• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 ноября 2010 г. № 580

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению

в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
03 " ноября _ 2010 г. № 580

"О государственной регистрации, перерегистрации ме-дицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

Краткая тех. характеристика

1

Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A

TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№007704

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A переносная предназначена для визуализации структур, характеристик и динамических процессов в теле человека с использованием ультразвука и для обеспечения информации изображений для диагностики.

Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A переносная применяется в любых лечебных и диагностических центрах.

Технические Характеристики:

Питание:

Главный блок: Сетевое напряжение: 24 В переменного тока; Энергопотребление: 5,6 А.

Адаптер переменного тока: Сетевое напряжение: от 100 В до 120 В или 220 В до 240 В; Частота сети: 50 Гц/60 Гц; Энергопотребление: от 1,8 А до 1,4 А или 0,9 до 0,8 А.

Комплекты поддержки принтера: Сетевое напряжение: от 110 В до 120

В или 220 В до 240 В; Сетевая частота: 50 Гц/60 Гц; Энергопотребление: от 3,95 А до 3,63 или 1,98 А до 1,81 А.

Внешние условия при эксплуатации: Внешняя температура: от 10 ?С до 35 ?С: Относительная влажность: от 35% до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа.

Условия при хранении и транспортировке: Температура окружающей среды: от -10°С до +60°С; Относительная влажность: от 30% до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060гПа.

Внешние размеры и масса: Внешние размеры: 350 мм (Ш) x 398 мм (Дл) x 99 мм (В) (Только главный блок, не включая выступающей части); Масса: 9,0 кг или меньше (Включая комплект батарей стандартной емкости и стандартный датчик. Адаптер переменного токане входит).

2

Система рентгеновская диагностическая Winmind

TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№007705

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Система представляет собой диагностический высоковольтный рентгеновский генератор,

при совместном использовании с рентгеновским диагностическим столом позволяет проводить широкий спектр рентгеновских исследований.

Применяется в любых лечебных и диагностических центрах.

Технические Характеристики:

Требования к источнику электропитания

Тип: Однофазный источник переменного тока - Номинальное сетевое напряжение: 200/220 В;

Сетевая частота: 50/60 Гц; Допустимые флуктуации сетевого напряжения (без нагрузки): 200В+10%.-5%; 220Вұ10%; Максимальный допустимый индекс: 0.051 Ом.

Тип: Трехфазный источник переменного тока - Номинальное сетевое напряжение: 400/415 В; Сетевая частота: 50/60 Гц; Допустимые флуктуации сетевого напряжения (без нагрузки): Номинальное напряжение сети ұ10%; Максимальный допустимый индекс: 0.19 Ом.

Выходные электрические данные и комбинация рентгенографических условий.

Рентгеногрфия: Номинадьное максимальное напряжение на трубке: 150 кВ (при 320 мА); Номинальный максимальный ток трубки: 630 мА (при 80 кВ); Номинальная максимальная электрическая мощность: 50 кВт (100 кВ, 500 мА, 0.1 с).

Рентгеноскопия: Номинальное максимальное напряжение на трубке: 125 кВ (при 4 мА); Номинальный максимальный ток трубки: 4 мА (при 125 кВ).

Условия генерирования рентгеновского излучения и режим работы.

Рентгенография: Напряжение на трубке:от 40 кВ до 150 кВ, ступенями по 1 кВ; Ток трубки: от 10 мА до 630 мА, R' 10 серия.

Рентгеноскопия: Напряжение на

трубке: от 50 кВ до 125 кВ, ступенями по 1 кВ; Ток трубки: от 0.5 мА до 4.0 мА, ступеням по 0.1 мА.

3

Анализатор газов крови, электролитов и метоболитов GEM Premier 3000

Instrumentation Laboratory Co. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№007707

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

Измеряемые параметры

pH: ион водорода; pCO2: парциальное давление углекислого газа; pO2: парциальное давление кислорода; Na+: ион натрия; К+: ион калия; Сa++: ионизированный кальций; Glucose: глюкоза; Lactate: лактат; Hct: гематокрит.

