1500 x 100 мкл, 45.капиллярные трубки MultiCap, 50/500 x 100 мкл/ MultiCap capillary tubes, 50/500 x 100 µL, 46.адаптеры капиллярных трубок, упаковка - 100 шт/ Adaptors for capillaries, pack of 100, пробирка с поршнем для забора крови 2 мл (уп. 50 шт.) Syringe 2 ml Lithium Heparin (pack of 50) (Sanguis Counting, Германия), 47.кабель связи, принтер печати этикеток 348-800, принтер печати этикеток 201 и СО-оксиметр 270/ Interface cable, 348 to 800 ticket printer, 201 ticket printer and 270 CO-oximeter, 48.кабель связи, анализатор 348 – СО-оксиметр 2500 / Interface cable, 348 to 2500 CO-oximeter, 49.кабель связи, анализатор 348 - с системами Data Mate™. Complement™ 2 и системой управления данными Expert Datacare 1/ Interface cable, 348 to DataMate™, Complement™2 and Expert Datacare DMS systems, 50.упаковка буферов (Buffer Pack) 4 шт, 51.моющий раствор (Wash/CD Pack), 52.раствор для определения наклона гематокрита, 10шт по 2мл (Hematocrit Slope Ampoules (Pack of 10). Eurotrol B.V., Нидерланды, 53.депротеинизирующий раствор 10шт (Deproteiniser (Pack of 10), 54.кондиционирующий раствор уп 5шт (Conditioning Solution (pk of 5), 55.активированный раствор глютаральдегида уп 5шт, 56.рабочий раствор для заполнения рН электрода (рН Electrode Fill Solution), 57.рабочий раствор для заполнения Na+/K+/Ca++/Cl- электродов / (Na+/K+/Ca++/Cl- ElectrodeFill Solution), 58.раствор для заполнения референсного электрода / (Reference Electrode Fill Solution pk of 4), 59.раствор для контроля качества уровень 1, 2, 3 (Rapid QC Plus Level 1, 2, 3) (Siemens, США), 60.раствор контроля калибровки (CVM) 4х2,5мл (Siemens, США), 61.раствор контроля калибровки гематокрита Hct (CVM) 4х2,5мл (Siemens, США), 62.раствор Rapid QC для гематокрита Hct уровень А, В 30х2,5 мл (Siemens, США)

Измеряемые параметры: 1.КЩС: рН, рО2, рСО2

2.Электролиты: K, Na, Ca, 3.Гематокрит

Количество расчетных параметров 12: HCO3- (act и std) - ион бикарбоната (станд и действ); BE - избыток по основанию; ctCO2 - суммарная концентрация двуокиси углерода; O2SAT - насыщение кислородом; O2CT - концентрация кислорода

pO2 (A-a) - артериально-альвеолярная

разность напряжения кислорода; pO2 (A/a) - артериально-альвеолярное отношение напряжения кислорода; AnGap - разность концентраций разнозаряженных ионов; ctHb - параметр для расчета показателей; Ca++ (7.4) - кальций; pO2/F1O2 - отношение давления кислорода в артериальной крови к концентрации вдыхаемого кислорода.

Калибровка по 2 высокоточным газовым смесям во встроенных баллонах; промывка автоматическая; забор пробы автоматический; определение типа образца автоматически; время измерения 50сек; минимальный объем пробы 50мкл; объем пробы 100мкл; возможность измерения диализной жидкости; необслуживаемые электроды длительного срока эксплуатации от 6 месяцев; визуальный контроль расхода реагентов; программное обеспечение на русском языке; распечатка результатов на встроенном принтере; встроенная система контроля качества; вес с газовыми баллонами не более 14кг; интерфейс RS 232; электропитание - 220V 50Hz

Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-МТ-5№005975

5

18

Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Trio A Tim System 3.0 T л

Регистрация

1.Магнит с кожухом, 2.Система градиентная, 3.Катушка для тела, интегрированная в магнит,

4.Стол пациента с пультами управления и системой телескопического выдвижения, 5.Шкафы электроники, 6.Устройства бесперебойного питания, охлаждения и кондиционирования, 7.Консоль оператора с переговорным устройством, компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, 8.Стол оператора, контейнер для размещения компьютерного блока, кресло оператора, 9.Мультимодальная рабочая станция с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, 10.Стол для рабочей станции, контейнер для размещения компьютерного блока, 11.Шкаф для размещения МР аксессуаров, 12.Дополнительная мобильная консоль управления, 13.Программный пакет управления с набором клинических протоколов сбора данных, 14.Программные пакеты, 15.Катушки пациентов для: головы, шеи/головы, верхней части туловища и внутренних органов, молочных желез, плечевых суставов, верхних и нижних конечностей в целом, позвоночника, тела, левого и

правого колена, запястий и кистей, голеней и стоп, эндоректальная, периферийная ангиография, гибкие большая и малая; петлевая большая и малая; двойная, 16.Интерфейс подключения катушек, 17.Тележка немагнитная для хранения катушек, 18.Блок измерения физиологических параметров с сенсорами, зарядной станцией и жидкокристаллическим дисплеем, 19.Одноразовые ЭКГ - электроды, 20.Кабина радиочастотная в комплекте с трансформатором, шкафом для фильтров и специальной внутренней отделкой; система шиммирования, 21.Блок аварийной сигнализации, 22.Детектор обнаружения металла, 23.Компьютерный блок реконструкции изображений, 24.Цветная видеокамера и видеодисплей, 25.Напольная педаль, 26.Комплект аксессуаров для укладки и позиционирования пациента, 27.Монтажные материалы и инсталляционные пакеты ( кабели, кнопки, сетевые распределители, траверсы, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода, трансформатор)

MAGNETOM Trio a Tim System 3,0 Тл- сверхвысокопольная МР-система с напряженностью магнитного поля 3 Тл, оснащенная технологией Tim.

Технические характеристики:

Магнит: напряженность магнитного поля: 3,0 Тл; Длина магнита: 198 см; Внутренний диаметр: 60см; Длина внутреннего туннеля: 142 см; Скорость испарения гелия: 0,12 л/ч; Подключаемая мощность: 45 кВА; Поле сканирования: 45 см; Градиентная система: Длина градиентной катушки: 122 см; Макс. ток на выходе : 625 А; Макс. напряжение на выходе градиентных усилителей: 2000 В; Высокочастотная система: Амплитуда передаваемого сигнала: 16-битное управление, 50-нс разрешение; Ширина полосы пропускания: 800 кГц; Пиковая мощность: 35 кВт; Число независимых каналов приемника: 8/18/32; Стол пациента: Макс. вес пациента: 200 кг; Макс. диапазон сканирования: 140 см; Компьютерная система: Матрица экрана 1.280 х 1.024 пикселей; Скорость реконструкции: 1.252 реконструкций в сек;

Напряжение: 380-480 В ±10%; Частота: 50/60 Гц; Общая потребляемая мощность: 110 кВА;

Siemens AG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5№005977

5

19

Аппарат AXIOM Aristos MX рентгенографический диагностический

Регистрация

1.Базовый блок, 2.Стол пациента с матрацем, 3.Детектор рентгеновский плоский 43 x 43 см,

