• Мое избранное

Отправить по почте

«Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының міндетін атқарушының 2014 жылғы 18 қыркүйектегі № 603 бұйрығына қосымша

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге ұсынылған дәрілік заттар



р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Симпони®

(Голимумаб)

Тiркеу

L04AB06 Голимумаб

Инъекцияға арналған ерітінді 50 мг/0,5 мл

0.5 мл ден еккіште, автоинжекторда. 1 еккіш, 1 автоинжектор картон қорапшада.

Өндiрушi - Бакстер Фармасьютикал Солюшнз ЛЛС, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-7083-14

Бар

ҚР-БП-5№020824

Рецептпен

5

2 жыл

2

Нимодекс

(Нимодипин)

Тiркеу

C08CA06 Нимодипин

Қабықпен қапталған таблеткалар, 30 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-577-13

Бар

ҚР-ДЗ-3№020823

Рецептпен

3

2 жыл

3

Элидел®

(Пимекролимус)

Қайта тiркеу

D11AX15 Пимекролимус

Крем, 1 %

15 г нан сықпада. 1 сықпадан картон қорапшада.

Өндiрушi - Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фарма ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6634-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№013779

Рецептпен

5

2 жыл

4

ХеппиДерм Форте

[Декспантенол, Аллантоин]

Тiркеу

D03AX Артық тыртықтануды емдеуге арналған препараттар

Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль

58,8 г нан, 117 г нан баллондарда. 1 баллоннан картон қорапта.

Өндiрушi - Здоровье Фармацевтикалық компаниясы ЖШҚ, УКРАИНА

Қаптаушы-кәсіпорын - Здоровье Фармацевтикалық компаниясы ЖШҚ, УКРАИНА

Тіркеу куәлігінің иесі - УкрФармЭкспорт ЖШҚ, УКРАИНА

ТНҚ 42-6475-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020822

Рецептісіз

5

2 жыл

5

Хелекс® СР

(Алпразолам)

Тiркеу

N05BA12 Алпразолам

Б оса п шығуы ұзартылған таблеткалар, 0.5 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3, 6, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада.

Өндiрушi - КРКА-Фарма, д.о.о., ХОРВАТИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - КРКА-Фарма, д.о.о., ХОРВАТИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-6801-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№020825

Рецептпен

5

3 жыл

6

Хелекс® СР

(Алпразолам)

Тiркеу

N05BA12 Алпразолам

Б оса п шығуы ұзартылған таблеткалар, 1 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3, 6, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада.

Өндiрушi - КРКА-Фарма, д.о.о., ХОРВАТИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - КРКА-Фарма, д.о.о., ХОРВАТИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-6801-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№020826

Рецептпен

5

3 жыл

7

Хелекс® СР

(Алпразолам)

Тiркеу

N05BA12 Алпразолам

Б оса п шығуы ұзартылған таблеткалар, 2 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3, 6, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада.

Өндiрушi - КРКА-Фарма, д.о.о., ХОРВАТИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - КРКА-Фарма, д.о.о., ХОРВАТИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-6801-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№020827

Рецептпен

5

3 жыл