Расчетные параметры

НСО3: Фактический бикарбонат; HCO3std: Стандартный бикарбонат; TCO2: общий CO2;

BEecf (in vivo): избыток оснований внеклеточной жидкости; BE(B) (in vitro): избыток оснований крови; SO2c: функциональное насыщение кислородом. Предполагаемое процентное содержание, показывающее отношение полного количества оксигемоглобина к функциональному гемоглобину (оксигемоглобин+дезоксигемоглобин). SO2={O2Hb/( O2Hb+HHb)}*100%; Сa++(7.4): ионизированный кальций стандартизованный для PH 7.4; THbc: общий гемоглобин; A-aDO2: альвеолярно-артериальный кислородный градиент; pAO2: альвеолярное парциальное давление кислорода; paO2/pAO2: артериально-альвеолярное кислородное отношение; RI: респираторный индекс; CaO2: содержание артериального кислорода; CvO2: смешанное венозное содержание кислорода;

CcO2: конечное легочное капиллярное содержание кислорода; a-vDO2: артериально-смешанный венозный кислородный градиент. Различие в содержании кислорода между артериальной и смешанной венозной кровью.

Qsp/Qt: физиологический шунт. Отношение потока шунта к общему потоку. P50: парциальное давление кислорода при 50%-ом насыщении Гемоглобина.

Технические характеристики

Размеры: 30 х 30,7 х 43,2 см (Ширина х Глубина х Высота). Вес: 13,4 кг.

Требования к источнику питания: Используется импульсный блок питания, напряжение сети - 90 - 264 В, с частотой 50-60 Гц. Возможность отключения на 1 час, позволяет транспортировать прибор. При отключенном питании прибор не работает.

Температурный режим: Поддерживается постоянная температура реагентной (электродной) камеры на уровне 37оС.

4

Система программируемая фотометрическая "Фотометр 5010" (Фотометр 5010 V5+)

Robert Riele GmbH&Co KG,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№002619

7

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

Степень потенциального риска медицинского изделия - класс 1. Соответствует Международным стандартам EN 61326-1, EN 61010-1, EN 61010-2-101, Директивам 89 / 336 / EWG (EMC) и 73 / 23 / EWG. Техническая характеристика:

Источник света: Галогеновая лампа - 12 В, 20 Вт с устройством защиты. Спектральный диапазон: 340 нм - 800 нм. Диапазон измерения: 0 - 2.5 Бел. Выбор длины волны: Автоматически с

помощью 9-позиционного колеса фильтров: 6 стандартных интерференционных фильтров: 340 нм, 405 нм, 492 нм, 546 нм, 578 нм, 623 нм.

3 позиции зарезервированы для дальнейшего расширения диапазона. Система кювет: Микро кювета: 32 мкл, путь луча 10 мм, совместимая со стандартной кюветой (макро, полумикро, одноразовая, из специального оптического стекла). Термостат: Встроенный элемент Пельтье, регулируемая температура, настройки на температуру: 25 °C, 30 °C и 37 °C. Время нагрева раствора в кювете от комнатной температуры до 37 °C составляет примерно: 15 с. Встроенный принтер: Матричный принтер, 24 символа в строке. Интерфейсы: 1 последовательный порт для соединения с внешним принтером и/или компьютером (двунаправленный интерфейс).

Габариты: Длина 33 см x Ширина 34 см x Высота 18 см. Вес: 6 кг. Вес с принтером: 8.5 кг.

5

Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70

Newport Medical Instruments, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№007706

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 является автономным, с элекрическим приводом, дыхательный аппарат с контролируемым микропроцессором с рабочими характеристиками и клиническими факторами, поддерживающих как детей (-5 кг) так и взрослых пациентов. Дыхательный аппарат применяется с дыхательным контуром, который приобретается отдельно от самого устройства.

