Оценка соответствия Требования к органам, выполняющим аудит и сертификацию систем менеджмента СТ РК ISO/IEC 17021-2012

Дата введения 2014-01-01

1. ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН республиканским государственным предприятием «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» и Техническим комитетом по стандартизации № 29 «Аккредитация» на базе товарищества с ограниченной ответственностью «Национальный центр аккредитации» Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан.

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан от 19 ноября 2012 года № 548-од.

3. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEC 17021-2011 «Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems» (Оценкасоответствия. Требования к органам, выполняющим аудит и сертификацию систем менеджмента).

Международный стандарт разработан Комитетом по оценке соответствия CASCO Международной организации по стандартизации (ISO).

Международный стандарт, на основе которого разработан национальный стандарт и на которые даются ссылки, имеются в Едином государственном фонде нормативных технических документов.

Перевод с английского языка (en)

Степень соответствия - идентичная (IDT).

5. ВВЕДЕН ВЗАМЕН СТ РК ИСО/МЭК 17021-2008 «Оценка соответствия. Требования к органам, выполняющим аудит и сертификацию систем менеджмента».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Нормативные документы по стандартизации», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Государственные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Государственные стандарты».

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий Республики Казахстан

Международный стандарт ISO/IEC 17021-2011 был подготовлен Комитетом Международной организации по стандартизации (ISO) по оценке соответствия (CASCO). Стандарт был разослан на голосование национальным органам - членам ISO и Международной электротехнической комиссии (IEC), и одобрен обеими организациями. Официальная версия ISO/IEC 17021:2011 была опубликована 1 февраля 2011 года.

Издание ISO/IEC 17021:2011 отменяет и заменяет первое издание (ISO/IEC 17021:2006), которое было пересмотрено с целью расширения сферы действия. Международный форум по аккредитации (IAF) в консультации с ISO установил дату реализации ISO/IEC 17021:2011 с 1 февраля 2013 года.

Второе издание международного стандарта ISO/IEC 17021 устанавливает новые требования к аудиту систем менеджмента и компетенции аудитора с целью повышения ценности сертификации систем менеджмента для организаций государственного и частного сектора по всему миру.

Сертификация системы менеджмента организации, такой как система менеджмента качества или система экологического менеджмента, является одним из средств обеспечения гарантии того, что организация внедрила систему управления аспектами своей деятельности в соответствии с принятой ею политикой.

Настоящий стандарт устанавливает требования к органам по оценке соответствия. Соблюдение этих требований позволяет обеспечить уверенность в том, что органы по оценке соответствия проводят сертификацию компетентно, последовательно и беспристрастно, способствуя тем самым признанию таких органов и результатов их работ по сертификации на национальном и международном уровне. Настоящий стандарт является основой для содействия признанию сертификации систем менеджмента в интересах международной торговли.

Сертификация системы менеджмента обеспечивает независимое доказательство того, что система менеджмента организации:

а) соответствует установленным требованиям;

б) способствует последовательной реализации принятой политики и целей;

в) эффективно внедрена.

Таким образом, оценка соответствия в форме сертификации системы менеджмента добавляет ценность для организации, ее клиентов и заинтересованных сторон.

Раздел 4 настоящего стандарта описывает принципы, которые лежат в основе достоверной сертификации. Эти принципы помогают понять сущность сертификации и являются необходимым вступлением к разделам 5-10.

Эти принципы лежат в основе всех требований настоящего стандарта, но сами по себе не являются объектами аудита. В разделе 10 представлены два альтернативных пути поддержания и демонстрации последовательного выполнения требований настоящего стандарта посредством создания системы менеджмента в органе по оценке соответствия.

Настоящий стандарт предназначен для использования органами, осуществляющими аудит и сертификацию систем менеджмента. Стандарт содержит общие требования к органам по оценке соответствия, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента качества, экологического менеджмента и других систем менеджмента. Для облегчения понимания такие органы в тексте называются «органами по оценке соответствия». Это обозначение не должно быть препятствием при использовании настоящего стандарта органами других направлений, которые осуществляют мероприятия, предусмотренные настоящим стандартом.

Деятельность по сертификации включает в себя аудит системы менеджмента организации. Формой подтверждения соответствия системы менеджмента организации, определенному стандарту на систему менеджмента или другим нормативным требованиям обычно является сертификационный документ или сертификат.

Настоящий стандарт содержит, помимо текста ISO/IEC 17021:2006, поправки, удаляющие соответствующие ссылки на стандарт ISO 19011, а также вводит новые конкретные требования к сертификации третьей стороной, аудиту и компетентности персонала, участвующего в сертификации.

Уже определены конкретные потребности рынка, связанные с отсутствием конкретных и признаваемых требований к аудиторам, осуществляющим аудит третьей стороны систем менеджмента, таких как системы менеджмента качества, экологического менеджмента и менеджмента пищевой безопасности. Отсутствующие требования к компетентности аудиторов и то, каким образом эти аудиторы управляются и распределяются, были определены основными заинтересованными сторонами, включая промышленный сектор, как недостаток.

Настоящий стандарт представляет собой набор требований к аудиту систем менеджмента на общем уровне, направленных на обеспечение достоверности оценки соответствия применимым требованиям сертификации, проведенной компетентной аудиторской командой, с соответствующими ресурсами и с использованием последовательного процесса, с результатами, представленными в согласованном порядке.

Настоящий стандарт применим к аудиту и сертификации систем менеджмента любого типа. Следует признать, что некоторые требования, в частности те, которые касаются компетентности аудитора, могут дополняться дополнительными (вспомогательными) критериями для достижения ожиданий заинтересованных сторон.

В настоящем стандарте используются следующие вербальные формы:

- «должен» означает требование;

- «желательно» означает рекомендации.

Настоящий стандарт устанавливает принципы и требования к компетентности, последовательности и беспристрастности аудита и сертификации систем менеджмента всех видов (например, систем менеджмента качества или систем экологического менеджмента), а также требования к органам, осуществляющим эти виды деятельности. Органы по оценке соответствия, осуществляющие свою деятельность в соответствии с требованиями настоящего стандарта, не обязаны заниматься сертификацией систем менеджмента всех видов.

Сертификация систем менеджмента (далее - сертификация) является оценкой соответствия, производимой третьей стороной (см. 5.5 ISO/IEC 17000). Органы, осуществляющие такую деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной (далее - орган/органы по оценке соответствия).

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Иногда сертификацию систем менеджмента называют также «регистрацией», а органы по оценке соответствия - «регистраторами».

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Орган по оценке соответствия может быть как негосударственным, так и государственным (с полномочиями регулирующего органа или без таковых).

ПРИМЕЧАНИЕ 3. Настоящий стандарт может использоваться в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, взаимной оценки или других процессов аудита.

Для применения настоящего стандарта обязательно необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения):

СТ РК 1.9-2007  Государственная система технического регулирования Республики Казахстан. Порядок применения международных, региональных и национальных стандартов иностранных государств, других нормативных документов по стандартизации в Республике Казахстан.

ISO 9000:2005* Quality management systems - fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)

ISO/IEC 17000:2004* Conformity assessment - Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы).

ПРИМЕЧАНИЕ. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по ежегодно издаваемому информационному указателю «Нормативные документы по стандартизации» по состоянию на текущий год и соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.