О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Приказ и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 июля 2015 года № 635. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 28 августа 2015 года № 11977

В соответствии с пунктом 1 статьи 43-1 Закона Республики Казахстан от 24 марта 1998 года «О нормативных правовых актах» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить перечень некоторых приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, в которые вносятся изменения, согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту юридической службы обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на ответственного секретаря Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Курмангалиеву А.Д.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Исполняющий обязанности 

       Министра                                   Б. Нурымбетов

1. В приказе Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 20 августа 2014 года № 9 «Об утверждении Типовых норм и нормативов по труду единых (межотраслевых) для всех сфер деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 9739, опубликован 27 июля 2015 года в Информационно-правовой системе «Әділет»):

в Типовых нормах и нормативах по труду единые (межотраслевые) для всех сфер деятельности, утвержденных указанным приказом:

в приложении 1:

в заголовке главы «Нормативы численности слесарей по контрольно-измерительным приборам и автоматике» вносится изменение в текст на казахском языке, текст на русском языке не изменяется.

2. В приказе Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 октября 2014 года № 147 «О некоторых вопросах Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 9833, опубликован 13 января 2015 года в Информационно-правовой системе «Әділет»):

в приложении 1 к указанному приказу:

в Положении государственного учреждения «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»:

в пункте 3 вносится изменение в текст на казахском языке, текст на русском языке не изменяется;

в пункте 9 вносится изменение в текст на казахском языке, текст на русском языке не изменяется;

в приложениях 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 к указанному приказу:

в пункте 3 вносится изменение в текст на казахском языке, текст на русском языке не изменяется;

в пункте 14 вносится изменение в текст на казахском языке, текст на русском языке не изменяется.

3. В приказе Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 43 «Об утверждении Правил забора, хранения, использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 10374, опубликован 18 марта 2015 года в Информационно-правовой системе «Әділет»):

в Правилах забора, хранения, использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения, утвержденных указанным приказом:

пункт 18 изложить в следующей редакции:

«18. Сведения о биологическом материале подлежат внесению в электронную базу данных, создаваемую на базе организации здравоохранения, осуществляющей хранение биологического материала. 

Биологическому материалу, поступающему на хранение присваивается идентификационный код, с указанием следующей информации: паспортные данные, место постоянного проживания исследуемого лица, вид биологического материала, дата взятия биологического материала.».

4. В приказе Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421 «Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11485, опубликован 10 июля 2015 года в Информационно-правовой системе «Әділет»):

в Правилах проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных указанным приказом:

подпункт 36) пункта 2 изложить в следующей редакции:

«36) система управления рисками – комплекс действий и мероприятий по фармаконадзору, направленных на выявление, характеристику, предотвращение или минимизацию рисков, связанных с использованием лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, включая оценку эффективности данных мероприятий и деятельности;»;

пунка 24 изложить в следующей редакции:

«24. Обязательная экспертиза периодических отчетов безопасности лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в случаях оригинальных лекарственных препаратов, биосимиляров, вакцин, воспроизведенных лекарственных препаратов (в случае отсутствия зарегистрированных оригинального лекарственного препарата и его аналогов). 

Результаты экспертизы периодических отчетов безопасности оригинальных лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники будут применимы также к воспроизведенным лекарственным средствам, имеющим одинаковое действующее вещество, лекарственную форму.».