• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Стандарт государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий»
Внимание! Документ утратил силу с 23.11.2020 г.
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
Приложение 8
к приказу Министра
здравоохранения и социального
развития Республики Казахстан
от 28 апреля 2015 года № 294
Правый верхний угол приложения 11 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 10.07.2017 г. № 496 (см. редакцию от 30.09.2016 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 10.10.2017 г.
Настоящий Стандарт утратил силу с 23 ноября 2020 года в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2020 г. № ҚР ДСМ-180/2020
 Стандарт государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий»
Редакция с изменениями и дополнениями  по состоянию на 10.07.2017 г. 
Глава 1. Общие положения
Заголовок Главы 1 изложен в новой редакции 9 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 10.07.2017 г. № 496 (см. редакцию от 30.09.2016 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 10.10.2017 г.
1. Государственная услуга «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий» (далее – государственная услуга).
2. Стандарт государственной услуги разработан Министерством здравоохранения Республики Казахстан (далее – Министерство
Пункт 2 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 10.07.2017 г. № 496 (см. редакцию от 30.09.2016 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 10.10.2017 г.
3. Государственная услуга оказываетсяМинистерством (далее – услугодатель).
Пункт 3 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 10.07.2017 г. № 496 (см. редакцию от 30.09.2016 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 10.10.2017 г.
Прием документов и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через канцелярию услугодателя.
Глава 2. Порядок оказания государственной услуги
Заголовок Главы 2 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 10.07.2017 г. № 496 (см. редакцию от 30.09.2016 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 10.10.2017 г.
4. Срок оказания государственной услуги:

Пункт 4 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 30.09.2016 г. № 831 (см. редакцию от 28.04.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 12.12.2016 г.
1) с момента сдачи пакета документов – 22 (двадцать два) рабочих дня;
2) максимально допустимое время ожидания для сдачи пакета документов – 15 (пятнадцать) минут;
3) максимально допустимое время обслуживания – 15 (пятнадцать) минут.
В случаях установления факта неполноты представленных документов согласно перечню, предусмотренному пунктом 9 настоящего стандарта государственной услуги, и (или) документов с истекшим сроком действия услугодатель в указанные сроки дает письменный мотивированный ответ о прекращении рассмотрения заявления.
5. Форма оказания государственной услуги: бумажная.
6. Результат оказания государственной услуги – разрешение на проведение клинических исследований медицинских технологий по форме согласно приложению 1 к настоящему стандарту государственной услуги либо мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги по основаниям установленным пунктом 9-1 настоящего стандарта.
Пункт 6 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения и социального развития РК от 30.09.2016 г. № 831 (см. редакцию от 28.04.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 12.12.2016 г.
7. Государственная услуга оказывается бесплатно физическим и юридическим лицам (далее – услугополучатель).
8. График работы услугодателя с понедельника по пятницу с 9.00 до 18.30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан.
Государственная услуга оказывается в порядке очереди, без предварительной записи и ускоренного обслуживания.
9. Перечень документов, необходимых для оказания государственной услуги при обращении услугополучателя (либо его представителя по доверенности) к услугодателю:
1) заявка на проведение клинических исследований медицинских технологий по форме согласно приложению 2 к настоящему стандарту государственной услуги;
2) материалы медико-биологических экспериментов и доклинических (неклинических) исследований в 3-х экземплярах;
3) протокол клинического исследования (в 3-х экземплярах);
4) положительное заключение Центральной комиссии по вопросам этики (в 3-х экземплярах).
При подаче услугополучателем документов, указанных в данном пункте настоящего стандарта государственной услуги (нарочно либо посредством почтовой связи), подтверждением принятия заявления на бумажном носителе является отметка на его копии о регистрации в канцелярии услугодателя с указанием даты и времени приема документов.