Toggle Dropdown
"О порядке приобретения, хранения, использования, реализации, учета уничтожения наркотических средств, психотропных и ядовитых веществ и прекурсоров, использующихся в медицинских целях"
Приказ Комитета здравоохранения Министерства образования, культуры и здравоохранения Республики Казахстан от 11 июня 1998г. № 259
Одной из самых серьезных проблем, вызывающих растущую тревогу в Республике Казахстан, является рост злоупотребления и незаконного оборота наркотиков, что ставит под угрозу не только здоровье населения, но также оказывает негативное воздействие на политическую, экономическую и социальную ситуацию в республике. По данным независимых экспертов ВОЗ, число наркоманов в Республике Казахстан превысило 200 тысяч (по официальным данным на 1997 г. - более 20 тысяч из них около 9 тысяч на диспансерном учете, 11 тысяч на профилактическом учете).
На ухудшение наркоситуации в республике влияет и возможность утечки лекарственных средств из законного оборота наркотических и психотропных веществ, используемых для лечебных и научно-исследовательских целей. Комитет здравоохранения Министерства образования, культуры и здравоохранения Республики Казахстан совместно с другими заинтересованными министерствами и ведомствами прилагает все усилия по оказанию помощи по борьбе с незаконным оборотом наркотиков и осуществляет контроль за законным оборотом наркотических и психотропных лекарственных средств в своей системе.
В целях усиления мер по борьбе с наркоманией и токсикоманией, улучшения порядка приобретения, хранения, использования, реализации и учета наркотических: средств - психотропных и ядовитых веществ и прекурсоров, использующихся в медицинских целях в аптечных и лечебно-профилактических организациях независимо от форм собственности и во исполнение постановления Правительства Республики Казахстан от 9 марта 1998 года № 186 "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, подлежащих контролю".
Внести следующие изменения и дополнения в приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 01.11.96 года № 481 "О мерах по улучшению порядка приобретения, хранения, использования и учета ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств":
1. Заменить понятие "сильнодействующие средства" на "психотропные средства" в соответствии с принятым постановлением Правительства РК от 09.04.98 г. № 186 "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, подлежащих контролю".
2. Установить следующий порядок назначения, выписывания, приобретения, учета, реализации и хранения, наркотических средств, психотропных и ядовитых веществ и прекурсоров, использующихся в медицинских целях, специальных рецептурных бланков в организациях здравоохранения:
2.1. Возложить на первых руководителей областных (городских) управлений (департаментов, отделов) здравоохранения, лечебно-профилактических и аптечных организаций персональную ответственность за назначение, выписывание, приобретение, учет, реализацию, использование и хранение, наркотических средств, психотропных и ядовитых веществ и прекурсоров, использующихся в медицинских целях, а также специальных рецептурных бланков. Обязать руководителей (или их заместителей) лечебно-профилактических организаций хранить специальные рецептурные бланки на наркотические средства в сейфах, ключ от которого должен находится у данных руководителей (заместителей).
2.2. На специальном рецептурном бланке на наркотические средства подлежат выписыванию все лекарственные наркотические средства представленные в приложении 4 данного приказа.
Рецептурному отпуску, согласно порядку, установленному приказом Минздрава РК от 30.10.95 г. № 455 подлежат все психотропные лекарственные средства согласно приложению 4 данного приказа.
2.3. Установить, что наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю на территории Республики Казахстан, согласно постановлению Правительства Республики Казахстан от 09.03.1998 г. № 186, в том числе находящиеся под международным контролем в соответствии с Единой Конвенцией о психотропных средствах 1961 года с поправками 1972 года, Конвенцией о психотропных средствах 1971 года и Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года при их поступлении в лечебно-профилактические и аптечные организации подлежат строгому контролю в установленном данным приказом порядке.
2.4. Руководителям лечебно-профилактических и аптечных организаций в 3х-дневный срок сообщать о всех случаях краж и хищений наркотических и психотропных (таблицы II приложение 4 данного приказа) лекарственных средств из вышеуказанных организаций в Комитет здравоохранения Министерства образования, культуры и здравоохранения по утвержденной приказом МЗ РК от 01.11.96 г. № 481 форме (приложение 4). Немедленно ставить в известность и обеспечить передачу материалов о кражах и хищении наркотических, психотропных и ядовитых лекарственных средств территориальные подразделения органов внутренних дел.
3. Управлению лекарственного обеспечения, развития медицинской фармацевтической промышленности Комитета здравоохранения Министерства образования, культуры и здравоохранения РК (Абдуллин К.А.) совместно с руководителями областных управлений (отделов, департаментов) здравоохранения:
3.1. Установить действенный контроль за обоснованностью выдачи аптечным внутрибольничным аптечным организациям лицензии на фармацевтическую деятельность с правом работы с наркотическим средствами, психотропными и ядовитыми веществами, проводить проверки (2 раза в год), а также совместно с органами МВД (совместная операция "Допинг" - 1 раз в год) соблюдения правил работы с наркотическими психотропными и ядовитыми лекарственными средствами, правильность назначения и оформления лиц, допущенных к работе с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами.
