УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета Фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 сентября 2014 года № 583

ПАН IV

 Пантопразол    

Один флакон содержит

активное вещество – пантопразол (в виде стерильной смеси пантопразола натрия с маннитолом) 40 мг,

вспомогательное вещество -  маннитол.

Сыпучий порошок от белого до почти беловатого цвета.

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.  

Пантопразол.

 Код АТХ   А02ВС02

Всасывание: при внутривенном введении 40 мг пантопразола максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после инфузии и составляет 5,53 мг/л. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в кишечнике. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч.  

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции соляной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекреции

рефлюкс-эзофагит.

Внутривенное применение пантопразола рекомендуется только при невозможности приема препарата внутрь. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена. Имеются данные о внутривенном введении препарата в течение 7 дней.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая в/в доза составляет 40 мг в сутки.  

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической  гиперсекрецией  пациенты должны начинать лечение с дозы 80 мг Пан IV в/в. После  этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени: не следует превышать суточную дозу 20 мг пантопразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с нарушением функции почек не следует превышать суточную дозу 40 мг.

 Лица пожилого возраста: для лиц пожилого возраста не следует превышать суточную дозу 40 мг.     

Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний к применению.  

Правила приготовления и введения препарата

Раствор для внутривенного введения: во флакон с сухим, стерильным порошком добавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Этот раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно). Продолжительность введения: 2–15 мин.

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от  1/00 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Часто

  –   тромбофлебит в месте введения инъекции

Нечасто

головная 	боль, головокружение

сухость 	во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, 	абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, 	запор

кожная 	сыпь, зуд, экзантема

астения, 	утомляемость и недомогание

повышение 	активности печеночных ферментов 	(трансаминаз, -GT) 	 	

нарушение 	сна

Редко  

 агранулоцитоз