Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 02 сентября 2014 года № 563 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"

 
       
 
 №

п/п    
  
 
 
 Торговое название    
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер    
  
 
 
 Срок рег.    
  
 
 
 Тип рег.    
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 1   
  
 
 
 Операционный микроскоп OPMI Movena с принадлежностями   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG,     ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№013422   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 2   
  
 
 
 Кольпоскоп Kolposkop E   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG,     ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№013423   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 

 
          
 
 1. № РК-МТ-7№013422    
  
 
 
 
 №

п/п    
  
 
 
 Наименование комплектности    
  
 
 
 Модель    
  
 
 
 Производитель    
  
 
 
 Страна    
  
 
 
 
 1   
  
 
 
 Операционный микроскоп  OPMI Movena   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 2   
  
 
 
 Пылезащитный чехол   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 3   
  
 
 
 Световод   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 4   
  
 
 
 Напольный штатив для OPMI Movena   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 5   
  
 
 
 S7 потолочное крепление с колонкой  подъема   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 6   
  
 
 
 S7 потолочное крепление с жесткой колонной   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 7   
  
 
 
 Галогеновое освещение   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 8   
  
 
 
 Ксеноновое освещение   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 9   
  
 
 
 Прямой бинокулярный тубус f=170mm   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 10   
  
 
 
 Бинокулярный тубус с вариабельным углом наклона до 180 градусов, f=170mm   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 11   
  
 
 
 Поворотный Бинокулярный тубус F = 170mm, 45 градусов угол наклона   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 12   
  
 
 
 Foldable Tube  f170/f260 вкл. вращатель и PROMAG   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 13   
  
 
 
 Окуляры 10х   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 14   
  
 
 
 Окуляры 12,5х   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 15   
  
 
 
 Камера (3CCD) –внешняя   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 16   
  
 
 
 MediLive Trio, моно 3 CCD PAL камера для C-Mount адаптера с 5м кабелем   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 17   
  
 
 
 Внешние мониторы   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 18   
  
 
 
 Видеокабели   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 19   
  
 
 
 Интегрированная (1CCD) камера   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 20   
  
 
 
 Внешнее устройство записи   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 21   
  
 
 
 Делитель луча   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 22   
  
 
 
 Адаптер для цифровых и видеокамер   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 23   
  
 
 
 Видео-объектив для внешних камер С – mount адаптер   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 24   
  
 
 
 Напольный штатив для OPMI Movena   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 25   
  
 
 
 Адаптер для подключения лазерного микроманипулятора   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 26   
  
 
 
 Запасные лампы:                                                     N ксеноновый ламповый блок  вкл. 2 ксеноновые лампы;                                      запасные галогеновые лампы 12V 100W   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 27   
  
 
 
 стерильные оболочки для микроскопов OPMI   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 28   
  
 
 
 SURGILINE-3 Операционное кресло хирурга   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 29   
  
 
 
 Стол-кресло  500XLE трёхсекционный с принадлежностями:   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 30   
  
 
 
 Внешняя ручная подфокусировки при использовании СO2 лазера   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 31   
  
 
 
 Ручки   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 32   
  
 
 
 Ножная педаль   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 33   
  
 
 
 Ассистентские системы:

Длинный монокулярный тубус с окулярами 12.5x;

Короткий монокулярный тубус ассистента с окулярами 12,5;

Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами 12,5x;

Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами 12,5x;

Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами 10x;

Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами 10x;   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 34   
  
 
 
 Инструментальный лоток для напольного штатива   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 35   
  
 
 
 Двойная ирисовая диафрагма   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 36   
  
 
 
 Стерилизуемые резиновые колпачки   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 37   
  
 
 
 Внешняя камера MediLive Primo; видеокамера   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№013423    
  
 
 
 
 №

п/п    
  
 
 
 Наименование комплектности    
  
 
 
 Модель    
  
 
 
 Производитель    
  
 
 
 Страна    
  
 
 
 
 1   
  
 
 
 кольпоскоп Е с 3-х ступенчатым переключателем   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 увеличения, с наклонным 45 град. Бинокулярным тубусом, встроенным объективом f=300мм, галогеновым освещением, встроенным зеленым фильтром, на передвижном напольном штативе   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 2   
  
 
 
 галогеновая лампочка 6V, 15 W                                            (для кольпоскопа Е )   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 3   
  
 
 
 Блок питания для ламп мощностью 6V 15W   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 4   
  
 
 
 Пылезащитный чехол   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 5   
  
 
 
 Напольный штатив Кольпоскопа Е   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 6   
  
 
 
 Тубусы:

Наклонный бинокулярный тубус f=80 мм с окулярами 19х;

Прямой бинокулярный тубус f=80 мм с окулярами 19х;   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 7   
  
 
 
 Интегрированная камера (1CCD)                             Камера MediLive Primo/ PAL   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 8   
  
 
 
 Система записи - внешняя   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 9   
  
 
 
 Сетевой кабель 10 м, 2xPJ45   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 10   
  
 
 
 Ножной пульт 10 м   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 11   
  
 
 
 Пульт управления   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 12   
  
 
 
 HD-SDI-видеокабель  75 Ohm 2xBNC pins 5м   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 13   
  
 
 
