СТ РК 60-99 БАНДАЖИ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ НАСЕЛЕНИЯ Общие технические условия

1. РАЗРАБОТАН Алматинским опытно-экспериментальным протезно-ортопедическим центром Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан

ВНЕСЕН РГП «Государственный информационный центр стандартов»

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта № 3 от 5 июля 1999 года

2а Настоящий стандарт соответствует ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний, в части:

- определения линейных размеров - пунктам 6.1 - 6.1.5.1;

- определения поверхностной плотности - пунктам 6.2 - 6.2.5.2;

- определения изменений линейных размеров после стирки (усадка) - пунктам 6.3 - 6.3.5.2;

- определения прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки - пунктам 6.4 - 6,4.5.4;

- определения растяжимости до и после стирки - пунктам 6.5 - 6.5.5.2;

- определения рабочей растяжимости - пунктам 6.6 - 6.6.5.1;

- определения остаточной деформации при растяжении до и после стирки - пунктам 6.7 - 6.7.5.1;

- определения функциональной безопасности - пунктам 6.8 - 6.8.5.3;

- санитарно-химических и токсикологических методов оценки показателей безопасности - пункту 6.9 - для бандажей.

В части методов санитарно-химических и токсикологических испытаний настоящий стандарт соответствует ГОСТ Р ИСО 10993-10-2002 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действии и ГОСТ Р ИСО 10993-11-2002 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксичного действия.

(Введен дополнительно, Изменение № 1)

3. ВВЕДЕН Взамен РСТ КазССР 60-86

3а В настоящем стандарте реализованы нормы законов Республики Казахстан; «О социальной защите инвалидов в Республике Казахстан», «О техническом регулировании».

(Введен дополнительно, Изменение № 1)

4. СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2004 год

5. ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан»

(Измененная редакция. Изменение № 1)

Настоящий стандарт распространяется на изделия бандажные, изготовленные для целей профилактики и лечения или облегчения болезни и устанавливает терминологию, классификацию, технические требования, методы контроля качества и методы их испытаний, а также правила приемки и выдачи заказчику.

Требования настоящего стандарта обеспечивают безопасность для жизни и здоровья инвалидов и других категорий граждан, имеющих ортопедические отклонения.

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы:

ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.

ГОСТ 1904-81 Кожа шорно-седельная. Технические условия

ГОСТ 3674-86 Кожа хромовая для протезов и деталей музыкальных инструментов. Технические условия

ГОСТ 4103-82 Изделия швейные. Методы контроля качества

ГОСТ 6309-93 Нитки хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия

ГОСТ 8273-75 Оберточная бумага. Технические условия

ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия

ГОСТ 10581-91 Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

ГОСТ 15968-87 Ткани чисто льняные, льняные и полульняные одежные. Общие технические условия

ГОСТ 29013-91 Ткани одеяльные и корсетные из химических нитей и пряжи. Общие технические условия

ГОСТ 29097-91 Изделия корсетные. Общие технические условия

ГОСТ 29223-91 Ткани плательные, плательно-костюмные и костюмные из химических волокон. Общие технические условия

ГОСТ 29298-92 Ткани хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические условия

СТ РК 1.9-2007 Государственная система технического регулирования Республики Казахстан. Порядок применения международных, региональных и национальных стандартов иностранных государств, других нормативных документов по стандартизации в Республике Казахстан.

СТ РК 2.18-2003 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Методики выполнения измерений. Порядок разработки, метрологической аттестации, регистрации и применения.

ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования.

ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности.

ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции. Основные положения.

ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские мастичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний.

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2002 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия.

ГОСТ Р ИСО 10993-t I-2002 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксичного действия.

Примечание - Документы Российской Федерации применяются в соответствии с СТ РК 1.9.