• Мое избранное
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 августа 2014 года № 547

Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
  	

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Буденофальк

(Будесонид)

Перерегистрация

A07EA06 Будесонид

Капсулы, 3 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 5, 10 контурных упаковок в пачке из картона.

Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6262-13

Имеется

РК-ЛС-5№012428

РЦ

5

3 года

2

Винорелбин Синдан

(Винорелбин)

Перерегистрация

L01CA04 Винорельбин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл По 1 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп АО, ИСЛАНДИЯ

АНД 42-6421-13

Имеется

РК-ЛС-5№013259

РЦ

5

3 года

3

Винорелбин Синдан

(Винорелбин)

Перерегистрация

L01CA04 Винорельбин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

АНД 42-6421-13

Имеется

РК-ЛС-5№013260

РЦ

5

3 года

4

Азитромицин Сандоз®

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

С.С.Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ

АНД 42-6495-14

Имеется

РК-ЛС-5№013515

РЦ

5

3 года

5

Азитромицин Сандоз®

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

С.С.Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ

АНД 42-6495-14

Имеется

РК-ЛС-5№013516

РЦ

5

3 года

6

Амизон®

(Энисамия йодид)

Перерегистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.125 г По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6328-13

Имеется

РК-ЛС-5№013807

ОТС

5

3 года

7

Амизон®

(Энисамия йодид)

Перерегистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6328-13

Имеется

РК-ЛС-5№013808

ОТС

5

3 года

8

Финалгель®

(Пироксикам)

Перерегистрация

M02AA07 Пироксикам

Гель для наружного применения, 0.5% По 35 г в тубе алюминевой.

По 1 тубе в пачке из картона.

Производитель - С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6042-13

Имеется

РК-ЛС-5№014021

ОТС

5

3 года

9

Атровент® Н

(Ипратропия бромид)

Перерегистрация

R03BB01 Ипратропия бромид

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 20 мкг/доза По 10 мл в баллончике. По 1 баллончику в пачке из картона.

Производитель - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6472-13

Имеется

РК-ЛС-5№014155

РЦ

5

3 года

10

Карбалекс

(Карбамазепин)

Перерегистрация

N03AF01 Карбамазепин

Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-6606-14

Имеется

РК-ЛС-5№014317

РЦ

5

5 лет

11

Ксарелто®

(Ривароксабан)

Перерегистрация

B01AX06 Ривароксабан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6271-13

Имеется

РК-ЛС-5№014326

РЦ

5

3 года

12

Амарил®

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 1 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5997-13

Имеется

РК-ЛС-5№014433

РЦ

5

3 года

13

Амарил®

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 2 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5997-13

Имеется

РК-ЛС-5№014450

РЦ

5

3 года

14

Амарил®

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 3 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи-Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5997-13

Имеется

РК-ЛС-5№014451

РЦ

5

3 года

15

Бикалутамид Гриндекс

(Бикалутамид)

Перерегистрация

L02BB03 Бикалутамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Коцак Фарма Илац ве Кимия Санай АО, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Коцак Фарма Илац ве Кимия Санай АО, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-6576-14

Имеется

РК-ЛС-5№014815

РЦ

5

5 лет

16

Марвелон®

[Дезогестрел, Этинилэстрадиол]

Перерегистрация

G03AA09 Дезогестрел и эстрогены

Таблетки По 21 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в саше-пакете.

По 1, 3 саше-пакета в пачке из картона.

Производитель - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-6795-14

Имеется

РК-ЛС-5№015732

РЦ

5

3 года

17

Конарекс

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - PHARMATHEN S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - PHARMATHEN S.A., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-6305-13

Имеется

РК-ЛС-5№020744

РЦ

5

4 года

18

Ивалгин®

(Ибупрофен)

Регистрация

M02AA13 Ибупрофен

Гель По 50 г в тубе алюминевой. По 1 тубе в коробке из картона.

Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-6375-13

Имеется

РК-ЛС-5№020745

ОТС

5

2 года

19

Эпнон

(Эплеренон)

Регистрация

C03DA04 Иплеренон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6145-13

Имеется

РК-ЛС-5№020746

РЦ

5

2 года

20

Эпнон

(Эплеренон)

Регистрация

C03DA04 Иплеренон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6145-13

Имеется

РК-ЛС-5№020747

РЦ

5

2 года

21

Доксцеф

(Цефподоксим)

Регистрация

J01DD13 Цефподоксим

Порошок для приготовления оральной суспензии 40 мг/5 мл По 32.4 г, 64.8 г во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-6202-13

Имеется

РК-ЛС-5№020748

РЦ

5

3 года