• Мое избранное
Медицинская техника, рекомендованная к государственной регистрации в Республике Казахстан

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 августа 2014 года № 548

1. Медицинская техника, рекомендованная к государственной регистрации в Республике Казахстан
  	

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Verio 3.0 Тл

Производитель - Siemens AG, Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Siemens AG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№013379

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Аппарат рентгеновский цифровой Ysio

Производитель - Siemens AG, Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Siemens AG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№013380

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 14 августа 2014 года № 548
2. Перечень комплектности медицинской техники, указанной в пункте 1 настоящего приложения
  	

1. № РК-МТ-7№013379

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Магнит 3.0 Тл с кожухом;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

2

Система градиентная;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

3

Катушка для тела, интегрированная в магнит;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

4

Стол пациента с пультами управления и системой телескопического выдвижения; опция – мобильный отсоединяемый от магнита стол пациента с пультами управления, системой телескопического выдвижения;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

5

Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа и реконструкции изображения;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

6

Интегрированный в корпус магнита монитор или мониторы для отображения параметров сканирования, физиологических показателей пациента, подсказок оператору;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

7

Устройства бесперебойного питания, охлаждения и кондиционирования;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

8

Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью, переговорным устройством, столом, контейнером для системных блоков;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

9

Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений в составе: компьютерный блок, цветной один или два монитора, клавиатура, электронная мышь, стол, контейнер для системного блока;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

10

Дополнительная мобильная консоль управления;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

11

Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

12

Программный пакет управления томографом с набором клинических протоколов сбора данных;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

13

Программные пакеты: syngo via, TIM+DOT, Tim Whole Body Suite #Sp, Direct Protocol Transfer @scanner, Brain Dot Engine, Advanced Dot Imaging Package, Cardiac Dot Engine, Advanced Cardiac Package, Angio Dot Engine #T+D, TimCT Angiography, Inline Composing syngo #Tim, Composing syngo #Tim, Tim Planning Suite, NATIVE syngo #Tim;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

14

Программные пакеты: Vessel View syngo #Tim, Vessel View AVS #Tim, 3D VRT syngo, Fly Through syngo, Abdomen Dot Engine #T+D, Tissue 4D syngo #Tim, Cardiac Dot Engine #T+D, Advanced Cardiac Package #T+D, Flow Quantification #Tim, Argus Flow, Argus 4D Ventr. Function syngo #Tim, Inline Ventric. Function syngo #Tim;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

15

Программные пакеты: Argus Dynamic Signal, Interactive RealTime # Tim, Knee Dot Engine #T+D, MapIt syngo #Tim, Image Fusion syngo, CISS & DESS, AutoAlign Spine #Tim, syngo Blade, Inline Diffusion, AutoAlign Head, iPAT Extensions #Tim, Neuro Perfusion Package #T+D, Neuro Perfusion Evaluation #T+D, Inline BOLD Imaging #Tim, Neuro fMRI Package #T+D;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

16

Программные пакеты: 3D PACE syngo#Tim, Bold 3D Evaluation syngo #Tim, Neuro fMRI/DTI Combi Package #T+D, DTI Package #T+D, Diffusion Tensor imaging #Tim, DTI Evaluation #Tim, DTI Tractography #Tim, MDDW #T+D, Arterial Spin Labeling 3D #T+D, Arterial Spin Labeling 2D, TGSE #Tim;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

17

Программные пакеты: SWI #Tim, fMRI Trigger Converter, Advanced High Order Shim #Sp, Spectroscopy Package #Sp, Single Voxel Spectroscopy #T+D, 3D Chemical Shift Imaging #Tim, Spectroscopy Evaluation syngo, GRACE syngo # Sp, TWIST Syngo #Tim, MR Elastography #T+D, syngo Expert-i #T+D;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

18

Программные пакеты: Breast Biopsy Software #V,mMR,Sk, syngo BreVis Biopsy #Tim, Soft Tissue Motion Correction #Tim, syngo Security Package, Multinuclear Support, Multinuclear Spectroscopy, Syngo via, Prostate Package #T+D, TimCT Onco Dot Engine #T+D, Syngo VIEWS, syngo.MR General Engine, syngo.MR Spectro Engine, syngo.MR Spectro CSI, syngo.MR Spectro SVS;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

19

Программные пакеты: syngo.MR Spectro Extension, syngo MR Composing, syngo.MR Neuro Perfusion Engine, syngo.MR Neuro Perfusion Mismatch, syngo.MR Neuro fMRI, syngo BOLD 3D Evaluation #MM, syngo DTI Evaluation #MM, syngo DTI Tractography #MM, syngo MR Neuro Perfusion #MM, syngo.MR Cardio Engine;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

20

Программные пакеты: syngo.MR Cardiac 4D Ventr. Funct, syngo.MR Cardiac Flow, syngo.MR BreVis, syngo BreVis #MM, syngo BreVis Biopsy #MM, syngo Tissue 4D #MM, syngo.MR Neuro 3D Engine, syngo.MR Neuro Perfusion Engine, syngo.MR Cardio Engine, syngo.MR Onco Engine, syngo.MR Neuro Perfusion, syngo.MR Neuro Perfusion Mismatch;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

