СТ РК 72-99 КОРСЕТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ НАСЕЛЕНИЯ Общие технические условия

1. РАЗРАБОТАН Алматинским опытно-экспериментальным протезно-ортопедическим центром Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан

ВНЕСЕН РГП «Государственный информационный центр стандартов»

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта № 8 от 5 июля 1999 года

(Введен дополнительно, Изменение № 1)

2а Настоящий стандарт в части методов санитарно-химических и токсикологических испытаний соответствует ГОСТ Р ИСО 10993-10-2002 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и Сенсибилизирующего действия и ГОСТ Р ИСО 10993-10-2002 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксичного действия.

3. ВВЕДЕН Взамен РСТ КазССР 72-87

3а В настоящем стандарте реализованы нормы законов Республики Казахстан: «О техническом регулировании», «О социальной защите инвалидов в Республике Казахстан».

4. СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2004 год

5. ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет

(Измененная редакция. Изменение № 1)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан

Дата введения с 1 января 2000 года

Настоящий стандарт распространяется на ортопедические корсеты (далее - корсеты), предназначенные для протезирования больных при заболеваниях и деформациях позвоночника.

Стандарт устанавливает терминологию, технические требования, методы контроля качества, а также правила приемки и выдачи заказчику изделия.

Требования настоящего стандарта обеспечивают безопасность для жизни и здоровья инвалидов и других категорий граждан, имеющих ортопедические отклонения.

СТ РК 68-99 Изделия протезно-ортопедические, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия  

ГОСТ 166-97 Штангенциркули. Технические условия  

ГОСТ 28498-90 Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний

СТ РК 1.9-2007 Государственная система технического регулирования Республики Казахстан. Порядок применения международных, региональных и национальных стандартов иностранных государств, других нормативных документов по стандартизации Республики Казахстан.

СТ РК 2.18-2003 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Методики выполнения измерений. Порядок разработки, метрологической аттестации, регистрации и применения.

ГОСТ 2.601-2006 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы.

ГОСТ 1904-81 Кожа шорно-седельная. Технические условия.

ГОСТ 3674-74 Кожа хромовая для протезов и деталей музыкальных инструментов. Технические условия.

ГОСТ 6309-93 Нитки швейные хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия.

ГОСТ 12644-80 Заклепки пустотелые и полупустотелые. Общие технические условия.

ГОСТ 16337-77 Полиэтилен высокого давления. Технические условия.

ГОСТ 16338-85 Полиэтилен низкого давления. Технические условия.

ГОСТ 17473-80 Винты с полукруглой головкой классов точности А и В. Конструкция и размеры.

ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2002 Изделия медицинские. Оценке биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия.

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2002 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксичного действия.

Примечание - Документы Российской Федерации применяются в соответствии с СТ РК 1.9.

В настоящем стандарте применяются термины и определения в соответствии с СТ РК 68, а также следующие термины с соответствующими определениями:

Головодержатель: Устройство, предназначенное для удержания головы в заданном положении в целях разгрузки, фиксации или вытяжения позвоночника.

Корсет корригирующий: Корсет, предназначенный для коррекции искривлений позвоночника и профилактики процессирующих деформаций.

Корсет фиксирующий: Корсет, предназначенный для фиксации и разгрузки позвоночника при его заболеваниях, повреждениях и деформациях.

Пелот: Элемент корсета, способствующий распределению нагрузки при исправлении искривлений позвоночника.

Реклинатор: Приспособление для исправления искривлений позвоночника в сагиттальной плоскости, преимущественно при сутуловатости.

Шарнир протезно-ортопедического изделия: Подвижное соединение двух смежных звеньев протезно-ортопедического изделия.

4.1 Приемка заказов на изготовление по СТ РК 68.

5.1 Корсеты должны изготавливаться в соответствии с требованиями СТ РК 68 и настоящего стандарта.

5.2 Основные параметры и размеры

5.2.1 Верхняя граница корсета сзади должна проходить на 3-5 см ниже углов лопаток, а спереди - на уровне конца тела грудины, а нижняя граница корсета должна проходить спереди на уровне или на 2-3 см ниже, передне-верхних остей позвоночных костей, по боковым отверстиям на уровне больших вертелов, а сзади - на уровне крестцово-копчикового соединения.