4.Трубка рентгеновская OPTITOP 150/40/80 HC-100; OPTILIX 150/30/50 НС-100, 5.Многостворчатый коллиматор, 6.Генератор рентгеновский POLYDOROS LX50 Lite; POLYDOROS LX80, 7.Пульт управления генератором, 8.Система оценки дозы CAREMAX встроенная, 9.Отсеивающая решетка, 10.Устройство компьютерной томографии, 11.Система электронной томографии, 12.Программные пакеты: Ortho Package; защиты данных Syngo, 13.Потолочный штатив трубки 3D-TOP, 14.Устройство потолочного крепления, 15.Штатив с детектором съемочный, 16.Стойка рецепторов, 17.Система создания изображений, 18.Дисплей пациента, 19.Монитор черно-белый 17", 20.Клавиатура обычная, клавиатура Syngo, мышь, 21.Интерфейс DICOM, 22.Расширение памяти до 1000 изображений, 23.Дополнительный жесткий диск с USB-подключением, 24.Станция диагностического просмотра, 25.Лазерная камера, 26.Принтер, 27.Люлька для детей, держатель для люльки, 28.Удлинительный поручень для пациента, 29.Удлинение

телескопическое для высоких помещений, 30.Удлинение стола медицинского, 31.Пульт дистанционного управления, 32.Считыватель бар-кода, 33.Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области таза; области черепа; области черепа для детей; при боковых проекциях для цифровых детекторов, 34.Фильтр выравнивающий для области плеч; для ног, 35.Крепление фильтра, 36.Просмотровое окно, 37.Выключатель ручной, 38.Распределитель сетевой, 39.Компрессионный ремень, 40.Педаль включения ножная, 41.Педаль регулировки высоты стола, 42.Кассетодержатель, 43.Монтажный материал (кабели экранированные 5x35 мм2 5х25мм2, 5х70мм2, соединительные шланги, крепежный материал)

Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна: 0.6/1.0; Макс. выходная мощность: 40 кВт/80 кВт;

Максимальное напряжение: 150 кВ; Генератор: Выходная мощность: 50-80 кВт; Напряжение при рентгенографии: 40-150 кВ; Наименьшее время рентгенографии: 1 мс с АЕС; Штатив потолочный: Перемещение: продольное: 354 см ±1 см; поперечное: 222 см ±1 см 15 см; Вертикальный подъем: 150 см; Расстояние фокус-потолок: 87,4 см; Детектор: Формат: прибл. 43х43 см; Матрица: 3k x 3k; Размеры пиксела: 143 мкм; Отсеивающая решетка: Тип решетки: стационарная, Pb 15/80; Фокус: f0 =115 см; Стол и дека стола: Поглощение излучения: ?0,6 мм AIДека стола: внешний размер: 240х80 см; высота деки стола: от 59.8-88.8 см; Перемещение деки стола: продольное: ±48 см; поперечное: ±14 см; см; Вес пациента: 227 кг;

Напряжение: 3 фазы, 400 В ±10%; Частота: 50/60 Гц;

Siemens AG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5№005978

5

20

Аппарат слуховой АМ-111 цифровой, заушного типа

Регистрация

1.Стандартные ушные вкладыши № 1,2,3, 2.Батарейки, 3.Аккумулятор, 4.Зарядное устройство

Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи, управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; Дополнения: Программа 1 "Комфортная слышимость", AGC-O настройка, уменьшенный прирост, Программа 2 "Расширенная слышимость", линейная настройка; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 58 дБ; Пик: 65 дБ; HF-Средняя: 54 дБ; Исходный

тестовый прирост: 49 дБ; DIN 45 605: 54 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 340 Гц; Верхний предел: 6000 Гц:

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5№005979

5

21

Аппарат слуховой Digitrim-12P цифровой, заушного типа

Регистрация

1.Стандартные ушные вкладыши № 1,2, 3, 2.Батарейки, 3.Аккумуляторы, 4.Зарядное устройство

Digitrim 12P - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения сильной потери слуха.

Полностью цифровой усилитель с двумя регуляторами настройки. Великолепная энергетическая характеристика с низкой

деформацией. Технические данные

Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Максимальная выходная мощность;

Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи,

акустический сигнал для изменения

управления программой и громкостью, аудио-вход, совместимый с общеиспользуемыми коротковолновыми FM системами; запираемая дверца отсека для

батареи; управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; трансформаторная программа; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 70 дБ; Пик: 76 дБ; HF-Средняя: 64 дБ; Исходный тестовый прирост: 57 дБ; DIN 45 605: 66 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 350 Гц; Верхний

предел: 6200 Гц:

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5№005980

5

22

Аппарат слуховой Digitrim-12XP цифровой, заушного типа

Регистрация

1.Стандартные ушные вкладыши № 1, 2, 3, 2.Батарейки, 3.Аккумуляторы, 4.Зарядное устройство

Digitrim 12ХP - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения сильной потери слуха. Полностью цифровой усилитель с

двумя регуляторами настройки. Великолепная энергетическая характеристика с низкой

деформацией. Технические данные

Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Максимальная

выходная мощность;

Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи,

акустический сигнал для изменения

управления программой и громкостью, аудио-вход, совместимый с общеиспользуемыми коротковолновыми FM системами; запираемая дверца отсека для

батареи; управление громкостью с

надежным шарнирным переключателем; трансформаторная программа; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 72 дБ; Пик: 81 дБ;

HF-Средняя: 68 дБ; Исходный тестовый прирост: 58 дБ; DIN 45 605: 76 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 230 Гц; Верхний

предел: 5200 Гц:

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5№005981

5

23

Аппарат квантовой терапии "Витязь"

Регистрация



Мощность лазерного излучения: для красного (видимого) диапазона (5,0 ± 2,0)*мВт; для инфракрасного (невидимого) диапазона (5,0 ± 2,0)*мВт; Питание от однофазной сети переменного тока частотой (50 ±1) Гц, напряжением (220 ± 22) В. Потребляемая мощность в режиме излучения не более 15 Вт.

Время установления рабочего режима не более 5 с. Время непрерывной работы 8 ч с последующим перерывом 10 мин. Масса (с блоком питания), не более 1,0 кг. Габаритные размеры (длина, высота, ширина - без учета длины соединительного шнура и блока питания), не более (240 х 45 х 64) мм. "Аппарат имеет световую и звуковую сигнализацию при включении (выключении) режима излучения. Работа выбранных режимов излучения осуществляется автоматически по программе занесенной в память процессора

аппарата. Программа обеспечивает время воздействия и дозы квантового излучения указанные в методике лечения. Блок питания аппарата снабжен встроенным термопредохранителем по цепи питания 220 В 50 Гц. При срабатывании термопредохранителя аппарат подлежит ремонту на предприятии-изготовителе или в ремонтной организации.

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-5№005982

5

24

Аппарат слуховой STARIS Nano VC двухканальный цифровой программируемый заушный

Регистрация

1.З ушных вкладыша трех размеров, 2.6 (шесть) батареек электрического питания

№-13

Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 118-125. Максимальное акустическое усиление, дБ - 50-59. Диапазон частот, кГц - 1. Потребляемый ток - 0,7 ма. Эквивалентный уровень шума - 21 дБ.

INTERTON A/S, ДАНИЯ

РК-МТ-5№005983

5

25

Аппарат слуховой STARIS Mega Power VC двухканальный цифровой программируемый заушный

Регистрация

1.3 ушных вкладыша трех размеров, 2.6 батареек электрического питания №13

Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 125-136. Максимальное акустическое усиление, дБ - 74-83. Диапазон частот, кГц - 2. Потребляемый ток - 0,8 ма.

Эквивалентный уровень шума - 24 дБ.

