| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-БП-5№018769 11.03.2012 | Пролиа™
Раствор для подкожного введения 60мг/мл | Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-3№020288 31.12.2013 | Декстанол
Гель 12.5 мг/1 г | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к ВАНД 42-566-13 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№004753 15.12.2010 | Кеторолак
Раствор для инъекций 3% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН
| Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-1684-10 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№005373 10.04.2012 | Целебрекс®
Капсулы, 100 мг | Производитель - Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2) | Изменение № 1 к АНД 42-3597-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№005379 10.04.2012 | Целебрекс®
Капсулы, 200 мг | Производитель - Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2) | Изменение № 1 к АНД 42-3597-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 6 | РК-ЛС-5№005510 10.12.2013 | Зомета®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4мг/5мл | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-5153-13 | Не требуется |
| 7 | РК-ЛС-5№010157 19.02.2013 | Промедол
Раствор для инъекций 1% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27) | Не требуется | Не требуется |
| 8 | РК-ЛС-5№010158 19.02.2013 | Промедол
Раствор для инъекций 2% | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27) | Не требуется | Не требуется |
| 9 | РК-ЛС-5№012118 03.02.2014 | Эспа-Липон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг | Производитель - Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Эспарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-5881-13 | Не требуется |
| 10 | РК-ЛС-5№014895 07.02.2013 | Цеф IV®
Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 0.5 г | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 37) | Изменение № 1 к АНД 42-4524-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 11 | РК-ЛС-5№014896 07.02.2013 | Цеф IV®
Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 1 г | Химфарм АО, КАЗАХСТАН
| Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 37) | Изменение № 1 к АНД 42-4524-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| Продукты: |
|
