• Мое избранное

Отправить по почте

Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 12 сентября 2014 г № 583 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан



п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пиоглисант

(Пиоглитазон)

Регистрация

A10BG03 Пиоглитазон

Таблетки, 30 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-581-13

Имеется

РК-ЛС-3№020799

РЦ

3

2 года

2

Пиоглисант

(Пиоглитазон)

Регистрация

A10BG03 Пиоглитазон

Таблетки, 15 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-581-13

Имеется

РК-ЛС-3№020800

РЦ

3

2 года

3

ПАН IV

(Пантопразол)

Перерегистрация

A02BC02 Пантопразол

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг По 40 мг во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-6461-13

Имеется

РК-ЛС-5№012805

РЦ

5

2 года

4

Амитриптилин-АКОС

(Амитриптилин)

Перерегист рация

N06AA09 Амитриптилин

Раствор для инъекций 20 мг/2 мл 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД

42-6412-13

Имеется

РК-ЛС-5№013691

РЦ

5

2 года

5

Энтобан

[Холархены пушистой коры экстракт сухой, Мирта обыкновенного плодов экстракт сухой, Плодов барбариса остистого сухой экстракт, Густой экстракт плодов Айвы бенгальской, Дуба красильного плодов экстракт сухой, Бутеи великолепной смолы экстракт сухой]

Перерегистрация

A07XA Прочие антидиарейные препараты

Капсулы По 20 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-6633-14

Имеется

РК-ЛС-5№014127

ОТС

5

3 года

6

Эпилек

(Эпирубицин)

Перерегистрация

L01DB03 Эпирубицин

Раствор для инъекций, 2 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 1, 10 флаконов пачке из картона. По 10 пачек в пленке. По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. По 1 пачке в пленке.

Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6267-13

Имеется

РК-ЛС-5№014128

РЦ

5

2 года

7

Индометацин Софарма

(Индометацин)

Перерегистрация

M02AA23 Индометацин

Мазь 10% По 40 г в тубе алюминевой. По 1 тубе в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-6358-13

Имеется

РК-ЛС-5№014143

ОТС

5

3 года

8

Диалипон®

[Альфа-липоевая кислота]

Перерегистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Капсулы, 300 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 3, 6 контурных упаковок в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6753-14

Имеется

РК-ЛС-5№014276

РЦ

5

2 года

9

Фосаванс

[Витамин D3 100000 МЕ/г**( эквивалентно холекальциферола), Натрия алендронат (эквивалентно свободной алендроновой кислоты безводной)]

Перерегистрация

M05BB03 Алендроновая кислота и колекальциферол

Таблетки 70 мг/2800 МЕ По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Производитель - Фросст Иберика, С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-6498-14

Имеется

РК-ЛС-5№014788

РЦ

5

1.5 года

10

Палора®

[Пассифлоры травы экстракт жидкий]

Перерегистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Сироп По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-6609-14

Имеется

РК-ЛС-5№015044

ОТС

5

3 года

11

Синегра® 25

(Силденафил)

Перерегистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1, 4 контурных упаковок в пачке из картона. По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-6725-14

Имеется

РК-ЛС-5№018508

РЦ

5

3 года

12

Синегра® 50

(Силденафил)

Перерегистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1, 4 контурных упаковок в пачке из картона. По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-6725-14

Имеется

РК-ЛС-5№018509

РЦ

5

3 года

13

Синегра® 100

(Силденафил)

Перерегистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1, 4 контур-

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-6725-14

Имеется

РК-ЛС-5№018510

РЦ

5

3 года









ных упаковок в пачке из картона. По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона.















14

Эргоферон

[Антитела к гамма-интерферону человека афинно очищенные]

Регистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Таблетки для рассасывания По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 5 контурных упаковок в пачке из картона.

Материа Медика Холдинг НПФ ООО, РОССИЯ

АНД 42-6306-13

Имеется

РК-ЛС-5№020791

ОТС

5

3 года

15

Стопдиар®

(Нифуроксазид)

Регистрация

A07AX03 Нифуроксазид

Капсулы твердые, 200 мг По 12 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Производитель - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-6367-13

Имеется

РК-ЛС-5№020792

ОТС

5

2 года

16

Амлокардин

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6364-13

Имеется

РК-ЛС-5№020793

РЦ

5

2 года

17

Амлокардин

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6364-13

Имеется

РК-ЛС-5№020794

РЦ

5

2 года

18

Циклонамин

(Этамзилат)

Регистрация

B02BX01 Этамзилат

Раствор для инъекций 12,5 % По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 10 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистраци-

АНД 42-5946-13

Имеется

РК-ЛС-5№020795

РЦ

5

3 года











онного удостоверения - ГАЛЕНА ФПК, ПОЛЬША















19

Солидагорен

[Солекван** экстракта жидкого, золотарника, лапчатки и хвоща. Экстрагент: этанол]

Регистрация

G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Раствор оральный По 20 мл, 50 мл, 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6255-13

Имеется

РК-ЛС-5№020796

ОТС

5

3 года

20

Индометацин

(Индометацин)

Регистрация

M01AB01 Индометацин

Суппозитории ректальные, 50 мг По 5 суппозитории в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона. По 6 суппозитории в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА

АНД 42-6060-13

Имеется

РК-ЛС-5№020797

РЦ

5

3 года

21

Езафосфина

(Фосфруктоза)

Регистрация

C01EB07 Фруктоза 1,6-дифосфат

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для

внутривенного введения в комплекте с растворителем вода для инъекций стерильная 0.5 г/10 мл По 0.5 г порошка во флаконе стеклянной. По 10 мл растворителя в ампуле. По 4 флакона с препаратом, 4 ампулами растворителя в пачке из картона.

Biomedica Foscama Group S.p.A., ИТАЛИЯ

АНД 42-5926-13

Имеется

РК-ЛС-5№020798

РЦ

5

5 лет

22

Протон

(Омепразол)

Регистрация

A02BC01 Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Фармалабор - Продуктос Фармасьютикос, С.А., ПОРТУГАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармалабор - Продуктос Фармасью-

АНД 42-6131-13

Имеется

РК-ЛС-5№020801

РЦ

5

2 года











тикос, С.А., ПОРТУГАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Брюфармэкспорт с.п.р.л, БЕЛЬГИЯ













23

Протон

(Омепразол)

Регистрация

A02BC01 Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Фармалабор - Продуктос Фармасьютикос, С.А., ПОРТУГАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармалабор - Продуктос Фармасьютикос, С.А., ПОРТУГАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Брюфармэкспорт с.п.р.л, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-6131-13

Имеется

РК-ЛС-5№020802

РЦ

5

3 года