• Мое избранное
Об утверждении Правил определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов
Внимание! Документ утратил силу с 26.05.2012 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца
  • 3

Об утверждении Правил определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 13 декабря 2002 года N 415.

Настоящий  Приказ утратил силу с 26 мая 2012 года в соответствии с Приказом Министра сельского хозяйства РК от 30.03.2012 г. № 18-02/144
Заголовок изм. в соответствии с приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 г. № 639 (см. редакцию от 13.12.2002).
Редакция с изменениями и дополнениями  по состоянию на 05.11.2009 г.
В соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии ", приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Правила определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов.
Пункт 1 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 г. № 639 (см. редакцию от 13.12.2002).
2. Департаменту ветеринарии, в установленном законодательством порядке, принять необходимые меры, вытекающие из настоящего приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Директора Департамента ветеринарии Мынжанова М.Т.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Заместитель Премьер-Министра 
Республики Казахстан - Министр
  • 1
Утверждены
 приказом Заместителя Премьер-Министра
 Республики Казахстан -
 Министра сельского хозяйства
 Республики Казахстан
 13 декабря 2002 года N 415
Правила определения соответствия серий (партий) 
 ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок 
 требованиям ветеринарных нормативов
приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 г. № 639 по всему тексту, за исключением подпункта 2) пункта 4, пункта 9, слова "ветеринарных препаратов", "ветеринарного препарата", "ветеринарный препарат", "ветеринарные препараты" дополнены соответственно словами ", кормов и кормовых добавок", ", кормов и кормовых добавок", ", корма и кормовые добавки", ", корма и кормовые добавки"; слова "ветеринарного инспектора", "ветеринарными инспекторами", "ветеринарный инспектор", "ветеринарному инспектору", "ветеринарного инспектора", "ветеринарным инспекторам", заменены соответственно словами "государственного ветеринарно-санитарного инспектора", "государственными ветеринарно-санитарными инспекторами", "государственный ветеринарно-санитарный инспектор", "ветеринарно-санитарному инспектору", "ветеринарно-санитарного инспектора", "ветеринарно-санитарным инспекторам".
1. Общие положения 
1. Настоящие Правила устанавливают единый порядок контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее - Правила), зарегистрированных в Республике Казахстан и разработаны в  соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан "О ветеринарии". 
2. Правила являются обязательными для юридических и физических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на территории Республики Казахстан. 
3. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (контроль серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок) производится на основании ветеринарных нормативов соответствующего ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.
2. Основные понятия 
4. В Правилах используются следующие понятия: 
1) акт экспертизы - документ, выдаваемый ветеринарными лабораториями по результатам диагностики или ветеринарно-санитарной экспертизы перемещаемых (перевозимых) объектов; 
2) ветеринарный препарат - вещество животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенное для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещество, используемое в качестве средств парфюмерии или косметики для животных; 
3) государственные реестры ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее – Реестры) - перечни, издаваемые уполномоченным органом, содержащие сведения о ветеринарных препаратах, кормах и кормовых добавках, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к производству, импорту и применению в Республике Казахстан; 
4) Заявитель - физическое или юридическое лицо, подавшее заявку на проведение государственного контроля серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок; 
5) научно-техническая документация на ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки (далее - НТД) - пакет документов, включающий в обязательном порядке: технические условия на ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки; наставление (инструкция) по применению (использованию); инструкция по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок;  
6) технические условия (далее - ТУ) нормативный документ, устанавливающий комплекс методов, соответствующих требованиям государственной системы стандартизации, и включенных в НТД для проверки качества ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок;
7) обращение ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок - производство, хранение, перевозка, апробация, регистрационные (перерегистрационные) испытания, стандартизация, сертификация, контроль качества, реклама, продажа или применение ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок; 
8) государственная регистрация (перерегистрация) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок - внесение уполномоченным государственным органом в области ветеринарии в установленном законодательством порядке ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в Реестры по результатам их экспертизы, апробации и регистрационных (перерегистрационных) испытаний и выдача на них регистрационных удостоверений установленной формы; 
9) серия (партия) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок - определенное количество препарата, полученного в одних и тех же условиях, смешанное в одной емкости, расфасованное в один рабочий цикл, получившее свой номер серии, номер производственного контроля, и оформленное одним документом, установленной формы; 
10) регистрационные (перерегистрационные) испытания ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок - комплекс методов, методик, применяемых в порядке, установленном уполномоченным государственным органом в области ветеринарии, для определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям законодательства Республики Казахстан в области ветеринарии; 
11) рекламация на ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки - документ (акт), содержащий сведения об отклонениях в свойствах ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок (ухудшении его иммунобиологических, технологических и других параметров), обнаруженных при его использовании и не соответствующих требованиям ТУ на ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки или регламенту его использования; 
