• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 октября 2012 г. № 732

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "3" октября 2012 года

№ 732

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№011772

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %



Флакон 100 мл

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 100 мл в стеклянные флаконы. По 100 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4461-08

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№011773

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %



Флакон 200 мл

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 200 мл в стеклянные флаконы. По 200 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4457-08

Инструкции по медицинскому применению

 

3

РК-ЛС-5№011774

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %



Флакон 250 мл

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 250 мл в стеклянные флаконы. По 250 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4461-08

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№011775

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %



Флакон 400 мл

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 400 мл в стеклянные флаконы. По 400 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4457-08

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№011776

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %



Флакон 500 мл

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 500 мл в стеклянные флаконы. По 500 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4461-08

Инструкции по медицинскому применению

6

РК-ЛС-5№011777

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контро-

Изменение №2 к СП РК 42-4460-08

Инструкции по медицинскому применению

 





Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 %



Флакон 500 мл



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 500 мл в стеклянный флакон. По 500 мл во флаконах из полипропилена



лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)





7

РК-ЛС-5№011778

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 %



Флакон 100 мл

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 100 мл в стеклянном флаконе. По 100 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4460-08

Инструкции по медицинскому применению

8

РК-ЛС-5№011779

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 %



Флакон 200 мл

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 200 мл в стеклянный флакон. По 200 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4458-08

Инструкции по медицинскому применению

9

РК-ЛС-5№011780

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 %



Флакон 250 мл



Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 250 мл в стеклянный флакон. По 250 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4460-08

Инструкции по медицинскому применению

 

10

РК-ЛС-5№011781

09.06.2008

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 %



Флакон 400 мл

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 400 мл в стеклянный флакон. По 400 мл во флаконах из полипропилена

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к СП РК 42-4458-08

Инструкции по медицинскому применению