|
| Конкор® Кор
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг
Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №30
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
| тью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) |
|
|
3 | РК-ЛС-5№003686
20.07.2011 | производитель и упаковщик Лилли Франс С.А.С., владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ФРАНЦИЯ
Алимта™
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг
Коробка из картона №1, Пачка картонная №1, Флакон | Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Предприятие-упаковщик - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ
Алимта™
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг По 50 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение в процедуре тестирования активной субстанции (пункт 39), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению ( пункт 17 ) | Изменение №1 к АНД 42-2333-11 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№012110
25.07.2008 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ
Аминалон
Таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г
Пачка картонная №1, Нет данных №1, Упаковка контурная ячейковая №50, Упаковка контурная ячейковая №100 | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ
Аминалон
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46) | Изменение №2 к НД РК 42-1532-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013910
12.05.2009 | Аctavis hf, ИСЛАНДИЯ
Фозикард Н
Таблетки
Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №10
| Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ
Фозикард Н
Таблетки По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контро лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29), Изменение, которое соответствует дополнениям к Фармакопее. (Если торговая лицензия относится к текущему изданию Фармакопеи и изменение представлено в течение 6 месяцев после принятия обновленной монографии, уведомления не требуется.) (пункт 42) | Изменение №3 к СП РК 42-5139-09 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014384
19.08.2009 | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ
Этопозид-ЛЭНС
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Флакон 5 мл
Срок хранения: 2 | ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ
Этопозид-ЛЭНС
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл По 5 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26) | Изменение №1 к НД РК 42-1758-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№015466
15.01.2010 | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА
Прозерин-Дарница
Раствор для инъекций 0,05%
Пачка картонная №10, Ампула 1 мл №10 | Дарница Фармацевтическая фирма ЧАО, УКРАИНА
Прозерин-Дарница
Раствор для инъекций 0,05% По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в коробку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Удаление одного из показаний к применению (пункт 12), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Изменение №1 к АНД 42-704-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№017920
20.05.2011 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Вазотенз Н
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/12,5 мг
Коробка из картона №4, Коробка из картона №4, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №7
| Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ
Вазотенз Н
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг/12,5 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)- | Изменение №3 к АНД 42-1929-11 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№017921
20.05.2011 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ
Вазотенз Н
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100/25 мг
Коробка из картона №4, Коробка из картона №4, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №7 | Производитель - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ
Вазотенз Н
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/25 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение №3 к АНД 42-1929-11 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№019002
20.06.2012 | Йенагексал Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
АЦЦ
Раствор для инъекций и ингаляций 300 мг/3 мл По 3 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в пачке из картона.
Пачка картонная №5, Пачка картонная №10, Ампула 3 мл | Производитель - ЕВЕР Фарма Йена ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - ЕВЕР Фарма Йена ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ
АЦЦ
Раствор для инъекций и ингаляций 300 мг/3 мл По 3 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение №1 к АНД 42-2935-11 | Инструкции по медицинскому применению |