 S-VHS  соединительный кабель 2 x 4pins, Mini-DIN, 2м (для соединения с монитором)   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 14   
  
 
 
 5м, соединительный кабель 2x 4 pol. Mini-DIN   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 15   
  
 
 
 RGB кабель 10м   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия     
  
 
 
 
 16   
  
 
 
 DV кабель с универсальным адаптером 4/6 pol, 5 м.   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 17   
  
 
 
 Внешний Мини жесткий диск USB 500 ГБ   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 18   
  
 
 
 Внешний монитор   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 19   
  
 
 
 Видео кабели   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 20   
  
 
 
 Делитель луча   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 21   
  
 
 
 Кабель для напольного штатива, Евро стандарт   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 22   
  
 
 
 Внешняя камера MediLive Primo; видеокамера   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 Carl Zeiss Meditec AG   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 №

п/п    
  
 
 
 Торговое название    
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер    
  
 
 
 Срок рег.    
  
 
 
 Тип рег.    
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 3   
  
 
 
 Камера ультрафиолетовая "УФК-3" для хранения стерильных инструментов   
  
 
 
 ГРПЗ  филиал Касимовский приборный завод ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№006082   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 4   
  
 
 
 Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов "УФК-2"   
  
 
 
 ГРПЗ  филиал Касимовский приборный завод ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№006084   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 5   
  
 
 
 Стерилизатор ГП-80-Ох-ПЗ воздушный настольный   
  
 
 
 ГРПЗ  филиал Касимовский приборный завод ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№006377   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 
 6   
  
 
 
 Стерилизатор воздушный автоматический ГП-320-ПЗ   
  
 
 
 ГРПЗ  филиал Касимовский приборный завод ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№006378   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 
 7   
  
 
 
 Медицинский проявочный процессор Модель 102   
  
 
 
 Производитель - Protec GmbH&Co.KG, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Carestream Health, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-МТ-7№013420   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 

 
         
 
 1. № РК-МТ-7№006082    
  
 
 
 
 Наименование комплектности    
  
 
 
 Модель    
  
 
 
 Производитель    
  
 
 
 Страна    
  
 
 
 
 Решетка   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 ОАО "ГРПЗ" - филиал Касимовский приборный

завод   
  
 
 
 Россия   
  
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№006084    
  
 
 
 
 Наименование комплектности    
  
 
 
 Модель    
  
 
 
 Производитель    
  
 
 
 Страна    
  
 
 
 
 Решетка   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 ГРПЗ  филиал Касимовский приборный завод   
  
 
 
 Россия   
  
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№006377    
  
 
 
 
 Наименование комплектности    
  
 
 
 Модель    
  
 
 
 Производитель    
  
 
 
 Страна    
  
 
 
 
 Кассета   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 ОАО "ГРПЗ"  филиал Касимов-ский приборный завод   
  
 
 
 Россия   
  
 
 
 
 Уголок   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 ОАО "ГРПЗ"  филиал Касимов-ский приборный завод   
  
 
 
 Россия   
  
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№006378    
  
 
 
 
 Наименование комплектности    
  
 
 
 Модель    
  
 
 
 Производитель    
  
 
 
 Страна    
  
 
 
 
 Кассета   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 ОАО "ГРПЗ"  филиал Касимовский приборный завод   
  
 
 
 Россия   
  
 
 
 
 Уголок   
  
 
 
 нет данных   
  
 
 
 ОАО "ГРПЗ"  филиал Касимовский приборный завод   
  
 
 
 Россия   
  
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№013420    
  
 
 
 
 Наименование комплектности    
  
 
 
 Модель    
  
 
 
 Производитель    
  
 
 
 Страна    
  
 
 
 
 Проявочный процессор   
  
 
 
 Модель 102   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Адаптер для проявки рулонной пленки   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Устройство приготовления и подачи реактивов   
  
 
 
 Authomixer II Plus   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Баки дозаправки на 25 л   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Баки дозаправки на 12,5 л   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Стойка  для проявочного процессора   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Набор сервисный для проявочного процессора   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Кабели электропитания   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Проявитель   
  
 
 
 X-OMAT EX II   
  
 
 
 Carestream Health, Inc.   
  
 
 
 Бельгия   
  
 
 
 
 Проявитель   
  
 
 
 RETINA XPE   
  
 
 
 Carestream Health, Inc.   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Фиксаж   
  
 
 
 RP X-Omat LO   
  
 
 
 Carestream Health, Inc.   
  
 
 
 Бельгия   
  
 
 
 
 Фиксаж   
  
 
 
 RETINA XPF   
  
 
 
 Carestream Health, Inc.   
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 Документация эксплуатационная   
  
 
 
 Нет данных   
  
 
 
 Protec GmbH & Co.KG (    Германия   )     для     Carestream Health, Inc.(    США   )    
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Торговое название    
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер    
  
 
 
 Срок рег.    
  
 
 
 Тип рег.    
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 Насос шприцевой SENSITEC, модель: WS-450   
  
 
 
 Apexmed International B.V.,     НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 РК-МТ-7№013424   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 
 Установка маммографическая MAMMOMAT Inspiration   
  
 
 
 Производитель - Siemens AG Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Siemens AG, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№013438   
  
 
 
 7   
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска