• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 марта 2013 г. № 315

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "29" марта_ 2013 г.

№ 315____

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№009686

28.02.2012

Капсулы вагинальные Вагилак № 7

АО ЯДРАН Галенски Лабораторий,

ХОРВАТИЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение условий хранения (пункт 7), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

2

РК-МТ-5№006494

12.05.2009

Спираль внутриматочная Мультилоад Ку-375 (Multiload Cu-375)

Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd.,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 10

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4)

Протокол № 22-12 МТ 07.12.2012

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)