Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Системы визуализации всего тела на базе гамма-камеры ГОСТ IEC 61675-3-2011

Дата введения 1 января 2015

    Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установленыГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009«Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

1. ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2. ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3. ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. № 40)

  За принятие проголосовали:

 
   
 
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 
  
 
 
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 
  
 
 
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации 
  
 
 
 
Беларусь 
  
 
 
BY 
  
 
 
Госстандарт Республики Беларусь 
  
 
 
 
Казахстан 
  
 
 
KZ 
  
 
 
Госстандарт Республики Казахстан 
  
 
 
 
Киргизия 
  
 
 
KG 
  
 
 
Кыргызстандарт 
  
 
 
 
Россия 
  
 
 
RU 
  
 
 
Росстандарт 
  
 
 
 
Таджикистан 
  
 
 
TJ 
  
 
 
Таджикстандарт 
  
 
 
 
Узбекистан 
  
 
 
UZ 
  
 
 
Узстандарт 
  
 
 

  4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61675-3:1998 Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 3: Gamma camera based wholebody imaging systems (Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Системы визуализации всего тела на базе гамма-камеры).

  Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

  Степень соответствия - идентичная (IDT).

  Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006

5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

  УДК 616.71-77-034:621.882.15:006.354

  МКС 19.100

  Е84

  IDT

  Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

  Целью настоящего стандарта является определение методов испытаний для описания характеристик ГАММА-КАМЕР с СИСТЕМАМИ ВИЗУАЛИЗАЦИИ ВСЕГО ТЕЛА. Так как эти системы основаны на ГАММА-КАМЕРАХ типа Ангера, то настоящий стандарт должен использоваться совместное IEC 60789.

  Должны быть проведены два дополнительных испытания: на постоянство скорости сканирования и системное ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ без рассеяния.

  Измерение системной однородности изображения систем визуализации всего тела возможно, но трудно осуществимо из-за требования к размерам и системной однородности источников. Большинство потенциальных факторов, которые могли бы повлиять на системную однородность, также влияют на системное разрешение, поэтому данное испытание не включено в настоящий стандарт.

  Методы испытаний, определенные в настоящем стандарте, были выбраны так, чтобы отразить по возможности более полно проблемы клинического применения ГАММА-КАМЕР с СИСТЕМАМИ ВИЗУАЛИЗАЦИИ ВСЕГО ТЕЛА. Предполагается, что методы испытаний предназначены для производителей и позволяют им представлять характеристики ГАММА-КАМЕР с СИСТЕМАМИ ВИЗУАЛИЗАЦИИ ВСЕГО ТЕЛА.

  В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: