• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год
Внимание! Недействующая редакция документа. Посмотреть действующую редакцию

Отправить по почте

Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к деятельности в области ветеринарии, и перечня документов, подтверждающих соответствие им Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 7-1/69. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 апреля 2015 года № 10898

Данная редакция действовала до внесения изменений  от 16.09.2015 г.
В соответствии с подпунктом 1-1) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложения 1 к настоящему приказу;
2) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложения 2 к настоящему приказу.
2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.
Министр сельского хозяйства Республики Казахстан А. Мамытбеков
«СОГЛАСОВАН»
Министр по инвестициям и развитию
Республики Казахстан
__________________ А. Исекешев
«__» ___________ 2015 год

«СОГЛАСОВАН»
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
____________________ Е. Досаев
от 01 апреля 2015 год
Приложение 1
 к приказу Министра сельского
хозяйства Республики Казахстан
от 30 января 2015 года № 7-1/69
Квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им, для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения



п/п

Квалификационные требования

Документы

Примечание

1

2

3

4

1.

Для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных:

1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;

2) помещения (цеха, отделы) по производству;

3) вивария;

4) изолятора;

5) подразделения производственного контроля производителя;

6) термостатной комнаты, снабженной регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками;

7) автоклавной для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;

8) моечной - для мойки и заготовки посуды;

9) помещения для упаковки;

10) складского помещения для хранения;

11) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;

12) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;

ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;

Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

2.

Для производства препаратов по диагностики болезней животных:

1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;

2) помещения (цеха, отделы) по производству;

3) подразделение производственного контроля производителя;

4) моечная - для мойки и заготовки посуды;

5) помещение для паковки;

6) складское помещение для хранения ветеринарных препаратов;

7) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;

8) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;

ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;

Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

3.

Для производства препаратов обладающих фармакологической активностью:

1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;

2) подразделение производственного контроля производителя;

3) моечная - для мойки и заготовки посуды;

4) помещение для упаковки;

5) складское помещение для хранения;

6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;

7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;

ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;

Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

4.

Для производства препаратов, используемых в качестве средств парфюмерии или косметики для животных:

1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;

2) подразделение производственного контроля производителя;

3) моечная - для мойки и заготовки посуды;

4) помещение для упаковки;

5) складское помещение для хранения;

6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;

7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;

ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;

Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

5.

Для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных:

1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;

2) подразделение производственного контроля производителя;

3) моечная - для мойки и заготовки посуды;

4) помещение для упаковки;

5) складское помещение для хранения;

6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;

7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;

ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;

Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

6.

Для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции:

1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;

2) подразделение производственного контроля производителя;

3) моечная – для мойки и заготовки посуды;

4) помещение для упаковки;

5) складское помещение для хранения;

6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;

7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.

Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;

ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;

Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».

7.

Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат;

аккредитованной лаборатории,

оснащенной приборами и

оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.




 

8.

Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.




 

9.

Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария»; специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника, подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет.

Для физических лиц наличие: высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности «ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет.

Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.




 

Приложение
 к квалификационным требованиям
 и перечень документов,
 подтверждающих соответствие им,
 для осуществления деятельности
в области ветеринарии по производству
 препаратов ветеринарного назначения
Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения
         1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического оборудования, выданном государственным ветеринарно-санитарным инспектором соответствующей административно-территориальной единицы:
      Идентификационный номер ______________________________________
2. Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат; аккредитованной лаборатории, оснащенной приборами и оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов:
1) данные эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей на оборудование:
      номер паспорта________________________________________________;
      дата выдачи___________________________________________________;
      орган, выдавший паспорт ______________________________________;
      назначение оборудования ______________________________________.
2) подтверждение о прохождении поверки и/или калибровки в порядке установленном Законом Республики Казахстан «Об обеспечении единства измерений»:
      Номер ________________________________________________________;
      дата выдачи __________________________________________________;
      орган, выдавший сертификат ___________________________________;
      срок действия сертификата с_________ до_______________________.
3) сведения о прохождении лабораторией аккредитации либо сведения заключенных договоров с аккредитованной лабораторией:
      номер_________________________________________________________;
      дата выдачи___________________________________________________;
      орган, выдавший документ об аккредитации _____________________;
      срок действия документа с_________ до_________________________;
      номер договора _______________________________________________;
      дата заключения ______________________________________________;
      срок действия договора с_________ до__________________________.
3. Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов:
      1) стандарт организации по производству ветеринарного препарата, технические условия на производимый ветеринарный препарат, утвержденные руководителем производителя (да/нет)__________________;
      2) руководство по применению (использованию) ветеринарных препаратов, утвержденное руководителем организации (да/нет)_________;
3) паспорта на производственные и контрольные штаммы микроорганизмов:
      назначение штамма___________________________________________;
      номер штамма________________________________________________;
      условное обозначение________________________________________;
      кем получен штамм___________________________________________;
      дата получения______________________________________________;
      от каких животных получен штамм______________________________;