INTERTON A/S, ДАНИЯ

РК-МТ-5№005984

5

26

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Mega Power четырехканальный цифровой трехмерный

Регистрация

1.З ушных вкладыша трех размеров, 2.6 (шесть) батареек электрического питания

№-675

Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 137-143. Максимальное акустическое усиление, дБ - 84-91. Диапазон частот, кГц - 2. Потребляемый ток - 1,5 ма.

Эквивалентный уровень шума - 19 дБ.

INTERTON A/S, ДАНИЯ

РК-МТ-5№005985

5

27

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Integra четырехканальный цифровой триммерный

Регистрация

1.3 ушных вкладыша трех размеров, 2.6 батареек электрического питания №13

Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 127-131. Максимальное акустическое усиление, дБ - 68-72. Диапазон частот, кГц - 1. Потребляемый ток - 0,73 ма. Эквивалентный уровень шума - 19 дБ.

INTERTON A/S, ДАНИЯ

РК-МТ-5№005986

5

28

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Supra четырехканальный цифровой трехмерный

Регистрация

1.З ушных вкладыша трех размеров, 2.6 (шесть) батареек электрического питания

-13

Максимальный выходной уровень звукового давления, дБ - 129-131. Максимальное акустическое усиление, дБ - 67-70. Диапазон

частот, кГц - 1. Потребляемый ток - 0,73 ма.

Эквивалентный уровень шума - 22 дБ.

INTERTON A/S, ДАНИЯ

РК-МТ-5№005987

5

29

Аппарат для теплолечения HS-DANA 2000, 3000

Регистрация

1.Электрокровать, 2.Регулятор, 3.Переносной электропотенциальный стимулятор

Напряжение и частота источника тока: переменный ток 220В+22В, 50Гц+1Гц;

Выходящий потенциал: <500V; Температура лечения: 30°С-65°С, допустимая погрешность +10%; Установка времени (время лечения): 3, 6, 12 часов, допустимая погрешность +10%; Номинальная расходуемая мощность: 240V А+10%, 220V А+10%, 450V А+10%

Hwasung Medical Equipment Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5№005988

5







































УТВЕРЖДАЮ



Генеральный директор

РГП «Национальный Центр

экспертизы лекарственных средств»

____________________ Г. Бердимуратова

«____» __________________ 2008 г.

Заключение

о безопасности, эффективности и качестве медицинской техники и изделий медицинского назначения, заявленных на государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье.

Национальный Центр экспертизы лекарственных средств сообщает результаты экспертизы на безопасность, эффективность медицинских изделий при государственной регистрации в Республике Казахстан





п/п

Наименование изделия

Комплектность

Фирма-изготовитель, страна- производитель

Защищенность охранным документом в РK

Заключение первичной экспертизы

Заключение аналитической экспертизы

Заключение Фармакопейной комиссии

Тип регистрации

Заключение специализированной комиссии по мед.технике Фармакологического центра

1

Апекс-локатор Raypex 5

1.Зарядное устройство, 2.Тестер работоспособности, 3.Аккумулятор, 4.Измерительный кабель, 5.Губная клипса, 6.Инструментальный зажим, 7.Контактный датчик

VDW GmbH, ГЕРМАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008

2

Электрокардиограф SE-3

1.Основной модуль электрокардиографа, 2.Встроенная аккумуляторная литиевая батарея (1600 МАН), 3.Встроенный термопринтер, 4.Бумага для записи: в рулоне 80 мм 20 м, Z-изогнутая (стартовый набор), 5.Ролик для протяжки

бумаги, 6.Одноразовые электроды: для взрослых, для детей, для новорожденных (стартовый набор), 7.Многоразовые электроды для взрослых: грудные, конечностные, 8.Многоразовые регулируемые электроды для взрослых: грудные, конечностые, 9.Многорзовые электроды для детей: грудные, конечностные, 10.Кабели : ЭКГ (европейского стандарта), сетевой (европейского стандарта), заземления, 11.Предохранитель (T200mA) (европейский стандарт), 12.Мобильная стойка, 13.Программное обеспечение: SMART ECG Viewer с ключом защиты, для автоматического анализа и диагностики с интерпретацией, 14.Адаптер из RS232 к USB и CD-драйвер (HL340 для програмного обеспечения SMART ECG Viewer), 15.Ручка EDAN, 16.Сумка для ЭКГ, 17.Гель для электродов (стартовый набор)

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

3

Электрокардиограф SE-6

1.Основной модуль электрокардиографа, 2.Встроенные аккумуляторные литиевые батареи: 1600MAH, 4000МАН, 3.Встроенный термопринтер, 4.Бумага для записи: в рулонах 210мм*30 мм и 215мм*30мм, Z-изогнутая с размерами 210мм*295мм*100, 210мм*295мм*200 и

215мм*280мм*100 (стартовый набор), 5.Одноразовые адгезивные электроды: для взрослых, для детей, для новорожденных (стартовый набор), 6.Многоразовые электроды для взрослых: грудные, конечностные, 7.Многоразовые регулируемые электроды для взрослых: грудные, конечностные, 8.Многоразовые электроды для детей: грудные, конечностные, 9.Кабели: ЭКГ (европейского стандарта), сетевой (европейского стандарта), заземления, для подключения электродов, 10.Предохранитель (1A) (европейский стандарт), 11.Мобильная стойка, 12.Программное обеспечение: SMART ECG Viewer с ключом защиты, для автоматического анализа и диагностики c интерпретацией, 13.Адаптер из RS232 к USB и CD-драйвер (HL340 для программного обеспечения SMART ECG Viewer), 14.Ручка EDAN, 15.Сумка для ЭКГ, 16.Гель для электродов (65 мл) (стартовый набор)

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

4

Спирометр BTL-08 Spiro

1.Многократно используемый сенсор, 2.Пластмассовый мундштук, 3.Бумажный мундштук, 4.Термическая бумага - 112мм, 5.Градированный шприц 3 литров, 6.Антибактериальный фильтр, 7.Носовой клипс, 8.Дезинфекция - 2 л, 9.Сумка,

10.Тележка, 11.Миска для тележки, 12.Стольный держатель

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 11-08 МТ 02.10.2008

5

Электрокардиограф BTL-08 SD

1.Кабель пациента для ЭКГ, 2.Эргометрический кабель пациента, 3.Электроды для конечностей AgCl, для детей, 4 шт, 4.Электроды для конечностей AgCl, 4 шт, 5.Грудные электроды AgCl, 6.Самоклеющиеся электроды, 7.Грудной ремень для использования с плоскими электродами, 8.Плоский электрод AgCl для использования с грудными ремнями, 9.Ремни для конечностей для использования с плоскими электродами, 10.ЭКГ бумага - ширина 58мм, 11.BTL-08 Win программа, 12.BTL-08 Ergo система, 13.BTL-770M - моторизированный велоэргометр для стресс-теста, 14.Редуктор для кабелей ЭКГ, 15.Интерфейс кабель, 16.Переносная сумка, 17.Тележка для BTL-08

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 11-08 МТ 02.10.2008

6

Электрокардиографы BTL-08 ECG Holter

1.Программное обеспечение, 2.Сумка для аппарата и аксессуаров, 3.4 перезарядных батареек, 4.Перезарядитель, 5.USB кабель для IrDA порта, 6.CD с драйвером USB-IrDA, 7.Сумка с 2 фиксируюшими ремнями, 8.Самоклеющийся электрод, 50мм, с тканью и твердым гелем

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 11-08 МТ 02.10.2008

7

Светильник операционный галогеновый marLux в комбинации моделей H8/H6/H5 настенный,