12) государственный контроль серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок - деятельность уполномоченного государственного органа в области ветеринарии или его территориальных подразделений по проверке качества ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в установленном порядке; 
13) производственный контроль ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок - исследование произведенного ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, проведенное в предприятии-изготовителе подразделением производственного контроля (далее - ППК) на соответствие требованиям ветеринарных нормативов с оформлением документа о его качестве (паспорт); 
14) корма - продукция растительного, животного, минерального, микробиологического, химического происхождения, используемая для кормления животных, содержащая питательные вещества в усвояемой форме и не оказывающая вредного воздействия на здоровье животных; 
15) кормовая добавка - вещества органического, минерального и (или) синтетического происхождения, используемые в качестве источников недостающих питательных и минеральных веществ и витаминов в рационе животных. 
Пункт 4 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 г. № 639 (см. редакцию от 13.12.2002).
3. Основные положения 
5. Государственному и производственному контролю подлежат серии (партии) только те ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки, которые прошли государственную регистрацию (перерегистрацию) в установленном законодательством порядке и внесены в Реестры. 
Пункт 5 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра сельского хозяйства РК от 05.11.2009 г. № 639 (см. редакцию от 13.12.2002).
6. Контроль серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, проведенный в других государствах, не является основанием для отмены их государственного контроля в Республике Казахстан. 
7. Экспертиза серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок на соответствие ветеринарным нормативам при осуществлении государственного контроля производится только в государственной ветеринарной организации, имеющей право на такие исследования в соответствии с законодательством. 
8. Контроль серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок на соответствие требованиям ветеринарным нормативам при производственном контроле производится в ППК предприятия-изготовителя. 
9. При проведении контроля серий (партий) ветеринарных препаратов отбор образцов проводится в следующих нормативах (объемах): 
1) фармакологические средства (противопаразитарные средства) - жидкие - объемом от 0,5 до 1 литра (три упаковки); сыпучие - весом до 0,5 кг (три упаковки); 
2) фармакологические средства (противомикробные и противовирусные препараты, ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты) - жидкие от 0,1 до 1 литра (пять упаковок); сыпучие - весом от 0,5 до 1 кг (три упаковки); 
3) премиксы, кормовые добавки, микроэлементы, белково-витаминные добавки - жидкие - объемом от 0,5 до 1 кг (три упаковки); сыпучие - весом от 0,5 до 1 кг (три упаковки); 
4) дезинфицирующие средства - весом до 5 кг (три упаковки); 
5) биологические средства (вакцины, анатоксины, лечебно-профилактические сыворотки и глобулины) - 20 флаконов/ампул; 
6) диагностические наборы - три набора.
4. Производственный контроль серий (партий) 
 ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок
10. Производственный контроль ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок является обязательным при выпуске каждой серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок предприятием-изготовителем. 
11. Для проведения производственного контроля каждое предприятие-изготовитель создает ППК. 
12. ППК проводит обязательный производственный контроль всех серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, производимых предприятием-изготовителем на предмет соответствия их требованиям ветеринарных нормативов. 
13. По окончании производственного контроля ППК составляется внутрипроизводственный акт о соответствии либо не соответствии требованиям ветеринарных нормативов ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, прошедшего производственный контроль. 
14. В случае соответствия требованиям ветеринарным нормативам проконтролированных серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок ППК составляет паспорт по форме согласно приложению 1, удостоверяющий его качество, с указанием номера производственного контроля, серии (партии), наименования ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, предприятия-изготовителя, даты изготовления, срока годности и даты выдачи паспорта. 
15. В случае не соответствия требованиям ветеринарных нормативов проконтролированных серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок ППК составляет акт на их уничтожение и вся партия данного препарата уничтожается. 
16. ППК ведет учет своей производственной деятельности в журнале (книге) по контролю ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 2 и в журнале учета поступления и хранения архивных образцов ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 3. 
17. Журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписями руководителя предприятия и начальника ППК.
5. Государственный контроль серий (партий) 
 ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок
18. Государственный контроль серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится в следующих случаях: 
1) при проведении плановой проверки качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в порядке, установленном уполномоченным государственным органом в области ветеринарии; 
2) при поступлении рекламации на определенные серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок; 
3) при спорных случаях, а также по желанию владельца ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок. 
19. Контроль серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок проводится по методам контроля, указанным в ветеринарных нормативах. 
20. Государственная ветеринарная организация, осуществляющая функцию государственного контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок ветеринарным нормативам (далее - Лаборатория) проводит исследования (экспертизу) на платной основе по прейскуранту цен, утвержденному уполномоченным государственным органом по защите конкуренции и ограничению монополистической деятельности в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Расходы на исследование (экспертизу) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок несет его владелец. 
