ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ СТ РК ИСО 9001-2001

Дата введения 2002.07.01

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Республиканским государственным предприятием «Казахстанский институт стандартизации и сертификации»

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации Министерства экономики и торговли Республики Казахстан от 14 ноября 2001 г. № 408

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования».

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации Министерства экономики и торговли Республики Казахстан

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт не подразумевает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.  

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям на продукцию. Информация, отмеченная как "Примечание", является методическим указанием по пониманию или разъяснению соответствующего требования.  

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнить требования потребителей, регламентов и собственные требования.  

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные в СТ РК ИСО 9000 и СТ РК ИСО 9004.  

Настоящий стандарт направлен на применение принципа "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей посредством выполнения их требований. 

Для успешного функционирования организация должна определить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельности. Деятельность использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.  

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться "процессным подходом".  

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии. 

При применении внутри системы менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:  

а) понимания требований и соответствия им;  

б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавления ценности;  

в) достижения результатов в рабочих характеристиках процессов и эффективности; 

г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении. 

Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4-8. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Контролирование удовлетворенности потребителей требует оценки информации, касающейся восприятия потребителями выполнения организацией их требований. Модель, приведенная на рисунке 1, охватывает все требования настоящего стандарта, не детализируя их.

Примечание - Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл, известный как "Plan - Do - Check - Act" (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:  

Планирование (plan) - разработай те цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации; 

Осуществление (do) - внедрите процессы;  

Проверка (сһеск) - постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и докладывайте о результатах;  

Действие (act) - предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.

        _______________________________

* Раздел приводится в редакции, отличной от ИСО 9001-2000

СТ РК ИСО 9001-2001 и СТ РК ИСО 9004-2001 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.  

СТ РК ИСО 9001-2001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.  

СТ РК ИСО 9004-2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем СТ РК ИСО 9001-2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. СТ РК ИСО 9004-2001 рекомендуется как руководство для организации, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, может выйти за рамки требований СТ РК ИСО 9001-2001. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.  

Настоящий стандарт согласован с СТ РК ГОСТ Р 14001-2000 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.  

Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таких, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако он позволяет организации согласовывать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами качества с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: 

- нуждается в демонстрации в своей способности последовательно обеспечивать потребителей продукцией, отвечающей их требованиям и соответствующим регламентирующим требованиям;  

- ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей, посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного улучшения системы и обеспечение соответствий требованиям потребителей и регламентирующим требованиям.  

Примечание - В настоящем стандарте термин "продукция" применим только к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции.

Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.