потолочный с и без системой фокусировки светового потока centriXbeam

1.Светильник модель marLux H8;, 2.Светильник модель marLux H6;, 3.Светильник модель marLux H5, 4.Крепление к потолку,

5.Крепление к стене, 6.Штатив на колесах для передвижной модели, 7.Система фокусировки светового потока centriXbeam, 8.Цифровая видеокамера surgiCam, 9.Консоль для размещения видеокамеры surgiCam, 10.Встроенная в светильник панель управления видеокамерой surgiCam, 11.Блок управления видеокамеры surgiCam, 12.Фоновая подсветка backLite, 13.Настенный переключатель с контрольной панелью, 14.Трансформатор 300 VA, 15.Реле для аварийного питания, 16.Батарея для аварийного питания, 17.Реле для экстренной смены питания, 18.Стерилизуемая рукоятка sensoGrip, 19.Потолочная промежуточная конструкция, 20.Галогеновая лампа, 21.Комплектация для низких потолков

Gebruder Martin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

8

Аппарат искусственной вентиляции лёгких Hamilton-G5

1.Базовый блок аппарата ИВЛ Hamilton-G5 с управляющим и мониторирующим экраном, 2.Корзина базового блока, 3.Вращающееся крепление экрана к базовому блоку, 4.Соединительный кабель управляющего экрана 3 м, 5.Боковой держатель и крепежный рельс базового блока, 6.Дополнительная аккумуляторная батарея базового блока, 7.Мобильная тележка, 8.Удлиненная мобильная тележка, 9.Компрессор медицинского воздуха Ventilair с фильтром

и адап-тером, 10.Дыхательные контуры пациента с одним или двумя влагосборниками, для взрослых, детей, новорожденных, 11.Дыхательные контуры пациента с одним водоотделителем, с тепло- и влагообменником для новорожденных, 12.Держатель дыхательного контура, 13.Вилкообразный фиксатор держателя дыхательного контура, 14.Инфузионная стойка, 15.Набор демонстрационного легкого с эндотрахеальной трубкой, 2 л, для взрослых, 16.Набор демонстрационного легкого с эндотрахеальной трубкой, 0.5 л, для детей, 17.Тестовая модель неонатального легкого, 18.Пневматический небулайзер, 19.Комплект небулайзеров, 20.Увлажнители MR850, MR730, MR410 фирмы Fisher&Paykel, 21.Набор ингалятора: микроингалятор, силиконовая трубка 1,5м, коннекторы - 3шт, 22.Фильтры: вытяжной, инспираторный, многоразовый, 23.Фильтр охлаждающего вентилятора, 24.Кислородный датчик, 25.Кислородный шланг, белый, 4 м, 26.Воздушный шланг, черно-белый, 4 м, 27.Шланг гелиево-кислородной смеси, 28.Адаптер DISS для гелиево-кислородной смеси,

29.Адаптер NIST для гелиево-кислородной смеси, 30.Блок подключения гелиево-кислородной смеси, 31.Потоковый датчик взросло-педиатрический, многоразовый, 32.Потоковый датчик взросло-педиатрический, одноразовый, 33.Потоковый датчик неонатальный, одноразовый, 34.Датчик СО2, 35.Адаптер датчика СО2, взросло-педиатрический, одноразовый, 36.Адаптер датчика СО2, неонеонатальный, одноразовый, 37.Адаптер датчика СО2, взросло-педиатрический, многоразовый, 38.Адаптер датчика СО2, неонеонатальный, многоразовый, 39.Модуль СО2, 40.Крышка экспираторного клапана, 41.Мембрана экспираторного клапана, 42.Опция неонатальной вентиляции, 43.Опция приема P/V Tool, опция коммуникационного интерфейса, 44.Кислородный баллон, с держателем, 45.Держатель емкости с водой, 46.Бумага фильтровальная и абсорбентная для увлажнителя, 47.Карта памяти, 48.Карта функциональной проверки, 49.Калибрационный комплект вентилятора, 50.Пакет рабочих программ, 51.Корзина для принадлежностей, 52.Кабель

соединения с компьютером, 2.5 м, 53.Набор внешних электрических розеток, 54.Соединительные коннекторы и адаптеры, 55.Сетевой кабель

Hamilton Medical AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

9

Стерилизатор воздушный ГП-20-3

1.Стерилизатор воздушный, 2.Запасные части - вставки плавкие: ВП2Б-1 А; ВП2Б-1 10А - 4 шт., 3.Кассета: СКЖИ.301221.002 (СКЖИ.ЗО 1221.002-02) - 3 шт.; СКЖИ.301221.002-01 (СКЖИ.ЗО 1221.002-03) - 3 шт., 4.Угольник: СКЖИ.745352.010 (СКЖИ.745352.010-01) - 6 шт.; СКЖИ.745352.010-01 (СКЖИ.745352.010-03) - 6 шт.

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

10

Шкафы сухо-тепловые ШСТ "ГП80-400"

1.Шкаф сухо-тепловой 1 шт., 2.Программа на ГМД 1,44 Мбайт, 3 для исполнений: 401; 401ТП; 411; 411ТП, 3.Запасные части - вставки плавкие: ВП4-3 1А 4 шт.; ВП2Б-1 10А

4 шт, 4.Кассета СКЖИ. 301221.002-04 (-05) 5 шт., 5.Угольник СКЖИ. 745352.010-04 (-05) 10 шт.

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

11

Стерилизатор воздушный ГП-40-3

1.Стерилизатор воздушный, 2.Запасные части - вставки плавкие: ВП2Б-1 А; ВП2Б-1 10А, 3.Кассета: СКЖИ.301221.002 (СКЖИ.ЗО 1221.002-02); СКЖИ.301221.002-01 (СКЖИ.ЗО 1221.002-03), 4.Угольник: СКЖИ.745352.010 (СКЖИ.745352.010-01); СКЖИ.745352.010-01 (СКЖИ.745352.010-03)

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

12

Светильник медицинский

"ARLAN" марки "СР-1 (3+3)-01" (LM-01) стационарный однорефлекторный

1.Корпус блока освещения в

сборе, 2.Соединительные кабели с токосъёмочными щетками, 3.Прозрачные защитные экраны, 4.Светофильтры, 5.Лампы, 6.Отражатели, 7.Трансформатор, 8.Балансир в сборе, 9.Подвес блока освещения в сборе, 10.Ось колена блока освещения в сборе, 11.Ручка пульт управления в сборе, 12.Плата управления, 13.Блок ламповый с фокусирующим устройством в сборе, 14.Аккумулятор, 15.Видеокамера цифровая, 16.Видеомагнитофон, 17.Персональный компьютер ( процессор ПК, ОЗУ ПК, куллер на процессор ПК, видео карта ПК, CD-RW, 18.Источник бесперебойного питания, 19.Жидкокристаллический монитор 17", 20.Ноутбук, 21.Cетевой кабель, 22.Паспорт, 23.Инструкция по эксплуатации

МедАспапОптика,

КАЗАХСТАН

Нет

Положитель

ное

-

-

Регистр

ация

Рекомендован сроком

на 5

Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

13

Светильник медицинский "ARLAN" марки "СР-2-(3+4)-07" стационарный многорефлекторный

1.Корпус блока освещения в сборе, 2.Прозрачные защитные экраны, 3.Регулятор освещения, 4.Светофильтры, 5.Лампы, 6.Отражатели, 7.Трансформатор, 8.Соединительные кабели с токосъемочными щетками, 9.Балансир в сборе, 10.Подвес блока освещения в сборе, 11.Ось колена блока освещения в сборе, 12.Колено с балансирами блока освещения в сборе, 13.Ручка пульта управления, 14.Плата

управления, 15.Блок ламповый, 16.Аккумулятор, 17.Видеокамера цифровая, 18.Видеомагнитофон, 19.Персональный компъютер, 20.Источник бесперебойного питания, 21.Жидкокристаллический монитор 17, 22.Ноутбук, 23.Сетевой кабель, 24.Паспорт

МедАспапОптика, КАЗАХСТАН

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

14

Система кохлеарной имплантации Sonata TI 100 с вариантами электродов H, S, HS, GB, HGB, P, M, ABI, F, HF, HFL, FL

1.Речевой процессор заушного типа OPUS 1, 2.Речевой процессор карманного OPUS 2, 3.Блок управления OPUS, 4.COMT+P катушка с кабелем, 5.Блок батарей, 6.Блок батарей OPUS 2, 7.Блок прямых батарей, 8.Блок детских батарей с кабелем, 9.Блок дистанционных батарей с кабелем, 10.Система адаптера с кабелем (Идентично дистанционному блоку) батарей, 11.Крышка Блока батарей OPUS 2 FM, 12.Рожок / Крышка микрофона, 13.Система DaCapo

Med-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, АВСТРИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

15

Система кохлеарной имплантации PULSAR ci100 с вариантами электродов: S, GB, H, HS, HGB, P, M, FL (Flex soft), HFL (Flex soft), F (Flex eas), HF (Flex eas), ABI

1.Речевой процессор заушного типа OPUS 1, 2.Речевой процессор карманного типа OPUS 2, 3.Блок управления OPUS, 4.COMT+P катушка с кабелем, 5.Блок батарей, 6.Блок батарей OPUS 2, 7.Блок прямых батарей, 8.Блок детских батарей с кабелем, 9.Блок дистанционных батарей с кабелем, 10.Система адаптера с кабелем, 11.Крышка Блока батарей OPUS FM, 12.Рожок

/ Крышка микрофона, 13.Система DaCapo

Med-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, АВСТРИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

16

Система магнитно-резонансной томографии Achieva 3,0 T в комплекте

1.Основной магнит (Гентри) 3,0Т, 2.Катушки: градиентные, высокочастотные, дополнительные, головная, 3.Стол пациента с матрацем, 4.Пульт управления, 5.Оптичeские световоды, 6.Вычислительная система в составе: компьютер, мониторы, системный блок записи и обработки данных пациента, клавиатура, мышь, принтер, 7.Блоки: сканирования, охлаждения магнита, стабилизации, спектроскопии, 8.Фиксаторы для пациента, 9.Клетка Фарадея, 10.Устройство исследования сосудов, 11.Устройство спектроскопии, 12.Аппарат для контроля состояния пациента, электроды для ЭКГ, 13.Программное обеспечение на лазерных дисках, ПЗУ,, 14.Принтер, 15.Распределительный щит, 16.Компрессор, 17.Фантомы, 18.Комплект монтажных инструментов, 19.Соединительные кабели, 20.Тележка, 21.Балки для транспортировки

Philips Medical Systems Nederland B. V., НИДЕРЛАНДЫ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 17-08 МТ 26.12.2008

17

Анализатор кислотно-щелочного баланса и электролитов крови Rapidlab 348

1.UPS источник бесперебойного питания 500VA, 2.вкладыш эталонного электрода вместе с рабочим раствором КСl/ Reference electrode inner, with KCI fill solution, 3.комплект для заправки эталонного электрода, содержит кассету эталонного электрода, рабочий раствор KCl и уплотнительные кольца/ Reference sensor refill, contains reference sensor cassette, KCI fill solution and '0' rings, 4.комплект пробозаборника и трубок/ Probe and tubing kit, 5.комплект пробозаборника и кожуха / Probe and housing kit, 6.протекторы пробозаборника, упаковка уп. 10шт./ Probe protectors, pack of 10, 7.комплект трубок бутылей/ Bottle tubing kit, 8.комплект трубок насоса подачи пробы/ Sample pump tubing kit, 9.комплект трубок насоса подачи реактива/ Reagent pump tubing kit, 10.комплект трубок насоса подачи пробы и реактивов/ Sample and reagent pump tubing kit, 11.набор для перемешивания проб/(100 Mixing Bars and Magnets), 12.нитевидный тросик для удаления засорений, 0.5 м {19 1/2 дюйма)/ Clot removal line, 0.5 m (19 1/2 inches), 13.капелесборник/ Drip tray, 14.электрод рН/ рСО2/ Na+/ К+/ рО2/ Са++ /Cl- и уплотнительное кольцо/ pH/ pC02/ Na+ /K+ /p02 /Ca++ /Cl- sensor plus '0' ring, 15.электрод Hct / Hct sensor, 16.эталонный электрод, содержит кассету эталонного электрода, вкладыш эталонного электрода, рабочий раствор KCl- и уплотнительные кольца / Reference sensor, contains reference sensor cassette, reference electrode inner, KCI fill solution and '0' rings, 17.упаковка газовых картриджей, содержит газ 1 (калибровка) и газ 2 (наклон), по одному картриджу каждого газа / Gas cartridge pack, containing gas 1 (cal) and gas 2 (slope), 1 cartridge of each (Siemens, США), 18.инструмент для вентиляционного отверстия газового картриджа/ Gas cartridge venting tool, 19.инструмент для съема газового картриджа/ Gas cartridge removal tool, 20.заглушка электрода Са + +/Сl- (ТВЗ)/ Ca++/CI- sensor blank (TB3), 21.заглушка электрода — ref (ТВ5)/ Test blank sensor - ref (TB5), 22.комплект трубок пред-нагревателя/ Pre-heater tube kit, 23.детектор жидкости 1/ Fluid detector 1, 24.детектор жидкости 2/ Fluid detector 2, 25.плавкий предохранитель 1 А / Fuse, lA, slo-blo, 26.плавкий предохранитель, 1 А, с задержкой срабатывания / Fuse, lA, time delay, 27.держатель плавкого предохранителя/ Fuseholder, 28.бобина переключателя напряжения/ Voltage selector bobbin, 29.шнур питания, без штепселя/ Power supply cord, without plug, 30.шнур питания, штепсель - США / Европа / Великобритания /Power supply cord, with USA/ European/UK plug, 31.бумага для принтера, 5 pyлонов в упаковке (Printer Paper (pk of 5 roll)), 32.приспособление для вскрытия ампул, уп. 1000шт/ Ampule breakers, pack of 1000, 33.руководство по обслуживанию/ Service manual, 34.руководство оператора, англ/ рус. язык/ Operator's Guide, English/ Russian, 35.руководство по подключению внешних устройств/ 348 Interface Manual, 36.упаковка капиллярных трубок 140 мкл (50 шт и к ним 100 крышек) /(500 шт) Capillaries 50/ 500x140uL Modulohm AS (Vitrex), Дания, 37.упаковка капиллярных трубок с литий гепарином 50/500шт х 140мкл/ 100х100мкл (Li Heparin Capillaries 50/ 500 x 140ul / 100 х 100ul Modulohm AS (Vitrex), Дания, 38.упаковка капиллярных трубок с литий-гепарином 140 мкл (50 шт) Blood-Gas Capillaries, Lithium Heparin (50x140ul) (Sanguis Counting, Германия), 39.крышки для капилляров 140 мкл (500шт) Closing Caps for Blood-Gas Capillaries 140ul (500 pack) (Sanguis Counting, Германия), 40.крышки для капиллярных трубок объемом 140 мкл, упаковка - 100 шт./ Caps for 140 µL capillary tubes, pack of 100, 41.крышки для капиллярных трубок MultiCap объемом 100 мкл, упаковка - 200 шт/ Caps for 100 µL capillary tubes, pack of 200, 42.комплект для взятия проб крови, содержит 100 х капиллярных трубок MultiCap объемом 60 мкл и 200 крышек / Multicap blood collection kit, containing 100 x 60 µL capillary tubes and 200 caps, 43.упаковка капиллярных трубок MultiCap 50/500 x 140 мкл/ Multicap capillary tubes, 50/500 x 140 µL, 44.капиллярные трубки для определения pH/raзов в крови, 1500 x 100 мкл, 45.капиллярные трубки MultiCap, 50/500 x 100 мкл/ MultiCap capillary tubes, 50/500 x 100 µL, 46.адаптеры капиллярных трубок, упаковка - 100 шт/ Adaptors for capillaries, pack of 100, пробирка с поршнем для забора крови 2 мл (уп. 50 шт.) Syringe 2 ml Lithium Heparin (pack of 50) (Sanguis Counting, Германия), 47.кабель связи, принтер печати этикеток 348-800, принтер печати этикеток 201 и СО-оксиметр 270/ Interface cable, 348 to 800 ticket printer, 201 ticket printer and 270 CO-oximeter, 48.кабель связи, анализатор 348 – СО-оксиметр 2500 / Interface cable, 348 to 2500 CO-oximeter, 49.кабель связи, анализатор 348 - с системами Data Mate™. Complement™ 2 и системой управления данными Expert Datacare 1/ Interface cable, 348 to DataMate™, Complement™2 and Expert Datacare DMS systems, 50.упаковка буферов (Buffer Pack) 4 шт, 51.моющий раствор (Wash/CD Pack), 52.раствор для определения наклона гематокрита, 10шт по 2мл (Hematocrit Slope Ampoules (Pack of 10). Eurotrol B.V., Нидерланды, 53.депротеинизирующий раствор 10шт (Deproteiniser (Pack of 10), 54.кондиционирующий раствор уп 5шт (Conditioning Solution (pk of 5), 55.активированный раствор глютаральдегида уп 5шт, 56.рабочий раствор для заполнения рН электрода (рН Electrode Fill Solution), 57.рабочий раствор для заполнения Na+/K+/Ca++/Cl- электродов / (Na+/K+/Ca++/Cl- ElectrodeFill Solution), 58.раствор для заполнения референсного электрода / (Reference Electrode Fill Solution pk of 4), 59.раствор для контроля качества уровень 1, 2, 3 (Rapid QC Plus Level 1, 2, 3) (Siemens, США), 60.раствор контроля калибровки (CVM) 4х2,5мл (Siemens, США), 61.раствор контроля калибровки гематокрита Hct (CVM) 4х2,5мл (Siemens, США), 62.раствор Rapid QC для гематокрита Hct уровень А, В 30х2,5 мл (Siemens, США)

Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 09-08 МТ 07.08.2008, 15-08 МТ 04.12.2008

18

Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Trio A Tim System 3.0 T л

1.Магнит с кожухом, 2.Система градиентная, 3.Катушка для тела, интегрированная в магнит, 4.Стол пациента с пультами управления и системой телескопического выдвижения, 5.Шкафы электроники, 6.Устройства бесперебойного питания, охлаждения и кондиционирования, 7.Консоль оператора с переговорным устройством, компьютерным блоком, цветным монитором,

клавиатурой, электронной мышью, 8.Стол оператора, контейнер для размещения компьютерного блока, кресло оператора, 9.Мультимодальная рабочая станция с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, 10.Стол для рабочей станции, контейнер для размещения компьютерного блока, 11.Шкаф для размещения МР аксессуаров, 12.Дополнительная мобильная консоль управления, 13.Программный пакет управления с набором клинических протоколов сбора данных, 14.Программные пакеты, 15.Катушки пациентов для: головы, шеи/головы, верхней части туловища и внутренних органов, молочных желез, плечевых суставов, верхних и нижних конечностей в целом, позвоночника, тела, левого и правого колена, запястий и кистей, голеней и стоп, эндоректальная, периферийная ангиография, гибкие большая и малая; петлевая большая и малая; двойная, 16.Интерфейс подключения катушек, 17.Тележка немагнитная для хранения катушек, 18.Блок измерения физиологических параметров с сенсорами, зарядной станцией и жидкокристаллическим дисплеем, 19.Одноразовые ЭКГ - электроды, 20.Кабина радиочастотная в комплекте с

трансформатором, шкафом для фильтров и специальной внутренней отделкой; система шиммирования, 21.Блок аварийной сигнализации, 22.Детектор обнаружения металла, 23.Компьютерный блок реконструкции изображений, 24.Цветная видеокамера и видеодисплей, 25.Напольная педаль, 26.Комплект аксессуаров для укладки и позиционирования пациента, 27.Монтажные материалы и инсталляционные пакеты ( кабели, кнопки, сетевые распределители, траверсы, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода, трансформатор)

Siemens AG, ГЕРМАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

19

Аппарат AXIOM Aristos MX рентгенографический диагностический

1.Базовый блок, 2.Стол пациента с матрацем, 3.Детектор рентгеновский плоский 43 x 43 см, 4.Трубка рентгеновская OPTITOP 150/40/80 HC-100; OPTILIX 150/30/50 НС-100, 5.Многостворчатый коллиматор, 6.Генератор рентгеновский POLYDOROS LX50 Lite; POLYDOROS LX80, 7.Пульт управления генератором, 8.Система оценки дозы CAREMAX встроенная, 9.Отсеивающая решетка, 10.Устройство компьютерной томографии, 11.Система электронной томографии, 12.Программные пакеты: Ortho Package; защиты данных Syngo, 13.Потолочный штатив трубки 3D-TOP, 14.Устройство потолочного

крепления, 15.Штатив с детектором съемочный, 16.Стойка рецепторов, 17.Система создания изображений, 18.Дисплей пациента, 19.Монитор черно-белый 17", 20.Клавиатура обычная, клавиатура Syngo, мышь, 21.Интерфейс DICOM, 22.Расширение памяти до 1000 изображений, 23.Дополнительный жесткий диск с USB-подключением, 24.Станция диагностического просмотра, 25.Лазерная камера, 26.Принтер, 27.Люлька для детей, держатель для люльки, 28.Удлинительный поручень для пациента, 29.Удлинение телескопическое для высоких помещений, 30.Удлинение стола медицинского, 31.Пульт дистанционного управления, 32.Считыватель бар-кода, 33.Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области таза; области черепа; области черепа для детей; при боковых проекциях для цифровых детекторов, 34.Фильтр выравнивающий для области плеч; для ног, 35.Крепление фильтра, 36.Просмотровое окно, 37.Выключатель ручной, 38.Распределитель сетевой, 39.Компрессионный ремень, 40.Педаль включения ножная, 41.Педаль регулировки высоты стола, 42.Кассетодержатель, 43.Монтажный материал

(кабели экранированные 5x35 мм2 5х25мм2, 5х70мм2, соединительные шланги, крепежный материал)