21. Лаборатория параллельно проводит исследование (экспертизу) образцов ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, хранившихся в архиве предприятия-производителя с образцами ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, поступившего для государственного контроля серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок. 
22. Государственный контроль серий (партий) при плановой проверке качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится по поручению Главного государственного ветеринарно-санитарного инспектора Республики Казахстан государственными ветеринарно-санитарными инспекторами в соответствии с планом проверок, утвержденным уполномоченным государственным органом в области ветеринарии. При осуществлении плановой проверки государственный ветеринарно-санитарный инспектор, осуществляющий проверку, производит отбор образцов проверяемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и направляет их в Лабораторию. 
23. Государственный контроль серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в спорных случаях, а также по желанию владельца ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок проводится на основании соответствующих обращений физических и юридических лиц. 
24. Сроки проведения исследования (экспертизы) в Лаборатории при государственном контроле серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок определяется ветеринарными нормативами на данный ветеринарный препарат, корма и кормовые добавки. 
25. В случае необоснованного срыва сроков проведения исследований (экспертизы) Лабораторией при государственном контроле серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, вопрос о привлечении к ответственности виновных лиц решается в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. 
26. По результатам проведенных исследований (экспертизы) контроля серий (партий) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок Лаборатория составляет акт экспертизы, направляемый Главному государственному ветеринарно-санитарному инспектору, который в течение трех дней принимает одно из нижеследующих решений: 
1) на основании положительного результата контроля серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок разрешает применение и реализацию проконтролированной серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок; 
2) на основании отрицательного результата контроля серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок издает предписание об обезвреживании (обеззараживании) проконтролированной серии (партии) ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок, представляющих опасность для здоровья животных и человека. 
27. Акты Главного государственного ветеринарно-санитарного инспектора Республики Казахстан рассылается главным государственным  ветеринарно-санитарным инспекторам областей, районов, городов.
  • 1
Приложение 1
 к Правилам определения соответствия
 серий (партий) ветеринарных препаратов,
 кормов и кормовых добавок
 требованиям ветеринарных нормативов
____________________________________________________________________ 
 (Наименование юридического лица, адрес, телефон, факс, банковские реквизиты)
ПАСПОРТ
____________________________________________________________________ 
 (Наименование ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок)
Серия N______ Производственный контроль N _____ 
 Анализ проведен по ветеринарному нормативу__________________________
Срок годности_________________________ 
Дата изготовления_____________________
N п/п Наименование
показателей
Требования нормативов Результаты
анализа ППК
Заключение:_________________________________________________ 
 ____________________________________________________________
Начальник отдела 
 производственного контроля _____ ________________________ 
Дата "____"______________200__г.
Разрешаю реализацию ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.
Руководитель предприятия- 
 изготовителя _________ ___________________ 
Дата "____"____________200__г.
Приложение 2
 к Правилам определения соответствия
 серий (партий) ветеринарных препаратов,
 кормов и кормовых добавок
 требованиям ветеринарных нормативов
Журнал 
 по контролю ветеринарных препаратов, 
 кормов и кормовых добавок
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ N_____ 
Название ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок
 ____________________________________________________________________ 
 ____________________________________________________________________ 
 Серия N______ дата изготовления ___________количество_______________ 
 РН вакцины___________ Концентрация микробных тел____________________ 
 Метод изготовления__________________________________________________ 
 ____________________________________________________________________ 
 Дата поступления на контроль________________________________________ 
 Проверка стерильности и чистоты___________ Количество проб__________ 
 Результаты высевов на:______________________________________________ 
 МПБ (флаконы)_______________________________________________________ 
 МПБ (пробирки)______________________________________________________ 
 МПА (пробирки)______________________________________________________ 
 МППБ (флаконы)______________________________________________________ 
 МППБ (пробирки)_____________________________________________________ 
 Результаты микроскопии______________________________________________ 
 Заключение__________________________________________________________ 
 _______________________________________ Дата "___"_________200___ г.
Проверка безвредности и авирулентности 
Вид
животного
Вес Доза Дата
введения
Метод
введения
Результат
           
Заключение:_________________________________________________________ 
 ________________________________  Дата "___"_________200___г.
Проверка активности ветеринарного препарата , 
 кормов и кормовых добавок
Вид
животных
Количество Дата
инъекции
Дата
заражения
Результат %
активности
пало живо
           
       Заключение ___________________________________________________ 
 ____________________________________________________________________
Начальник отдела 
 производственного контроля _ ________________________ 
Дата "____" ____________200___г.
Приложение 3
 к Правилам определения соответствия
 серий (партий) ветеринарных препаратов,
 кормов и кормовых добавок
 требованиям ветеринарных нормативов
Журнал  
 учета поступления и хранению архивных образцов 
 ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в ППК

п/п
Наименование
ветеринарного
препарата,
кормов и
кормовых
добавок
Номер
серий
Дата изго-
товления
Дата
поступ-
ления
Коли-
чество
образцов
Дата
выбра-
ковки
Роспись
испол-
нителя