Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 27. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 1 апреля 2015 года № 10600

В соответствии с подпунктом 74) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «[[О здоровье народа и системе здравоохранения|523915066]]», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр Т. Дуйсенова здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

СОГЛАСОВАНО 

Министра по инвестициям 

и развитию 

Республики Казахстан 

____________________ А. Исекешев 

25 февраля 2015 года

СОГЛАСОВАНО

Министр национальной

Республики Казахстан

__________________ Е. Досаев 

__________________2015 года

	
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№ п/п 
			
			

			
Квалификационные требования включают наличие: 
			
			

			
Сведения о соответствии квалификационным требованиям 
			
			

			
Примечание 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
2 
			
			

			
3 
			
			

			
4 
			
		
		

			

			
Для медицинской деятельности 
			
		
		

			

			
1. 
			
			

			
для юридических и физических лиц - помещения или здания на праве собственности или договора 

			
аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			
Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базой данных «Е-лицензирование», за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа 
			
		
		

			

			
2. 
			
			

			
для юридических и физических лиц -медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
3. 
			
			

			
для физических лиц - соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			
Сведения о высшем (сведения с 2015 года) или среднем медицинском образовании, услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан, за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании 
			
		
		

			

			
4. 
			
			

			
для физических лиц -специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
5. 
			
			

			
для физических лиц - соответствующего сертификата специалиста, за исключением специалистов санитарно-эпидемиологического профиля 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			
Сведения о сертификате специалиста услугодатель получает из государственной базы данных «Е-лицензирование», за исключением лиц, получивших до 2014 года, которые предоставляют копию сертификата специалиста 
			
		
		

			

			
6. 
			
			

			
для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
7. 
			
			

			
для физических лиц -стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			
сведения о профилях работников и учета трудовых договоров специалиста (при их наличии), услугодатель получает из информационной системы Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан 
			
		
		

			

			
Для фармацевтической деятельности 
			
		
		

			

			
1. 
			
			

			
для юридических и физических лиц -помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего требованиям нормативно-правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			
Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базой данных «Е-лицензирование», за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа 
			
		
		

			

			
2. 
			
			

			
для юридических и физических лиц - оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
3. 
			
			

			
для юридических лиц - штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
4. 
			
			

			
для юридических лиц - соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:

			
1) для организаций по производству лекарственных средств и медицинских изделий:

			
- высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве медицинских изделий;

			
- высшего фармацевтического или химического, биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у работников, осуществляющих контроль качества медицинских изделий;

			
- технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств и медицинских изделий;

			
2) для организаций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов):

			
- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и медицинских изделий;

			
- высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов;

			
- среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;

			
3) для аптек:

			
- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов;

			
- высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;

			
- при реализации лекарственных средств через интернет наличие транспорта на праве собственности или аренды для осуществления доставки способом, не допускающим изменения их свойств в процессе хранения и транспортировки;

			
4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт):

			
- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;

			
5) для аптечного склада:

			
- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;

			
- высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий;

			
6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:

			
- высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;

			
7) для изготовления медицинских изделий:

			
- высшего или среднего фармацевтического, медицинского или технического образования
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

			
Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц, окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют электронную копию документа об образовании 
			
		
		

			

			
5. 
			
			

			
для физических лиц - специализация или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
6. 
			
			

			
для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности - не менее трех лет) 
			
			

			
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям 
			
			

			
Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании 
			
		
	

 Сведения, подтверждающие наличие: 1. Помещения или здания на праве собственности или договора аренды и поэтажного плана указанного помещения (здания): Сведения о производственной базе на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды 1) Кадастровый номер __________________________________________ 2) Местоположения _____________________________________________ 3) Номер и дата договора об аренде ____________________________ 2. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности: Список медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств:

	
		
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№ п/п 
			
			

			
Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту) 
			
			

			
Страна производитель 
			
			

			
Единица измерения 
			
			

			
Количество 
			
			

			
Год выпуска 
			
			

			
Состояние (рабочее/ не рабочее) 
			
		
	

 3. У физических лиц - соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности: Сведения о медицинском образовании: 1) Специальность по диплому ___________________________________ 2) Квалификация по диплому ____________________________________ 3) Номер диплома ______________________________________________ 4) Серия диплома ______________________________________________ 5) Полное наименование организации образования_________________ 6) Год поступления ____________________________________________ 7) Год окончания ______________________________________________ 8) Сведения о нострификации диплома (при необходимости) _______ 4. У физических лиц - специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности. Сведения о повышении квалификации по заявляемой специальности: 1) Номер документа ____________________________________________ 2) Наименование цикла __________________________________________ 4) Начало обучения _____________________________________________ 5) Окончание обучения __________________________________________ 6) Количество часов ___________________________________________ 5. У физических лиц - сведения о сертификате специалиста: 1) Наименование специальности, по которой выдан сертификат специалиста_______________________________________________________ 2) Квалификационная категория (при наличии – указать)____________ 3) Орган, выдавший сертификат специалиста______________________ 4) Регистрационный номер_____________________________________ 5) Дата выдачи ________________________________________________ 6) Срок действия сертификата __________________________________ 6. У юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках:

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№ п/п 
			
			

			
Фамилия, имя, отчество 
			
			

			
Занимаемая должность 
			
			

			
Образование 
			
			

			
Стаж по специальности 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
2 
			
			

			
3 
			
			

			
4 
			
			

			
5 
			
		
	

7. У физических лиц – стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности:

Трудовая деятельность по заявляемой специальности (для физического лица)

 1. Наименование медицинской организации ____________________ _______________________________________________________________ 2. Местонахождение организации _____________________________ 3. Занимаемая должность ____________________________________ 4. Дата приема на работу по заявляемой специальности __________ 5. Дата увольнения __________________________________________

 Сведения, подтверждающие наличие: 1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или доверительного управления государственным имуществом: Сведения о производственной базы на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды 1) Кадастровый номер __________________________________________ 2) Местоположения _____________________________________________ 3) Номер и дата договора об аренде _______________________________ 4) Арендодатель ________________________________________________ 5) Срок окончания аренды ________________________________________ 6) Адрес помещения (здания) _____________________________________ 7) Арендуемая квадратура ______________________________________ 2. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей:

Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту) 
			
			

			
Страна производитель 
			
			

			
Единица измерения 
			
			

			
Год выпуска 
			
			

			
Состояние (рабочее/не рабочее) 
			
		
		

			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
		
	

3. Сведения о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность: Список о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность:

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
ФИО 
			
			

			
Занимаемая должность 
			
			

			
Образование, специальность 
			
			

			
Стаж по специальности 
			
			

			
Документ о повышении квалификации за последние 5 лет 
			
		
		

			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
		
	

 4. У юридических и физических лиц соответствующего образования согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы по специальности: Сведения о фармацевтическом образовании: 1) Специальность и квалификация _______________________________ 2) Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании_______________________________________________________ 3) Дата диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании 4) Наименование учебного заведения ______________________________ 5) Место работы ________________________________________________ 6) Должность ___________________________________________________ 7) Трудовой стаж ________________________________________________ 8) Номер и дата акта работодателя о приеме на работу _________________ 9) Дата приказа об увольнении с работы ________________________ 5. У физических лиц специализация или усовершенствование и другие виды повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности: Сведения о повышении квалификации: 1. Специальность, по которой пройдена переподготовка _______________ 2. Наименование обучающей организации ___________________________ 3. Номер удостоверения или свидетельства __________________________ 4. Кем выдано ___________________________________________________ 5. Наименование цикла ___________________________________________ 6. Количество часов_____________________________________________.