• Мое избранное
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 августа 2014 года № 550

Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
  	

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Менопур

[Менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный)]

Перерегистрация

G03GA02 Гонадотропин менопаузный

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ По 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона, 75 МЕ лютеинизирующего гормона во флаконе. По 1 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом, 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурной упаковке в пачке из картона.

Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6263-13

Имеется

РК-ЛС-5№013725

РЦ

5

3 года

2

Монтигет

(Монтелукаст)

Перерегистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

АНД 42-6929-14

Имеется

РК-ЛС-5№013933

РЦ

5

3 года

3

Гетрил

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

АНД 42-6844-14

Имеется

РК-ЛС-5№013935

РЦ

5

3 года

4

Гетрил

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 3 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

АНД 42-6844-14

Имеется

РК-ЛС-5№013936

РЦ

5

3 года

5

Гетрил

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 2 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

АНД 42-6844-14

Имеется

РК-ЛС-5№013937

РЦ

5

3 года

6

Гетрил

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

АНД 42-6844-14

Имеется

РК-ЛС-5№013938

РЦ

5

3 года

7

Найзер

[Нимесулид, Метилсалицилат, Ментол, Капсаицин]

Перерегистрация

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Гель По 30 г в тубе пластиковой. По 1 тубе в коробке из картона.

USV Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6287-13

Имеется

РК-ЛС-5№014052

ОТС

5

2 года

8

Беродуал®

[Ипратропия бромид моногидрат, Фенотерола гидробромид]

Перерегистрация

R03AK03 Фенотерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Раствор для ингаляций По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Инсти- тут де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6416-13

Имеется

РК-ЛС-5№014273

РЦ

5

3 года

9

Сенадексин-Здоровье

[Экстракт листьев сенны, содержащего кальциевые соли сеннозидов А и В, в пересчете на 20%]

Перерегистрация

A06AB06 Сенны гликозиды

Таблетки, 70 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА

АНД 42-6440-13

Имеется

РК-ЛС-5№014290

ОТС

5

3 года

10

Гидроперит

[Гидроперит]

Перерегистрация

D08AX01 Перекись водорода

Таблетки для приготовления раствора для наружного применения, 1.5 г По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6419-13

Имеется

РК-ЛС-5№014402

ОТС

5

2 года

11

Гептрал

(Адеметионин)

Перерегистрация

A16AA02 Адеметионин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем, 400 мг Порошок во флаконе. По 5 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с порошком, 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.

Производитель - Фамар Легль, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-6846-14

Имеется

РК-ЛС-5№014448

РЦ

5

3 года

12

Плавикс® (Клопидогрел)

Перерегистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг По 4 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Сано- фи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб эСНСи, ФРАНЦИЯ

АНД42-6631-14

Имеется

РК-ЛС-5№014918

РЦ

5

3 года

13

Биол®

(Бисопролол)

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6357-13

Имеется

РК-ЛС-5№020741

РЦ

5

5 лет

14

Биол®

(Бисопролол)

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6357-13

Имеется

РК-ЛС-5№020742

РЦ

5

5 лет

15

Биол®

(Бисопролол)

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6357-13

Имеется

РК-ЛС-5№020743

РЦ

5

5 лет

16

Карминативум Бебинос®

[Фенхеля плодов экстракт жидкий, Ромашки цветков экстракт жидкий, Кориандра плодов экстракт жидкий]

Перерегистрация

A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ

Раствор (капли) для приема внутрь По 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Дентинокс Общество фармацевтических препаратов Ленк & Шуппан, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-7037-14

Имеется

РК-ЛС-5№013462

ОТС

5

3.5 года