Siemens AG, ГЕРМАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

20

Аппарат слуховой АМ-111 цифровой, заушного типа

1.Стандартные ушные вкладыши № 1,2,3, 2.Батарейки, 3.Аккумулятор, 4.Зарядное устройство

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008

21

Аппарат слуховой Digitrim-12P цифровой, заушного типа

1.Стандартные ушные вкладыши № 1,2, 3, 2.Батарейки, 3.Аккумуляторы, 4.Зарядное устройство

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008

22

Аппарат слуховой Digitrim-12XP цифровой, заушного типа

1.Стандартные ушные вкладыши № 1, 2, 3, 2.Батарейки, 3.Аккумуляторы, 4.Зарядное устройство

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008

23

Аппарат квантовой терапии "Витязь"



Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

24

Аппарат слуховой STARIS Nano VC двухканальный цифровой программируемый заушный

1.З ушных вкладыша трех размеров, 2.6 (шесть) батареек электрического питания

№-13

INTERTON A/S, ДАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

25

Аппарат слуховой STARIS Mega Power VC двухканальный цифровой программируемый заушный

1.3 ушных вкладыша трех размеров, 2.6 батареек электрического питания №13

INTERTON A/S, ДАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

26

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Mega Power четырехканальный цифровой трехмерный

1.З ушных вкладыша трех размеров, 2.6 (шесть) батареек электрического питания

№-675

INTERTON A/S, ДАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

27

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Integra четырехканальный цифровой триммерный

1.3 ушных вкладыша трех размеров, 2.6 батареек электрического питания №13

INTERTON A/S, ДАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

28

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Supra четырехканальный цифровой трехмерный

1.З ушных вкладыша трех размеров, 2.6 (шесть) батареек электрического питания

-13

INTERTON A/S, ДАНИЯ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

29

Аппарат для теплолечения HS-DANA 2000, 3000

1.Электрокровать, 2.Регулятор, 3.Переносной электропотенциальный стимулятор

Hwasung Medical Equipment Co., Ltd, КИТАЙ

Нет

Положительное

-

-

Регистрация

Рекомендован сроком на 5

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008



Зам.генерального директора Д.Сабденалиев























































Сведения о прохождении экспертных работ при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье медицинской техники и изделий медицинского назначения.

(Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008)





п/п

Название медицинской техники или изделия медицинского назначения (состав)

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Дата поступления заявления в УФК с обязательным указанием заявителя

Дата поступления в РГП «НЦЭЛС»

Дата поступления регистрационного досье на первичную экспертизу

Дата поступления образцов на аналитическую экспертизу

Дата поступления на специализированную экспертизу. Дата заседания и номер протокола

Заключение Фармакопейного центра

Дата заключения о безопасности, эффективности и качестве

Дата поступления проекта приказа в УФК

Дата направления проекта приказа в Комитет Фармации

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

Апекс-локатор Raypex 5

VDW GmbH, ГЕРМАНИЯ

30.07.2008

ТОО "Стомед"

13.08.2008

Поступил: 13.10.2008, оплата: 26.08.2008, дата закл.: 18.09.2008 Дата испр.: 13.10.2008

-

Получен: 13.10.2008



Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008

-

22.10.2008





2

Электрокардиограф SE-3

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ

01.10.2008

ЮНИТЕХ Медикал

16.10.2008

Поступил: 04.11.2008, оплата: 29.10.2008, дата закл.: 04.11.2008 Дата испр.: 04.11.2008

-

Получен: 04.11.2008



Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

-

18.12.2008





3

Электрокардиограф SE-6

Edan Instruments, Inc., КИТАЙ

16.10.2008

ЮНИТЕХ Медикал

28.10.2008

Поступил: 12.11.2008, оплата: 05.11.2008, дата закл.: 12.11.2008 Дата испр.: 12.11.2008

-

Получен: 12.11.2008



Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

-

20.11.2008





4

Спирометр BTL-08 Spiro

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТА

НИЯ

02.07.2008

ТОО"JULDYZ KENAN

Co., LTD"

22.07.2008

Поступил: 09.09.2008, оплата:

14.08.2008, дата закл.: 09.09.2008 Дата испр.: 09.09.2008

-



Получен: 09.09.2008

Протокол № 11-08 МТ 02.10.2008

-



07.11.2008





5

Электрокардиограф BTL-08 SD

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

02.07.2008

ТОО "JULDYZ KENAN Co., LTD"

22.07.2008

Поступил: 09.09.2008, оплата: 14.08.2008, дата закл.: 09.09.2008 Дата испр.: 09.09.2008

-

Получен: 09.09.2008



Протокол № 11-08 МТ 02.10.2008

-

02.10.2008





6

Электрокардиографы BTL-08 ECG Holter

BTL Industries Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

02.07.2008

ТОО "JULDYZ KENAN Co., LTD"

22.07.2008

Поступил: 23.09.2008, оплата: 14.08.2008, дата закл.: 10.09.2008 Дата испр.: 23.09.2008

-

Получен: 23.09.2008



Протокол № 11-08 МТ 02.10.2008

-

06.10.2008





7

Светильник операционный галогеновый marLux в комбинации моделей H8/H6/H5 настенный, потолочный с и без системой фокусировки светового потока centriXbeam

Gebruder Martin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

29.09.2008

Арыстан-Фарм

13.10.2008

Поступил: 17.11.2008, оплата: 28.10.2008, дата закл.: 17.11.2008 Дата испр.: 17.11.2008

-

Получен: 17.11.2008



Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

-

20.11.2008





8

Аппарат искусственной вентиляции лёгких Hamilton-G5

Hamilton Medical AG, ШВЕЙЦАРИЯ

02.10.2008

ТОО "Арыстан-Фарм"

13.10.2008

Поступил: 19.11.2008, оплата: 31.10.2008, дата закл.: 19.11.2008 Дата испр.: 19.11.2008

-

Получен: 19.11.2008



Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

-

04.12.2008





9

Стерилизатор воздушный ГП-20-3

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

18.08.2008

ИП "Нестеренко Никита Александрович"

29.08.2008

Поступил: 10.12.2008, оплата: 02.12.2008, дата закл.: 10.12.2008 Дата испр.: 10.12.2008

-



Получен: 10.12.2008



Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

-



11.12.2008





10

Шкафы сухо-тепловые ШСТ "ГП80-400"

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

18.08.2008

ИП "Нестеренко Никита Александрович"

29.08.2008

Поступил: 10.12.2008, оплата: 02.12.2008, дата закл.: 10.12.2008 Дата испр.: 10.12.2008

-

Получен: 10.12.2008



Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

-

11.12.2008





11

Стерилизатор воздушный ГП-40-3

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

18.08.2008

ИП "Нестеренко Никита Александрович"

29.08.2008

Поступил: 10.12.2008, оплата: 02.12.2008, дата закл.: 10.12.2008 Дата испр.: 10.12.2008

-

Получен: 10.12.2008



Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

-

11.12.2008





12

Светильник медицинский "ARLAN" марки "СР-1 (3+3)-01" (LM-01) стационарный однорефлекторный

МедАспапОптика, КАЗАХСТАН

05.11.2008

МедАспапОптика

21.11.2008

Поступил: 09.12.2008, оплата: 27.11.2008, дата закл.: 09.12.2008 Дата испр.: 09.12.2008

-

Получен: 09.12.2008



Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

-

11.12.2008





13

Светильник медицинский "ARLAN" марки "СР-2-(3+4)-07" стационарный многорефлекторный