3.2. Ввоз и вывоз наркотических, психотропных и ядовитых лекарственных средств, а также прекурсоров использующихся в медицинских целях регулирует в процессе согласования Комитет здравоохранения МинОКиЗ РК, согласно постановлению Правительства РК от 30.06.97 г. № 1037 "О лицензировании экспорта и импорта товаров (работ, услуг) в Республике Казахстан".
Во исполнение вышеуказанного постановления Правительства РК Комитету здравоохранения МинОКиЗ РК выдавать юридическим лицам разрешение на ввоз наркотических лекарственных средств:
- при наличии договора о взаимном сотрудничестве поставщика (юридического лица) и потребителя (областного (районного) управления здравоохранения, лечебно-профилактической организации) оформленного соответствующим образом;
- с учетом годовой потребности данной области (района, ЛПО) - утвержденной вышестоящим органом здравоохранения;
- потребленного заказчиком количества;
- наличия остатков данных лекарственных средств.
3.3. Довести до сведения и обязательного исполнения всех аптечных организаций имеющих право работы с наркотическими и психотропными лекарственными средствами независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, через региональные органы здравоохранения - Список наркотических средств, психотропных и ядовитых веществ и прекурсоров, используемых в медицинских целях и подлежащих контролю в РК, утвержденный постановлением Правительства РК от 09.03.98 г. № 186 (приложение 4 данного приказа).
3.4. Разработать и представить на утверждение Перечень лекарственных средств, отнесенных к Списку А и Списку Б.
3.5. Ежегодно определять и утверждать номенклатуру и объем потребности лечебно-профилактических организаций здравоохранения для регулирования импортно-экспортных операций с наркотическими средствами, психотропными и ядовитыми веществами и прекурсорами в процессе согласования и контроля распределения вышеуказанных лекарственных средств по регионам республики.
3.6. Обязать аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность с правом работы с наркотическими, психотропными лекарственными средствами представлять ежеквартальные отчеты по ввозу (вывозу) и по использованию (реализации) согласно установленной форме (приложение 3 данного приказа).
1. Список лекарственных средств (наркотических, ядовитых и психотропных) подлежащих предметно-количественному учету в аптечных и лечебно-профилактических организациях независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности (приложение 1).
2. Положение о списании и уничтожении наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств признанных непригодными к реализации и употреблению. Акт об уничтожении наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств, непригодных для использования.
3. Форма отчета по ввозу и вывозу, использованию (реализации) наркотических и психотропных лекарственных средств (приложение 3).
III. С введением в действие настоящего приказа считать утратившими силу:
- пункты: 2.1., 2.5., 2.12, 3, 3.1., 3.3., 3.6., 4, 4.1. приказа Минздрава Республики Казахстан от 01.11.96 № 481, приложение 1 приказа Минздрава Республики Казахстан МЗ РК от 01.11.96 г. № 481.
IV. Начальникам областных Управлений (отделов, департаментов) здравоохранения:
1. Установить строгий контроль за исполнением настоящего приказа.
2. Размножить настоящий приказ в необходимом количестве экземпляров.
V. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Заместителя Председателя Комитета здравоохранения А.А. Аканова.
|
И.о. Председателя Комитета
|
Е.Е. Дурумбетов
|
Приложение 1
к приказу Комитета здравоохранения
от "________" 1998 г. N ____
Список лекарственных средств (наркотических, ядовитых и психотропных), подлежащих предметно-количественному учету в аптечных и лечебно-профилактических организациях независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности
1. Ядовитые лекарственные средства
1.1. Особо ядовитые лекарственные средства:
1. Мышьяковистый ангидрид
2. Натрия арсенат кристаллический и его лекарственные формы в разных
4. Ртути дихлорид (сулема)
1.2. Ядовитые лекарственные средства:
4. Серебра нитрат (ляпис) (1)
Наркотические лекарственные средства:
2. Пиритрамид (Дипидолор)
12. Тримеперидин (промедол)
Психотропные лекарственные средства:
3. Бупренорфин (Норфин, Торгесик)
Лекарственные средства, не вошедшие в Список психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 09.03.95 г. № 186, но воздействующие на центральную нервную систему
1. Буторфанола тартрат (Стадол, Морадол) (2)
3. Клонидина гидрохлорид (Клофелин) (2)
Прекурсоры (химические и растительные вещества, используемые при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ, находящиеся под международным контролем)
5. Перманганат калия (ангро) (3)
_________________________
(1), (2) - Лекарственные средства не подлежащие контролю при импортно-экспортных операциях (согласно постановлениям Правительства РК от 09.03.98 г. № 186 и от 30.06.97 г. № 1037).
(3) Разрешается безрецептурный отпуск расфасованного и упакованного Калия перманганата до 5 грамм.
2. Вышеперечисленные наркотические и психотропные лекарственные средства в виде готовых средств, не содержащих других ингридиентов, кроме наполнителей (вода, сахар, крахмал, масло, этиловый спирт, какао и др.), а также ингридиентов указанных в Приложении 2 данного приказа, в различных лекарственных формах, подлежат предметно - количественному учету.
