Досье на проект приказа «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан»

В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности (Бейсен Н.Е.) обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в средствах массовой информации и информационно-правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Мусинова С.Р.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Т. Дуйсенова

1. Настоящие Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» (далее - Закон) и устанавливают порядок использования в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенных в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Список).

Под использованием в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров понимается назначение, использование, выписывание, отпуск, хранение, распределение, учет, уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

При отсутствии в населенном пункте объектов в сфере обращения лекарственных средств, имеющих лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, обеспечение в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи может осуществляться через медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) медицинские документы больного - история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра;

2) специальный рецептурный бланк - бланк установленной формы для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

3) сигнатура - документ установленной формы, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества;

4) Таблица II Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем;

5) Таблица III Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем;

6) Таблица IV Списка - список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических и психотропных веществ) находящихся под контролем.

3. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения.

4. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.

В сельской местности при отсутствии в выездных бригадах скорой медицинской помощи врачей, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры может производиться фельдшером выездной бригады.

Оформление использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, производится после оказания экстренной медицинской помощи больному.

5. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, больным, находящимся на стационарном лечении, осуществляется по медицинским показаниям.

6. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, фиксируется в медицинских документах больного с обязательным указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснования назначения лекарственных средств и заверяется подписью заведующего отделением и/или руководителя организации здравоохранения.

7. В организациях здравоохранения, где работает один врач, который выполняет обязанности руководителя, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, осуществляется врачом самостоятельно.

8. Потребность в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, психотропных вещества и прекурсоры в организациях здравоохранения определяется:

1) в соответствии с лекарственным формуляром медицинской организации;

2) на основании данных динамики заболеваемости и эпидемиологической ситуации в регионе;

3) с учетом регистров пролеченных больных;

4) с учетом фактического потребления лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры за предыдущий год, прогнозируемого остатка на 1 января следующего финансового года.

9. Расчет потребности лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры осуществляется субъектами здравоохранения согласно приложений 1, 2, 3, 4 к настоящим правилам.  

Расчет потребности лекарственных средств содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры для онкологических больных необходимо проводить в соответствии со стандартом организации оказания паллиативной помощи населению Республики Казахстан, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 ноября 2013 года № 657.

10. Субъекты здравоохранения представляют в Управления здравоохранения областей, городов Астана, Алматы:

1) ежегодно, до 1 марта расчетные нормативы потребности лекарственных средств, содержащие наркотические средства, психотропных вещества и прекурсоры на следующий календарный год;  

2) ежеквартально, к 10 числу следующего за отчетным кварталом месяца, «Отчет о фактическом расходе наркотических лекарственных средств за квартал»;  

3) ежегодно, к 1 марта «Отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащие наркотические средства, психотропных вещества и прекурсоры за год» (за предыдущий год).

11. Управления здравоохранения областей, городов Астана, Алматы представляют в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан к 15 марта текущего года сводную заявку расчета потребности лекарственных средств, содержащие наркотические средства, психотропных вещества и прекурсоры для области и г.г. Астаны и Алматы с учетом нормативов потребности субъектов здравоохранения на следующий год.

12. Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан представляет в Комитет по борьбе с наркобизнесом и контролю за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел Республики Казахстан к 1 апреля текущего года сводную заявку расчета потребности лекарственных средств, содержащие наркотические средства, психотропных вещества и прекурсоры для Республики Казахстан.

13. В медицинских целях используются лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры, зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению на территории Республики Казахстан и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.