6

Наркозно-дыхательный аппарат Aestiva/5, Aestiva/5 MRI

Datex-Ohmeda Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№007708

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Объем дыхательной системы: 5500мл; Абсорбент: 1,35 кг (400мл)/емкость; Номинальное давление подачи газа: 350кПа; Диапазон давлений на входе: 240-700кПа; Максимальный поток газа: 120л/мин при 240кПа, 0.75с; Постоянный поток газа: 80л/мин при 240кПа; Диапазон компенсации потока: от 200мл/мин до 15л/мин; Диапазон индикации дыхательного объема: 0-9999мл, разрешение 1 мл; Диапазон настройки: 20-1500мл; Минутный объем: 0,0-99,9л, разрешение 0,1л; Частота дыхания: 4-100 циклов в мин; Диапазон индикации: 8-110% О2; Разрешение при индикации: шаг 1%; Тип датчика: гальванический топливный элемент; Диапазон измерения: 0-100% О2; Точность измерения: ұ3% во всем диапазоне; Электропитание: Напряжение: 100-120В или 220-240В, ұ10% при 50 или 60Гц; Вес с 2 испарителями: 136 кг; Размеры (ВхШхГ): 135,8х75х83 см; Колеса 12,5 см с тормозами.























Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "
03 " ноября _ 2010 г. № 580

1. № РК-МТ-7№007704



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Монитор цветной жидкокристаллический









2

Порт для датчиков - 1шт.









3

Модуль тканевой гармоники









4

Модуль импульсно-волнового допплера









5

Модуль цветного допплера









6

Модуль энергетический допплера









7

Модуль параллельной обработки сигналов









8

Модуль четырехканальной обработки сигналов









9

Модуль мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения









10

Модуль субтракции импульса









11

Модуль фильтра гармонического изображения









12

Модуль оптимизации доплеровских изображений









13

Модуль оптимизации изображения кровотока









14

Модуль направленной цветной ангиографии









15

Модуль тканевого допплера TDI









16

Модуль непрерывно-волнового допплера









17

Модуль высокой частоты повторения импульса









18

Модуль оптимизации 2D изображения









19

Модуль трапециевидного изображения









20

Модуль миграции Aplipure









21

Модуль высокотехнологического сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure









22

Модуль высокотехнологического сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus









23

Модуль дифференциальной тканевой гармоники Differential THI









24

Модуль улучшенного динамического потока ADF









25

Модуль эластографии









26

Модуль MicroPure - для выявления микрокальцинатов









27

Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI









28

Интегрированная рабочая станция - для архивации данных пациентов и эхографических изображений









29

Модуль VP - интерфейс подключения









30

Дисковод магнито-оптический 1,3 Гб.









31

Программное обеспечение DICOM для архивации данных на магнитооптические диски 1,3 Гб.









32

Дисковод CD/DVD









33

Инструкции









34

Тележка со стойкой









35

Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц









36

Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц









37

Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц









38

Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц









39

Датчик конвексный для 4D исследований









40

Датчик микроконвексный для 4D исследований









41

Датчик конвексный биопсийный









42

Датчик линейный биопсийный









43

Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц









44

Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц









45

Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц









46

Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц









47

Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц









48

Датчик линейный для 4D исследований









49

Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц









50

Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц









51

Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц









52

Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц









53

Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц









54

Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц









55

Датчик секторный для 4D исследований









56

Датчик конвексный внутриполостной









57

Датчик конвексный / конвексный биплановый эндоректальный датчик









58

Датчик внутриполостной для 4D исследований









59

Датчик карандашный 2.0 МГц









60

Датчик карандашный 5.0 МГц









61

Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии









62

Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц









63

Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц









64

Датчик интраоперационный горизонтального типа









65

Датчик интраоперационный вертикального типа









66

Датчик интраоперационный пальчикового типа









67

Датчик интраоперационный конвексный









68

Адаптер для подключения датчиков









69

3D-держатель для конвексного датчика - для трехмерного позиционирования









70

3D-держатель для линейного датчика с центральной частотой 12 МГц для трехмерного позиционирования









71

3D-держатель для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц для трехмерного позиционирования









72

3D-держатель для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц для трехмерного позиционирования









