• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 апреля 2014 г. № 295
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "__18_" _____04_____ 2014 г.

№ 295____

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Октаплекс™ 500 МЕ (концентрат протромбинового комплекса)

[Человеческий фактор свертывания II, Человеческий фактор свертывания IX, Человеческий фактор свертывания VII, Человеческий фактор свертывания X, Протеин С, Протеин S]

Перерегистрация

B02BD01 Фактор свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения 500 МЕ Препарат во флаконе. По 20 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с препаратом, 1 флакон с растворителем, 1 игла для введения, 1 фильтровальная игла, 1 шприц, 1 игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки в коробке из картона.

Oсtapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H, АВСТРИЯ

АНД 42-5931-13

Имеется

РК-ЛС-5№014192

РЦ

5

2 года





1