3. Предметно-количественному учету подлежат наркотические средства Таблицы II и III раздел А постановления Правительства РК от 09.03.98 г. № 136 (приложение 2) и психотропные вещества Таблицы II раздел В постановления Правительства РК от 09.03.98 г. № 186 (приложение 2).
4. Готовые лекарственные средства (в различных лекарственных формах), содержащие в своем составе вышеперечисленные ядовитые вещества и ядовитые вещества, подлежащие контролю на территории Республики Казахстан (приложение 2) в терапевтических дозах предметно-количественному учету не подлежат.
лекарственного обеспечения
|
фармацевтической промышленности
|
К.А. Абдуллин
|
Приложение 2
к приказу Комитета здравоохранения
МинОКиЗ РК
от "____________" 1998 г. N ____
Положение о списании и уничтожении наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств признанных непригодными к реализации и употреблению
1. При выявлении наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также боя и брака представитель исполнительного органа - обнаруживший некачественную продукцию дает предписание изготовителю (продавцу и др.) о незамедлительном прекращении ее производства, (реализации и использования), вышеуказанные лекарственные средства изымаются из оборота и опечатываются на хранение в комнате хранения наркотических лекарственных средств (металлическом шкафу) до уничтожения в присутствии руководителя и материально-ответственного лица организации которой принадлежит данная продукция, а также представителя вышестоящего органа здравоохранения и территориального органа МВД.
2. По изъятии из оборота вышеуказанных лекарственных средств, составляется Акт об изъятии наркотических, психотропных и ядовитых лекарственных средств, подлежащих уничтожению, в котором указываются:
- дата и место составления Акта, наименования организации, которой принадлежит данная продукция;
- наименование и количество вышеуказанных лекарственных средств, подлежащих уничтожению;
- показатели по которым данные лекарственные средства признаны непригодными к использованию (реализации);
- способ уничтожения, срок (производится ежеквартально) и место, способ определяется в зависимости от лекарственной формы: таблетки и порошки подлежат сжиганию, ампулированные жидкие растворы подлежат раздавливанию и денатурированию резко пахнущие веществом, красителем;
- Фамилия, имя и отчество, должность и подпись присутствующих вышеуказанных лиц.
3. Регулярно ежеквартально, в установленном постановлением Правительства РК от 29.12.95 г. № 1891 и данным приказом порядке, наркотические, ядовитые и психотропные лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также бой и брак подлежат списанию и уничтожению в присутствии представителей вышестоящих органов здравоохранения (Управлений, (отделов) лекарственного обеспечения, территориальных органов МВД, санитарно-эпидемиологической службы и территориальных подразделений Министерства экологии и биоресурсов с составлением Акта об уничтожении продукции по форме представленной в данном приложении к настоящему приказу.
Акт об уничтожении наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств, непригодных для использования
Комиссия в составе ______________________________________________________
Ф.И.О. __________________________________________________________________
должность _______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Произведено уничтожение _________________________________________________
наименование наркотических, ядовитых
_________________________________________________________________________
и психотропных лекарственных средств,количество,лекарственная форма
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
указать способ уничтожения, за какой период
Основание _______________________________________________________________
указать документ (N __) на основании которого
_________________________________________________________________________
забракована продукция с указанием серии препаратов
Подписи членов комиссии ________________________________
"___"______________199 __ г. ________________________________
________________________________
________________________________
Начальник Управления лекарственного
обеспечения,развития медицинской и
|
фармацевтической промышленности
|
К.А. Абдуллин
|
Наименование организации______________ Приложение 3 к приказу
Ф.И.О.руководителя ___________________ Комитета здравоохранения
подпись ______________________________ МинОКиЗ РК
от "___"___________1998 г.
N ____
Отчет
о ввозе в Республику Казахстан и вывозе из Республики Казахстан,
использовании,приобретении и реализации наркотических средств
и психотропных веществ,а также прекурсоров использующихся
в медицинских целях
-------------------------------------------------------------------------------
Наимено-|Страна|Номер |Кол-во |Факти- |Дата |Органи- |Кол-во |Кол-во
вание |экс- |серти- |упак. |чески |посуп- |зация |реали- |использо-
препара-|портер|фиката |по сер-|посту- |ления |(ЛПО)- |зованно- |ванного
та | |на ввоз|тифика-|пившее |(по та- |покупа- |го (для |(выданно-
| |(ПККН |ту |кол-во |можен- |тель |продавца)|го по ре-
| |РФ) | |(по та- |ной дек-|(потре- |приобре- |цептам или
| | | |мож.дек-|ларации)|битель) |тенного |использо-
| | | |ларации)| |или про-|(для пот-|ванного в
| | | | | |давец |ребителя)|стационаре
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Примечание: Аптечные организации импортеры наркотических,психотропных лекарственных средств и прекурсоров заполняют столбцы с 1 по 9 (в случае наличия розничной сети);
Аптечные организации не импортеры (розничная торговля) и лечебнопрофилактические организации заполняют столбцы с 7 по 9.
Начальник Управления лекарственного
обеспечения, развития медицинской и
|
фармацевтической промышленности
|
К.А. Абдуллин
|
