Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 02 сентября 2014 года № 560 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

 
       
 
 №

п/п    
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции    
  
 
 
 
 1   
  
 
 
 РК-ЛС-3№018929

23.05.2012   
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Секразол®



Таблетки, 30 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.



Коробка из картона №3, Коробка из картона №2, Коробка из картона №5, Упаковка контурная ячейковая №10



Срок хранения: 2   
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Секразол®



Таблетки, 30 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.



Срок хранения: 3 года   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-400-11   
  
 
 
 Инструкции по медицинс кому применению   
  
 
 
 
 2   
  
 
 
 РК-ЛС-5№009578

15.02.2012   
  
 
 
 Натур Продукт Европ Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

 

Сироп от кашля с подорожником и мать-и-мачехой   
  
 
 
 Производитель - Натур Продукт Европ Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Натур Продукт Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3442-11   
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению   
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Сироп По 100 мл в стеклянные и пластиковые флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.



Пачка картонная №1, Флакон стеклянный 100 мл, Флакон пластиковый 100 мл   
  
 
 
 Сироп от кашля с подорожником и мать-и-мачехой



Сироп   
  
 По 100 мл в стеклянные и пластиковые флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

 

     
  
 
 
 удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3   
  
 
 
 РК-ЛС-5№009810

23.05.2012   
  
 
 
 Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



Ринза® Лорсепт, соруєа арналєан апельсинді, лимонды, бал-лимонды, ќараќараќатты таблеткалар 

Ринза® Лорсепт, таблетки для рассасывания апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые



Таблетки для рассасывания черносмородиновые По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 1 таблетке в пакетик. По 100, 200 пакетиков в банку.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Банка №100, Банка №200, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Банка №100, Банка №200, Пакетик №1, Упаковка контурная безъячейковая №4, Упаковка контурная ячейковая   
  
 
 
 Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



Гексорал® Табс Классик



Таблетки для рассасывания черносмородиновые  По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-3277-11   
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению   
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 №8, Пакетик №1, Упаковка контурная безъячейковая №4, Упаковка контурная ячейковая №8   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4   
  
 
 
 РК-ЛС-5№009811

23.05.2012   
  
 
 
 Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



Ринза® Лорсепт



Таблетки для рассасывания со вкусом лимона По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 1 таблетке в пакетик. По 100, 200 пакетиков в банку.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №3, Банка №100, Банка №200, Пачка картонная №2, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №3, Банка №100, Банка №200, Упаковка контурная безъячейковая №4, Упаковка контурная ячейковая №8, Пакетик №1, Упаковка контурная безъячейковая №4, Упаковка контурная ячейковая №8, Пакетик №1   
  
 
 
 Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



Гексорал® Табс Классик



Таблетки для рассасывания со вкусом лимона  По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-3277-11   
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению   
  
 
 

 
       
 
 5   
  
 
 
 РК-ЛС-5№009812

23.05.2012   
  
 
 
 Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



Ринза® Лорсепт, соруєа арналєан апельсинді, лимонды, бал-лимонды, ќараќараќатты таблеткалар 

Ринза® Лорсепт, таблетки для рассасывания апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые



Таблетки для рассасывания медово-лимонные По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 1 таблетке в пакетик. По 100, 200 пакетиков в банку.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Банка №100, Банка №200, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Банка №100, Банка №200, Упаковка контурная безъячейковая №4, Пакетик №1, Упаковка контурная ячейковая №8, Упаковка контурная безъячейковая №4, Пакетик №1, Упаковка контурная ячейковая №8   
  
 
 
 Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



Гексорал® Табс Классик



Таблетки для рассасывания медово-лимонные     
  
 По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.

 

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-3277-11   
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению   
  
 
 

 
       
 
 6   
  
 
 
 РК-ЛС-5№009813

23.05.2012   
  
 
 
 Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



Ринза® Лорсепт, соруєа арналєан апельсинді, лимонды, бал-лимонды, ќараќараќатты таблеткалар 

Ринза® Лорсепт, таблетки для рассасывания апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые



Таблетки для рассасывания апельсиновые По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 1 таблетке в пакетик. По 100, 200 пакетиков в банку.



Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Банка №100, Банка №200, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Банка №100, Банка №200, Упаковка контурная безъячейковая №4, Упаковка контурная ячейковая №8, Пакетик        №1, Упаковка контурная безъячейковая №4, Упаковка контурная ячейковая №8, Пакетик №1   
  
 
 
 Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ



Гексорал® Табс Классик



Таблетки для рассасывания апельсиновые  По 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 3, 4 контурные безъячейковые упаковки в  пачке из картона.  По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в  пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-3277-11   
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению   
  
 
 

 
       
 
 7   
  
 
 
 РК-ЛС-5№016900

28.11.2010   
  
 
 
 Ай Си Эн Польфа Жешув АО, ПОЛЬША



Отинум



Капли ушные 0,2 г/г 



Коробка из картона №1, Флакон 10 г   
  
 
 
 Производитель - Ай Си Эн Польфа Жешув АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Ай Си Эн Польфа Жешув АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ



Отинум



Капли ушные 0,2 г/г     
  
 По 10 г в полиэтиленовом флаконе. Флакон в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
  Изменение №1 к АНД 42-1566-10   
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению