Приложение к приказу и. о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 24 сентября 2014 года № 630 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

            
 
 № 

п/п    
  
 
 
  Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]     
  
 
 
  Тип регистрации     
  
 
 
  Код АТС    
  
 
 
  Лекарственная форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка     
  
 
 
  Тип, наименование и страна производителя     
  
 
 
  Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)     
  
 
 
  Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток     
  
 
 
  Регистрационный номер     
  
 
 
  РЦ/

ОТС    
  
 
 
  Срок регистрации

(лет)     
  
 
 
  Срок хранения

(лет)     
  
 
 
 
 1  
  
 
 
 Экзифин® 

(Тербинафин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 D01AE15 Тербинафин   
  
 
 
 Крем 1 % По 10 г в тубе. По 1 тубе в коробке из картона.   
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6531-14  
  
 
 
 Имеется   
  
 
 
 РК-ЛС-5№014091  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 Макромицин 3.0 млн МЕ 

(Спирамицин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 J01FA02 Спирамиц   
  
 ин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 3 млн.МЕ     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.   
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Limited,  
  
 ИНДИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-6316-13  
  
 
 
 Имеется   
  
 
 
 РК-ЛС-5№014193  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Фалиминт® 

[Ацетиламинонитропропоксибензол]   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R02A Препараты для лечения заболеваний горла   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг  По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.   
  
 
 
 Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6534-14  
  
 
 
 Имеется   
  
 
 
 РК-ЛС-5№014340  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Парлазин® 

(Цетиризин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R06AE07 Цетиризин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6483-14  
  
 
 
 Имеется   
  
 
 
 РК-ЛС-5№014618  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Флуконазол-СВС 

(Флуконазол)  
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол   
  
 
 
 Капсулы, 50 мг  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. 

Допускается контурная ячейковая упаковка без вложения в пачку из картона.   
  
 
 
 СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 ВАНД 42-599-13   
  
 
 
 Имеется   
  
 
 
 РК-ЛС-3№020817   
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 3  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Лоцерил® 

(Аморолфин)  
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 D01AE16 Аморолфин   
  
 
 
 Лак для ногтей 5 % По 2.5 мл, 5 мл во флаконах. По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек в пачке из картона (для 2.5 мл). По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, 30 тампонов, 30 пилок в пачке из картона (для 5 мл).   
  
 
 
 Производитель - Лаборатории Галдерма, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лаборатории Галдерма, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Галдерма Интернешнл, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6052-13  
  
 
 
 Имеется   
  
 
 
 РК-ЛС-5№020818  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Ламивудин и тенофовира дизопроксила фумарат 

[Ламивудин, Тенофовира дизопроксила фумарат]   
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 J05AR  Противовирусные препараты   
  
 для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг/300 мг По 30 таблеток в контейнере.   
  
 По 1 контейнеру в пачке из картона   
  
 
 
 Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-6791-14  
  
 
 
 Имеется   
  
 
 
 РК-ЛС-5№020819  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года