№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в инструкции |
1 | РК-ИМН-5№000131 29.03.2010 | Марля медицинская отбеленная в рулонах по 1000 п.м. и 1300 п.м. | Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 10 Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8) Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011 | Не требуется |
2 | РК-МТ-5№001147 07.05.2008 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная «White GOLD», фасованная по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г | СП ООО «Аsklepiy-Svift», УЗБЕКИСТАН | Тип 1 Приложение 10 Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9) Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011 | Не требуется |
3 | РК-МТ-5№001539 28.08.2008 | Провиск - офтальмологический вискоэластичный материал стерильный, однократного применения, в шприце | s.a. Alcon-Couvreur n.v., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 10 Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3) Протокол № 15-11 МТ 08.09.2011 | Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) |
4 | РК-МТ-5№005863 17.01.2009 | А - Церумен - капли ушные, во флаконах - капельницах по 2,0 мл № 5 | Лаборатории Жильбер, Франция. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 10 Удаление/добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4) Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011 | Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) |