• Мое избранное
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 августа 2014 года № 544

Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
  	

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Глюкоза

[Глюкоза моногидрат]

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5% По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в контейнере полипропиленовом.

НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов «AYAT pharm» ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-6717-14

Имеется

РК-ЛС-5№011849

РЦ

5

2 года

2

Глюкоза

[Глюкоза моногидрат]

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 10% По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в контейнере полипропиленовом.

НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов «AYAT pharm» ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-6717-14

Имеется

РК-ЛС-5№011850

РЦ

5

2 года

3

Сульфацил

(Сульфацетамид)

Перерегистрация

S01AB04 Сульфацетамид

Капли глазные, 200 мг/мл По 5 мл, 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6453-13

Имеется

РК-ЛС-5№013899

ОТС

5

2 года

4

Сульфацил

(Сульфацетамид)

Перерегистрация

S01AB04 Сульфацетамид

Капли глазные, 300 мг/мл По 5 мл, 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6453-13

Имеется

РК-ЛС-5№013901

ОТС

5

2 года

5

Таурин-Фармак

(Таурин)

Перерегистрация

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Капли глазные, 40 мг/мл По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1

флакону в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6508-14

Имеется

РК-ЛС-5№014063

РЦ

5

3 года

6

Пулмофест

(Бозентан)

Регистрация

C02KX01 Босентан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД 42-5883-13

Имеется

РК-ЛС-5№020736

РЦ

5

3 года

7

Пулмофест

(Бозентан)

Регистрация

C02KX01 Босентан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

MSN Laboratories Private Limited, ИНДИЯ

АНД 42-5883-13

Имеется

РК-ЛС-5№020737

РЦ

5

3 года

8

Тулип®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6274-13

Имеется

РК-ЛС-5№020738

РЦ

5

3 года

9

Тулип®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6274-13

Имеется

РК-ЛС-5№020739

РЦ

5

3 года

10

Тулип®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторваста тин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6274-13

Имеется

РК-ЛС-5№020740

РЦ

5

3 года

11

Калипсол®

(Кетамин)

Перерегистрация

N01AX03 Кетамин

Раствор для инъекций 50 мг/мл По 10 мл во флаконе из коричневого стекла. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-7020-14

Имеется

РК-ЛС-5№014773

РЦ

5

5 лет

12

Назонекс®

(Мометазон)

Перерегистрация

R01AD09 Мометазон

Спрей назальный дозированный 50мкг/доза По 18 г во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-6278-13

Имеется

РК-ЛС-5№014790

РЦ

5

2 года

13

Дикловит®

[Диклофенак натрия, Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Цианокобаламин]

Перерегистрация

M01AB55 Диклофенак в комбинации с другими препаратами

Капсулы По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-6723-14

Имеется

РК-ЛС-5№014873

РЦ

5

3 года