Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 10 марта 2015 года № 127. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 15 апреля 2015 года № 10735

В соответствии с подпунктом 76) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила аккредитации в области здравоохранения.

2. Департаменту стандартизации медицинских услуг Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа его направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно–правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет–ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого вице–министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Каирбекову С.З.

4. Признать утратившими силу:

1) приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июля 2010 года № 542 «Об утверждении Инструкции по проведению внешней комплексной оценки на соответствие субъектов здравоохранения стандартам аккредитации» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 6432, опубликован в газете «Казахстанская правда» от 27 октября 2010 года № 284 (26345); от 28 октября 2010 года № 285 (26346); от 30 октября 2010 года № 288-289 (26349-26350); от 02 ноября 2010 года № 290 (26351); от 03 ноября 2010 года № 291 (26352); от 04 ноября 2010 года № 292 (26353); от 06 ноября 2010 года № 295-296 (26356-26357); от 10 ноября 2010 года № 300-302 (26361-26363); от 27 ноября 2010 года № 323-324 (26384-26385);

2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 февраля 2013 года № 99 «О внесении изменений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июля 2010 года № 542 «Об утверждении Инструкции по проведению внешней комплексной оценки на соответствие субъектов здравоохранения стандартам аккредитации» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 8425, опубликован в газете «Казахстанская правда» от 23 октября 2013 года № 299 (27573)).

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Т. Дуйсенова

1. Настоящие Правила аккредитации в области здравоохранения (далее – Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и устанавливают порядок проведения аккредитации в области здравоохранения.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

аккредитующий орган – Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Комитет) и его территориальные департаменты (далее - Департаменты) либо организацией, аккредитованной Министерством здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

аккредитуемый субъект – медицинская организация, физическое лицо;

субъекты здравоохранения – организация здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью;

медицинская организация – организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;

экспертная группа – группа лиц, привлеченных для проведения внешней комплексной оценки медицинских организаций на соответствие стандартам аккредитации;

независимый эксперт – физическое лицо, аккредитованное в установленном порядке для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;

координатор качества – специалист службы внутреннего аудита организации здравоохранения.

3. Аккредитации в области здравоохранения подлежат:

субъекты здравоохранения – в целях признания соответствия их деятельности стандартам аккредитации для субъектов здравоохранения, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2012 года № 676 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 8064) и стандартам аккредитации для организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови, утвержденным приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 января 2014 года № 2(зарегистрирован с Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 9148) (далее – стандарты);

физические лица – для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения.

4. Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных незапрещенных средств.

5. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию в области здравоохранения, создает комиссию по аккредитации субъектов здравоохранения и комиссию по аккредитации физических лиц, а также формирует банк данных аккредитованных субъектов здравоохранения и независимых экспертов в области здравоохранения.

6. Положение о комиссиях утверждается в соответствии с требованием пункта 6 статьи 14 Кодекса.

         7. До подачи заявления в аккредитующий орган субъект здравоохранения проводит самооценку в автоматизированной базе данных «Система управления качеством медицинских услуг» (далее – СУКМУ) самостоятельно или с привлечением независимых экспертов

8. Координатор качества организации здравоохранения составляет сводный отчет о результатах самооценки на соответствие стандартам аккредитации, по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам, в целом по организации здравоохранения, в том числе отдельно в разрезе структурных подразделений.

Результаты самооценки организации здравоохранения координатор качества вводит в автоматизированную базу данных СУКМУ.

9. Для прохождения аккредитации субъекты здравоохранения представляют в территориальные подразделения аккредитующего органа следующие документы:

1) заявление об аккредитации по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам;

2) копию лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность с приложением/ приложениями.

10. Департамент в течение двух рабочих дней со дня получения документов, предусмотренных пунктом 9 настоящих Правил, проверяет полноту представленных документов. В случае установления факта неполноты представленных документов в указанные сроки дает письменный мотивированный ответ о прекращении рассмотрения заявления.

11. Внешняя комплексная оценка на соответствие организаций здравоохранения стандартам аккредитации (далее – Оценка) включает следующие этапы:

1) кабинетное исследование (изучение документов на основе результатов самооценки и других представленных документов о субъекте здравоохранения);

2) анкетирование, интервьюирование медицинских работников и пациентов;

3) экспертная оценка соответствия стандартам аккредитации путем заполнения листов оценки на основе бальной системы.

12. Для проведения Оценки аккредитующий орган создает экспертные группы и среди экспертов определяет руководителя группы. В состав экспертной группы входят специалисты аккредитующего органа, независимые эксперты в области здравоохранения и профильные специалисты организаций здравоохранения, обученные по вопросам аккредитации в области здравоохранения.

13. По результатам экспертизы Департамент уведомляет организацию здравоохранения о дате проведения Оценки.

14. Экспертная оценка соответствия организации здравоохранения стандартам аккредитации осуществляется в соответствии с графиком, утверждаемым аккредитующим органом.

15. Перед началом экспертной оценки Департамент выдает членам экспертной группы логин и пароль для входа в информационную систему. Информация о логине и пароле для входа в информационную систему является конфиденциальной информацией, разглашению и передаче не подлежит. В случае обнаружения фактов передачи конфиденциальной информации эксперт немедленно отстраняется от дальнейшей процедуры аккредитации, а результаты, введенные им в информационную систему, аннулируются. В дальнейшем указанный эксперт не допускается к аккредитации организаций здравоохранения.

16. Перед выездом в организацию здравоохранения члены экспертной группы составляют план мероприятий по обследованию организации здравоохранения по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

Экспертная группа при проведении экспертной оценки организации здравоохранения на соответствие стандартам аккредитации заполняет оценочный лист для проведения оценки соответствия стандартам аккредитации организаций здравоохранения отдельно по каждому разделу стандартов, по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.