Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "__18_" _____04_____ 2014 г. № 295____ "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Октаплекс™ 500 МЕ (концентрат протромбинового комплекса) [Человеческий фактор свертывания II, Человеческий фактор свертывания IX, Человеческий фактор свертывания VII, Человеческий фактор свертывания X, Протеин С, Протеин S]

Перерегистрация

B02BD01 Фактор свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения 500 МЕ Препарат во флаконе. По 20 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с препаратом, 1 флакон с растворителем, 1 игла для введения, 1 фильтровальная игла, 1 шприц, 1 игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки в коробке из картона.

Oсtapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H, АВСТРИЯ

АНД 42-5931-13

Имеется

РК-ЛС-5№014192

РЦ

5

2 года

1

 
                       
 
 2  
  
 
 
 Фоллитроп 

(Фоллитропин альфа)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03GA05 Фоллитропин альфа   
  
 
 
 Раствор для инъекций 75 МЕ/0.15 мл По 0.15 мл в стеклянном шприце. По 1 шприцу в картонной пачке.  
  
 
 
 LG Life Sciences Ltd, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5568-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020520  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Фоллитроп 

(Фоллитропин альфа)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03GA05 Фоллитропин альфа   
  
 
 
 Раствор для инъекций 150 МЕ/0.3 мл По 0.3 мл в стеклянном шприце. По 1 шприцу в картонной пачке.  
  
 
 
 LG Life Sciences Ltd, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ  
  
 
 
 АНД 42-5568-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020521  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Фоллитроп 

(Фоллитропин альфа)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03GA05 Фоллитропин альфа   
  
 
 
 Раствор для инъекций 225 МЕ/0.45 мл По 0.45 мл в стеклянном шприце. По 1 шприцу в картонной пачке.   
  
 
 
 LG Life Sciences Ltd, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ  
  
 
 
 АНД 42-5568-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020522  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Фоллитроп 

(Фоллитропин альфа)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03GA05 Фоллитропин альфа   
  
 
 
 Раствор для инъекций 300 МЕ/0.6 мл По 0.6 мл в стеклянном шприце. По 1 шприцу в картонной пачке.  
  
 
 
 LG Life Sciences Ltd, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ  
  
 
 
 АНД 42-5568-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020523  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Неопакс® 

(Иматиниб)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01XE01 Иматиниб  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 9, 12, 18 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5960-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020526  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Неопакс® 

(Иматиниб)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01XE01 Иматиниб  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5960-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020527  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Нольпаза® 

(Пантопразол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A02BC02 Пантопразол   
  
 
 
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6193-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020528  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Нольпаза®    
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A02BC02   
  
 
 
 Таблетки, покрытые  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Мес-  
  
 
 
 АНД  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 2  
  
 
 
 

 
                       
 
 

 
  
 
 
 (Пантопразол)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Пантопразол   
  
 
 
 кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 то, СЛОВЕНИЯ

   

 
  
 
 
 42-6193-13  
  
 
 
 

 
  
 
 
 020529  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Таниз® 

(Тамсулозин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G04CA02 Тамсулозин  
  
 
 
 Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5912-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020530  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Кутипин 

(Кветиапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH04 Кветиапин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5948-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020495  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Кутипин 

(Кветиапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH04 Кветиапин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5948-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020496  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 Кутипин 

(Кветиапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH04 Кветиапин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ИНДИЯ   

     

 
  
 
 
 АНД 42-5948-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020497  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 ЭСКОЛАН-сановель 

(Аторвастатин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C10AA05 Аторвастатин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5809-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020501  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 ЭСКОЛАН-сановель 

(Аторвастатин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C10AA05 Аторвастатин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5809-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020502  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 ЭСКОЛАН-сановель 

(Аторвастатин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C10AA05 Аторвастатин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5809-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020503  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 ЭСКОЛАН-сановель 

(Аторвастатин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C10AA05 Аторвастатин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг  По 30, 90 таблеток в полиэтиленовом флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5809-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020504  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 18  
  
 

 
  
 
 
 Клозалан 

(Клозапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH02 Клозапин  
  
 
 
 Таблетки, 25 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.  По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5803-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020505  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 Адагест 

(Прогестерон )  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03DA04 Прогестерон   
  
 
 
 Таблетки сублингвальные, 50 мг  По 30 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель -    Pharmaceutical        Works        Polfa        in        Pabianice        Joint     Stock Company, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Adamed Limited Liability Company, ПОЛЬША

   

 
  
 
 
 АНД 42-5354-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020506  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 20  
  
 
 
 Адагест 

(Прогестерон )  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G03DA04 Прогестерон   
  
 
 
 Таблетки вагинальные, 50 мг  По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Adamed Limited Liability Company, ПОЛЬША   
  
 
 
 АНД 42-5360-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020507  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 3