21

Программные пакеты: syngo.MR Neuro fMRI, syngo.MR Tractography, syngo.MR Vascular Analysis, syngo.MR Cardiac 4D Ventr. Funct., syngo.MR Cardiac Flow, syngo Argus Dynamic Signal, syngo.MR Onco, syngo.MR 3D Lesion Segmentation, syngo.MR BreVis, syngo.MR Tissue 4D, syngo.mMR General;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

22

Катушки пациентов для: головы, шеи/головы, тела и внутренних органов (грудная клетка, брюшная полость и таз), молочных желез, плечевых суставов, верхних и нижних конечностей в целом, позвоночника, левого и правого колена, запястий и кистей, голеней и стоп, эндоректальная, периферийная ангиография, гибкие большая и малая, петлевые катушки - большая, средняя и малая, интерфейс подключения катушек;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

23

Блок измерения физиологических параметров с дисплеем и кабелем ЭКГ с электродами;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

24

Кабина радиочастотная в комплекте с трансформатором, шкафом для фильтров, брусьями и специальной внутренней отделкой;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

25

Блок аварийной сигнализации и выключения системы;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

26

Детектор обнаружения металла;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

27

Цветная видеокамера и видеодисплей;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

28

Комплект аксессуаров для укладки и позиционирования пациента и тележка немагнитная для хранения катушек и аксессуаров;

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

29

Монтажные материалы и инсталляционные пакеты (кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, шланги, провода).

Нет данных

Производитель: «Siemens AG, Medical Solutions», Держатель лицензии: «Siemens AG»

Германия

2. № РК-МТ-7№013380

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Базовая система;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

2

Рентгеновский генератор POLYDOROS R65; POLYDOROS R80;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

3

Пульт ВКЛ/ВЫКЛ генератора с кнопкой включения излучения;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

4

Потолочный штатив с блоком рентгеновской трубки;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

5

Трубка рентгеновская OPTITOP 150/40/80 HC-100;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

6

Коллиматор многостворчатый;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

7

Панель управления коллиматором;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

8

Детекторы: мобильный беспроводной 35х43 см; 43 х 43 см; детектор с кабелем 35х43 см; 43 х 43 см;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

9

Держатель детектора, мобильный;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

10

Станция стыковочная с аккумуляторными батареями;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

11

Вертикальная стойка;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

12

Система оценки дозы Caremax Plus HS, встроенная;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

13

Система расширения телескопического выдвижения для потолочного крепления;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

14

Cистема формирования изображений FLUOROSPOT Compact;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

15

Источник бесперебойного питания для системы формирования изображений;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

16

Расширение памяти изображений;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

17

Интерфейс сенсорный пользователя MaxTouch;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

18

Экспонометр автоматический IONTOMAT;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

19

Пульт дистанционного управления, беспроводной с зарядной станцией;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

20

Пульт дистанционного управления оптическим центратором, центрированием трубки, позиционированием трубки;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

21

Крепления потолочные;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

22

Стол пациента с матрацем;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

23

Пристольный ручной пульт управления;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

24

Стол пациента с фиксированной высотой;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

25

Стол пациента мобильный Prognost XP;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

26

Кнопка Emergency Stop;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

27

Консоль оператора с компьютерным блоком, клавиатурой, электронной мышью, столом и тумбой;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

28

Мультимодальная рабочая станция;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

29

Мониторы: цветной, 19»; монохромный 19»;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

30

Программное обеспечение: DICOM 3, DICOM SC, DICOM STC, DICOM Print, Send, DICOM Attribute Converter, DICOM Worklist/MPPS, DICOM Query Retrieve, Diamond View Plus, Ortho Package, Tomography, Planigraphy, Security Package, Magic Watch, CAP (Clinical Assurance Program);

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

31

Дополнительная рабочая станция;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

32

Переключатель педальный для движений деки стола и подъема стола;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

33

Переключатель ножной с тремя педалями;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

34

Лоток детектора;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

35

Отсеивающий растр;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

36

Кассетодержатель;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

37

Держатель настенный;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

38

Принтер;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

39

Треугольники опорные;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

40

Поручни для пациента, опорные ручки, верхняя рукоятка для пациента;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

41

Защитные средства: фартуки, защита для гонад, защита для щитовидной железы;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

42

Решетка съемная с держателем;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

43

Фильтры компенсационные с держателем;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

44

Шаблоны трехпольные, шаблоны АЕС;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

45

Люлька плоская, U-образная;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

46

Принадлежности для люльки: держатель, тележка, стойка для хранения;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

47

Компрессионный ремень;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

48

Шкаф распределительный:

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

49

Кнопка аварийного отключения питания;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

50

Окно просмотровое с рамой;

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия

51

Монтажные материалы и инсталляционные пакеты (кабели, кнопки, сетевые распределители, крепежный материал, муфты соединительные, провода).

Нет данных

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions; Держатель лицензии: Siemens AG

Германия