73

Держатель для чреспищеводного датчика









74

Модуль динамического микросреза









75

Модуль HV для матричного датчика









76

Модуль для 4D датчика









77

Рабочая станция PC 4D Viewer для работы с 4D изображениями на персональном компьютере









78

Рабочая станция Nice 3.0 Workstation со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями, версия 3,0









79

Рабочая станция Nice Workstation со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями









80

Рабочая станция и программное обеспечение Nice TOS-eBASE для работы с эхографическими изображениями на удаленном ПК









81

Рабочая станция и программное обеспечение 4D Workstation OB/RAD для работы с объемными акушерскими и общими эхографическими изображениями









82

Рабочая станция UltraExtend со специальным программным обеспечением для работы с кардиологическими и радиологическими изображениями









83

Модуль STIC для исследования сердца плода в режиме трехмерного сканирования









84

Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора









85

Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора









86

Датчик дыхания









87

Модуль стресс-эхо - программное обеспечение для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой









88

Модуль постоянно-волнового допплера









89

Модуль "сырых данных" IP









90

Плата для расширения памяти модуля "сырых

данных"









91

Программное обеспечение для модернизации блока "сырых данных"









92

Модуль количественного анализа TDI-Q/DI









93

Модуль количественного анализа CHI-Q









94

Модуль XV - программное обеспечение для изменения рабочей версии прибора









95

Модуль ACT - программное обеспечение для автоматического очерчивания контура эндокарда









96

Модуль DICOM









97

Модуль DICOM Базовый класс - программное обеспечение для ведения архива в формате DICOM









98

Модуль DICOM Advanced - программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM на сервер









99

Блок DICOM Multiframe - программное обеспечение для передачи на аппарат данных с сервера в формате DICOM









100

UTP комплект - кабель для соединения модуля DICOM с рабочей станцией прибора









101

Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования









102

Модуль измерений - программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм









103

V2.0 - программа для изменения программного обеспечения прибора









104

V2.01 - программа для изменения программного обеспечения прибора









105

V2.2 - программа для изменения программного обеспечения прибора









106

V3.0 программа для изменения программного обеспечения прибора









107

V4.0 программа для изменения программного обеспечения прибора









108

V5 - программа для изменения программного обеспечения прибора









109

V5.5 - программа для изменения программного обеспечения прибора









110

V6.0 - программа для изменения программного обеспечения прибора









111

V6.5 - программа для изменения программного обеспечения прибора









112

V7.0 - программа для изменения программного обеспечения прибора









113

Блок трехмерного изображения 3D









114

Набор для 3D позиционирования - комплект позиционирующих сенсорных насадок на датчики









115

Модуль контрастного изображения









116

Модуль контрастного изображения для кардиологии









117

Модуль визуализации микрососудистого кровотока MFI









118

Модуль разноуровневого вычитания RSI









119

Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI









120

Модуль контрастного гармонического изображения CHI









121

Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом TSI









122

Блок контрастного гармонического изображения CHI/FEI









123

Модуль дистанционного управления - программное обеспечение для дистанционного управления прибором









124

Пульт дистанционного управления









125

Модуль панорамного изображения









126

Модуль тканевого усиления









127

Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым

контролем









128

Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









129

Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









130

Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









131

Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









132

Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









133

Биопсийный адаптер для бипланового эндоректального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









134

Стерильный проводник для бипланового эндоректального датчика для проведения пункции в стерильных условиях









135

Стерильный проводник, 24 шт. для выполнения пункций под контролем ультразвука в стерильных условиях









136

Стерильный проводник для внутриплостного конвексного датчика для проведения пункции под контролем ультразвука в стерильных условиях









137

Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









138

Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типа для выполнения пункций под ультразвуковым

контролем









139

Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









140

Биопсийный адаптер конвексного датчика с центральной частотой 6,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









141

Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









142

Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









143

Биопсийный адаптер для внутриплостного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









144

Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем









145

Водяная насадка для линейного датчика









146

Дисковод записывающий CD/DVD









147

Чехол для накрывания прибора









148

Цветной принтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Viamo









149

Цифровой черно-белый принтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Viamo









150

Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Viamo









151

Видеомагнитофон S-VHS для записи динамических клипов с ультразвуковой системы Viamo









152

Видеокассеты









153

Гель акустический для проведения исследований









154

Диск магнитооптический 1,3 Гб - 10 шт.









155

Бумага стандартного формата для черно-белого видеопринтера









156

Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера









157

DVD записывающее устройство









158

DVD-VSR Видео-DVD записывающее устройство









159

DVD-VSR комплект монтажа - набор крепежных деталей









160

Монитор - дополнительное внешнее отображающее изображение устройство









161

Диски DVD-R, DVD-R MAX, CD-R, CD-R MAX









162

Транспортный модуль Viamo Flightcase - устройство для перевозки аппарата в защищенном коробе









163

Источник бесперебойного питания UPS









164

Нагреватель геля









165

Дополнительный порт для подключения датчика









166

Порт для карандашного датчика









167

Стандартный комплект батарей для автономной работы прибора









168

Комплект батарей повышенной емкости для автономной работы прибора









169

Внешнее зарядное устройство









170

Изолирующий трансформатор для черно-белого принтера









171

Транспортировочный кейс для ультразвуковой системы Viamo









2. № РК-МТ-7№007705



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Основная система Winmind









2

Комплект рентгенозащиты, включая рентгеновский фартук, защиту для щитовидной железы, стойку с настенным монтажом









3

Негатоскоп









4

Источник бесперебойного питания









5

Стабилизатор напряжения









6

Дозиметр









7

Комплект рентгеновских кассет, включая экраны









8

Универсальный рентгеновский диагностический стол









9

Модуль контроля аппарата в процедурной









10

Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки









11

Устройство настольного крепления рентгеновской трубки









12

Устройство потолочного крепления рентгеновской трубки









13

Устройство ограничения рентгеновского пучка









14

ЭОП, Электронно-оптический преобразователь









15

Устройство автоматической экспозиции









16

Блок управления устройством автоматической экспозиции









17

Блок интерфейса автоматической экспозиции для твердотельного детектора









18

Детектор волоконного типа для автоматической экспозиции









19

Модуль обработки изображений









20

Рабочая станция для работы с изображениями









21

Сетевой модуль DICOM









22

Модуль для хранения изображений









23

Устройство для записи изображений на оптический носитель









24

Оптический носитель для записи медицинских изображений









25

Ножная педаль включения экспозиции









26

Компрессионные ремни









27

Матрац для стола









28

Магазин для пленки









29

Кассетодержатель









30

Монитор для просмотра медицинских изображений









31

Тележка для монитора









32

Силовой распределительный щит









33

Устройство для осушения воздуха









34

Кабель высокого напряжения









35

Компрессионная лента для пациента









36

Захват для рук пациента









37

Держатель для капельницы









38

Подлокотник для пациента









39

Ступенька для пациента









40

Защитный матрац с покрытием на верхнюю часть стола









41

Балансир для рентгенографической стойки









42

Опорная пластина для рентгенографической стойки









43

Рентгенографическое стекло









44

Материалы для монтажа









45

Стол для рентгенографии









46

Усиленная верхняя секция стола









47

Рентгенографическая стойка вертикальная









48

Устройство для томографии









49

Высоковольтный рентгеновский генератор









50

Рентгеновская трубка









3. № РК-МТ-7№007707



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Основное устройство Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов









2

Картриджи: BG/HCT - 75 Тестов, iQM - BG/HCT - 75 Тестов, BG/HCT -150 Тестов, iQM - BG/HCT - 150 Тестов, BG/HCT - 300 Тестов, iQM - BG/HCT - 300 Тестов, BG/HCT - 450 Тестов, iQM - BG/HCT - 450 Тестов, BG/HCT/ELECT. - 75 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT. - 75 Тестов, BG/HCT/ELECT. - 150 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT. - 150 Тестов, BG/HCT/ELECT. - 300 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT. - 300 Тестов, BG/HCT/ELECT. - 450 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT. - 450

