| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№005354 12.12.2011 | Клотримазол
Крем 1% | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№005355 09.01.2012 | Серетид™ Эвохалер™
Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/50 мкг | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-3273-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№005356 09.01.2012 | Серетид™ Эвохалер™
Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/250 мкг | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ
| Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-3273-13 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№005357 09.01.2012 | Серетид™ Эвохалер™
Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/125 мкг | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-3273-11 | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№010043 26.06.2012 | Фемостон® 1/10
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 6 | РК-ЛС-5№010044 26.06.2012 | Фемостон® 1/5
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 7 | РК-ЛС-5№010756 26.07.2013 | Эреспал®
Сироп | Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8) | Изменение № 1 к АНД 42-4574-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 8 | РК-ЛС-5№013597 31.12.2013 | Фемостон ® 2/10
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-5722-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 9 | РК-ЛС-5№015878 21.04.2010 | Повид
Пессарии вагинальные, 200 мг | Bliss GVS Pharma Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1017-10 | Не требуется |
| 10 | РК-ЛС-5№016610 31.08.2010 | Вагид-CL
Суппозитории вагинальные | Bliss GVS Pharma Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6) | Изменение № 1 к АНД 42-1283-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 11 | РК-ЛС-5№016923 09.12.2010 | Диклодин
Суппозитории ректальные, 100 мг | BLISS GVS PHARMA LTD, ИНДИЯ
| Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2) | Изменение № 1 к АНД 42-1590-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 12 | РК-ЛС-5№017922 23.05.2011 | Доларен
Гель для наружного применения | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-2082-11 | Не требуется |