МедАспапОптика, КАЗАХСТАН

26.11.2008

МедАспапОптика

03.12.2008

Поступил: 09.12.2008, оплата: 05.12.2008, дата закл.: 09.12.2008 Дата испр.: 09.12.2008

-

Получен: 09.12.2008



Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

-

11.12.2008





14

Система кохлеарной имплантации Sonata TI 100 с вариантами электродов H, S, HS, GB, HGB, P, M, ABI, F, HF, HFL, FL

Med-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, АВСТРИЯ

22.10.2008

Фонамед

12.11.2008

Поступил: 28.11.2008, оплата: 24.11.2008, дата закл.: 28.11.2008 Дата испр.: 28.11.2008

-

Получен: 28.11.2008



Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

-

11.12.2008





15

Система кохлеарной имплантации PULSAR ci100 с вариантами электродов: S, GB, H, HS, HGB, P, M, FL (Flex soft), HFL (Flex soft), F

(Flex eas), HF (Flex eas), ABI

Med-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, АВСТРИЯ

22.10.2008

Фонамед

12.11.2008

Поступил: 28.11.2008, оплата: 24.11.2008,

дата закл.: 28.11.2008 Дата испр.: 28.11.2008

-



Получен: 28.11.2008



Протокол №

16-08 МТ 11.12.2008

-



11.12.2008





16

Система магнитно-резонансной томографии Achieva 3,0 T в комплекте

Philips Medical Systems Nederland B. V., НИДЕРЛАНДЫ

12.11.2008

TND

03.12.2008

Поступил: 12.12.2008, оплата: 10.12.2008, дата закл.: 12.12.2008 Дата испр.: 12.12.2008

-

Получен: 12.12.2008



Протокол № 17-08 МТ 26.12.2008

-

01.01.2009





17

Анализатор кислотно-щелочного баланса и электролитов крови Rapidlab 348

Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

21.05.2008

Стомед

28.05.2008

Поступил: 23.07.2008, оплата: 13.06.2008, дата закл.: 26.06.2008 Дата испр.: 23.07.2008

-

Получен: 23.07.2008



Протокол № 09-08 МТ 07.08.2008, 15-08 МТ 04.12.2008

-

16.10.2008





18

Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Trio A Tim System 3.0 T л

Siemens AG, ГЕРМАНИЯ

01.07.2008

ТОО "Siemens" (Сименс)

24.07.2008

Поступил: 05.11.2008, оплата: 01.08.2008, дата закл.: 21.08.2008 Дата испр.: 05.11.2008

-

Получен: 05.11.2008



Протокол № 14-08 МТ 20.11.2008

-

20.11.2008





19

Аппарат AXIOM Aristos MX рентгенографический диагностический

Siemens AG, ГЕРМАНИЯ

09.09.2008

ТОО "Siemens" (Сименс)

26.09.2008

Поступил: 25.11.2008, оплата: 17.10.2008, дата закл.: 25.11.2008 Дата испр.: 25.11.2008

-

Получен: 25.11.2008



Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

-

04.12.2008





20

Аппарат слуховой АМ-111 цифровой, заушного типа

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

01.07.2008

РГКП "Республиканский центр коррекции слуха Министерства труда и социальной

защиты населения"

22.07.2008

Поступил: 02.10.2008, оплата: 31.07.2008, дата закл.: 21.08.2008 Дата испр.: 02.10.2008

-



Получен: 02.10.2008



Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008

-



22.10.2008





21

Аппарат слуховой Digitrim-12P цифровой, заушного типа

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

01.07.2008

РГКП "Республиканский центр коррекции слуха Министерства труда и социальной защиты населения"

22.07.2008

Поступил: 02.10.2008, оплата: 31.07.2008, дата закл.: 21.08.2008 Дата испр.: 02.10.2008

-

Получен: 02.10.2008



Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008

-

22.10.2008





22

Аппарат слуховой Digitrim-12XP цифровой, заушного типа

SIEMENS Audiologishe Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ

01.07.2008

РГКП "Республиканский центр коррекции слуха Министерства труда и социальной защиты населения"

24.07.2008

Поступил: 02.10.2008, оплата: 31.07.2008, дата закл.: 21.08.2008 Дата испр.: 02.10.2008

-

Получен: 02.10.2008



Протокол № 12-08 МТ 22.10.2008

-

22.10.2008





23

Аппарат квантовой терапии "Витязь"

Республиканское унитарое производственное предприятие "Витязь", БЕЛАРУСЬ

18.08.2008

ИП "Нестеренко Никита Александрович"

29.08.2008

Поступил: 10.12.2008, оплата: 02.12.2008, дата закл.: 10.12.2008 Дата испр.: 10.12.2008

-

Получен: 10.12.2008



Протокол № 16-08 МТ 11.12.2008

-

11.12.2008





24

Аппарат слуховой STARIS Nano VC двухканальный цифровой программируемый заушный

INTERTON A/S, ДАНИЯ

03.07.2008

РГКП "Республиканский центр коррекции слуха Министерства труда и социальной защиты населения"

21.07.2008

Поступил: 20.11.2008, оплата: 31.07.2008, дата закл.: 22.09.2008 Дата испр.: 20.11.2008

-

Получен: 20.11.2008



Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

-

04.12.2008





25

Аппарат слуховой STARIS Mega Power VC двухканальный

цифровой программируемый заушный

INTERTON A/S, ДАНИЯ

03.07.2008

РГКП

"Республиканский центр коррекции слуха Министерства труда и социальной защиты населения"

21.07.2008

Поступил: 20.11.2008,

оплата: 31.07.2008, дата закл.: 22.09.2008 Дата испр.: 20.11.2008

-

Получен: 20.11.2008



Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

-

04.12.2008





26

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Mega Power четырехканальный цифровой трехмерный

INTERTON A/S, ДАНИЯ

03.07.2008

РГКП "Республиканский центр коррекции слуха Министерства труда и социальной защиты населения"

21.07.2008

Поступил: 20.11.2008, оплата: 31.07.2008, дата закл.: 22.09.2008 Дата испр.: 20.11.2008

-

Получен: 20.11.2008



Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

-

04.12.2008





27

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Integra четырехканальный цифровой триммерный

INTERTON A/S, ДАНИЯ

03.07.2008

РГКП "Республиканский центр коррекции слуха Министерства труда и социальной защиты населения"

21.07.2008

Поступил: 20.11.2008, оплата: 31.07.2008, дата закл.: 22.09.2008 Дата испр.: 20.11.2008

-

Получен: 20.11.2008



Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

-

04.12.2008





28

Аппарат слуховой SPRINTER PRO Supra четырехканальный цифровой трехмерный

INTERTON A/S, ДАНИЯ

03.07.2008

РГКП "Республиканский центр коррекции слуха Министерства труда и социальной защиты населения"

21.07.2008

Поступил: 20.11.2008, оплата: 31.07.2008, дата закл.: 22.09.2008 Дата испр.: 20.11.2008

-

Получен: 20.11.2008



Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

-

04.12.2008





29

Аппарат для теплолечения HS-DANA 2000, 3000

Hwasung Medical Equipment Co., Ltd, КИТАЙ

12.11.2008

Хуасанг в Казахстана

21.11.2008

Поступил: 03.12.2008, оплата:

27.11.2008, дата закл.: 03.12.2008 Дата испр.: 03.12.2008

-



Получен: 03.12.2008

Протокол № 15-08 МТ 04.12.2008

-



04.12.2008







Генеральный директор Г. Бердимуратова



Начальник Департамента Комитета Е. Оспанов

фармацевтического контроля МЗ РК

по г.Алматы