Тестов, BG/HCT/ELECT. - 600 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT. - 600 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT./GL - 75 Тестов, BG/HCT/ELECT./GL - 150 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT./GL - 150 Тестов, BG/HCT/ELECT./GL - 300 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT./GL - 300 Тестов, BG/HCT/ELECT./GL - 450 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT./GL - 450 Тестов, BG/HCT/ELECT./GL - 600 Тестов, iQM - BG/HCT - 600 Тестов, iQM - BG/HCT/ELECT./GL - 600 Тестов, iQM - BG/HCT - 35 Тестов, iQM - BG/HCT - 75 Тестов (4 недельный картридж), iQM - BG/HCT/ELECT. - 75 Тестов (4 недельный картридж)









3

Принадлежности: GEM Безопасные пластиковые капиллярные пробирки









4

Реагенты контроля качества: GEM critCHECK, contrIL 7 Multipak, contrIL 7 - Уровень 1, contrIL 7 - Уровень 2, contrIL 7 - Уровень 3, contrIL 9 Multipak, contrIL 9 - Уровень 1, contrIL 9 - Уровень 2, contrIL 9 - Уровень 3, GEM CVP (Изделие для утверждения калибровки) Multipak, GEM CVP (Изделие для утверждения калибровки) Уровень 1, GEM CVP (Изделие для утверждения калибровки) Уровень 2, GEM CVP (Изделие для утверждения калибровки) Уровень 3, GEM CVP (Изделие для утверждения калибровки) Уровень 4









4. № РК-МТ-7№002619



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Аспирирующие трубки









2

Втулка для рулона бумаги









3

Чехол









4

Предохранители









5

Сетевой кабель









6

Бумага для принтера









7

Трубка с переходником









8

Лента для принтера









9

Адаптер стандартной кюветы









10

Верхняя крышка принтера









11

Трубка слива









12

Руководство пользователя









5. № РК-МТ-7№007706



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Руководство по эксплуатации









2

Встроенные фильтры ( 5 шт)









3

Антибактериальный фильтр ( 1 шт)









4

Фильтр для притока свежего воздуха









5

Сетевой адаптер и сетевой шнур для данной страны









6. № РК-МТ-7№007708



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Вентиляторы: 7100,7900









2

Абсорбер









3

Испарители: ТЕС 4, Тес 5, ТЕС 6









4

Меха









5

Контур пациента









6

Дисплей управления









7

Набор трубок для высокого давления: трубка для высокого давления для кислорода, трубка для высокого давления для воздуха, трубка для высокого давления для закиси









8

Комплект штуцеров для газа: переходник для кислорода, переходник для воздуха, переходник для закиси









9

Набор трубок для кислорода и воздуха: трубка для кислорода, трубка для воздуха









10

Набор трубок для пациентов: контур дыхательный для взрослых, контур дыхательный для детей









11

Зажимы для кислорода и воздуха









12

Трубки пациента









13

Рельсы для принадлежностей









14

Кислородный датчик









15

Распылитель медикаментов









16

Тройные фильтры для воздуха









17

Тестовые легкие









18

Тестовые мешки









19

Устройство для сервисного обслуживания









20

Внутренняя батарея









21

Дыхательный клапан









22

Кольцевая прокладка дыхательного клапана









23

Верхняя и нижняя кольцевые прокладки дыхательной трубки









24

Контуры пациента









25

Контуры пациента взрослые









26

Увлажнители одноразовые









27

Фильтры одноразовые









28

Ресускитаторы









29

Водоотделители









30

Абсорбер СО2









31

Переходник Key Filler









32

Испаритель









33

Маски









34

Переходники для газов









35

Канистры для абсорбера









36

Блок пациента









37

Трубки гофрированные









38

Датчик SpO2









39

Флуометр









40

Печатные платы с электронными элементами









41

Кронштейн для дополнительных устройств









42

Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги









43

Респираторный газовый монитор S/5, Cardiocap









44

Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха: трубки для забора газов, водоотделители, датчики спирометрии и газоанализа, трубки спирометрии









45

Медицинский компрессор