№
п/п
|
Квалификационные требования
|
Документы
|
Примечание
|
1
|
2
|
3
|
4
|
1.
|
Для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных:
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;
2) помещения (цеха, отделы) по производству;
3) вивария;
4) изолятора;
5) подразделения производственного контроля производителя;
6) термостатной комнаты, снабженной регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками;
7) автоклавной для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;
8) моечной - для мойки и заготовки посуды;
9) помещения для упаковки;
10) складского помещения для хранения;
11) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
12) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.
|
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».
|
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».
|
2.
|
Для производства препаратов по диагностики болезней животных:
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;
2) помещения (цеха, отделы) по производству;
3) подразделение производственного контроля производителя;
4) моечная - для мойки и заготовки посуды;
5) помещение для паковки;
6) складское помещение для хранения ветеринарных препаратов;
7) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
8) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.
|
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».
|
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».
|
3.
|
Для производства препаратов обладающих фармакологической активностью:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.
|
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».
|
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».
|
4.
|
Для производства препаратов, используемых в качестве средств парфюмерии или косметики для животных:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.
|
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».
|
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».
|
5.
|
Для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная - для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.
|
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».
|
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».
|
6.
|
Для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции:
1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;
2) подразделение производственного контроля производителя;
3) моечная – для мойки и заготовки посуды;
4) помещение для упаковки;
5) складское помещение для хранения;
6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;
7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.
|
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».
|
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;
Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».
|
7.
|
Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат;
аккредитованной лаборатории,
оснащенной приборами и
оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов.
|
Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.
|
|
8.
|
Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов.
|
Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.
|
|
9.
|
Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария»; специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника, подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет.
Для физических лиц наличие: высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности «ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет.
|
Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.
|
|