Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "3" октября 2012 года № 732 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№011772 09.06.2008	Келун фармацевтический завод, КИТАЙ Глюкоза Раствор для инфузий 5 % Флакон 100 мл	Келун фармацевтический завод, КИТАЙ Глюкоза Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 100 мл в стеклянные флаконы. По 100 мл во флаконах из полипропилена		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение №2 к СП РК 42-4461-08	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№011773 09.06.2008	Келун фармацевтический завод, КИТАЙ Глюкоза Раствор для инфузий 5 % Флакон 200 мл	Келун фармацевтический завод, КИТАЙ Глюкоза Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 200 мл в стеклянные флаконы. По 200 мл во флаконах из полипропилена		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение №2 к СП РК 42-4457-08	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011774

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % 



Флакон 250 мл   
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 250 мл в стеклянные флаконы. По 250 мл во флаконах из полипропилена   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4461-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011775

09.06.2008   
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %   
  
 

Флакон 400 мл  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 400 мл в стеклянные флаконы. По 400 мл во флаконах из полипропилена   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4457-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011776

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % 



Флакон 500 мл   
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Глюкоза



Раствор для инфузий 5 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 500 мл в стеклянные флаконы. По 500 мл во флаконах из полипропилена   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4461-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011777

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

     
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4460-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Натрия хлорид

 

Раствор для инфузий 0,9 %   
  
 

Флакон 500 мл

 

    
  
 
 
  Натрия хлорид

 

Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 500 мл в стеклянный флакон. По 500 мл во флаконах из полипропилена

 

     
  
 
 
 лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011778

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 %     
  
 

Флакон 100 мл  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 100 мл в стеклянном флаконе. По 100 мл во флаконах  из полипропилена   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4460-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011779

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % 



Флакон 200 мл   
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 200 мл в стеклянный флакон. По 200 мл во флаконах из полипропилена   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4458-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011780

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

 

Натрия хлорид

 

Раствор для инфузий 0,9 %   
  
 

Флакон 250 мл

 

    
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

 

 Натрия хлорид

 

Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 250 мл в стеклянный флакон. По 250 мл во флаконах из полипропилена   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4460-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 

 
       
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011781

09.06.2008  
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % 



Флакон 400 мл   
  
 
 
 Келун фармацевтический завод, КИТАЙ



Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 % Срок хранения: 2 года - в стеклянных флаконах; 3 года - во флаконах из полипропилена. По 400 мл в стеклянный флакон. По 400 мл во флаконах из полипропилена   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4458-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению