Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм по эпидемиологии Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2004 года N 811.

В соответствии с подпунктом 10)  статьи 7  Закона Республики Казахстан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,   ПРИКАЗЫВАЮ:  

1. Утвердить прилагаемые санитарно-эпидемиологические правила и нормы «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам, реализующим медицинскую технику и изделия медицинского назначения». 

2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Байсеркин Б.C.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан. 

3. Административному департаменту Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) направить настоящий приказ на официальное опубликование после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан. 

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан Белоног А.А. 

5. Настоящий приказ вводится в действие со дня официального опубликования.

И.о. Министра 

1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы (далее - санитарные правила) предназначены для физических и юридических лиц, независимо от формы собственности, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и эксплуатацией объектов, реализующих медицинскую технику и изделия медицинского назначения (далее - объект). 

2. Физические и юридические лица должны обеспечивать соблюдение требований настоящих санитарных правил. 

3. Основные понятия, используемые в настоящих санитарных правилах: 

1) объекты, реализующие медицинскую технику и изделия медицинского назначения - магазины, склады по реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники, магазины оптики; 

2) медицинская техника - приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплексы, оборудование, а также расходные материалы к ним в виде контрольных материалов и образцов, реагентов.

Пункт 3 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г. № 293 (см. редакцию от 15.11.2004).

4. Размещение объектов для розничной и оптовой реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения, представление земельных участков, утверждение проектной документации на строительство и реконструкцию, ввод в эксплуатацию допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения. 

5. Магазины могут размещаться: 

1) в отдельно стоящих зданиях; 

2) в изолированных помещениях первого этажа в структуре административного здания или жилого здания с отдельным входом; 

3) в помещениях аптечной организации в виде самостоятельного отдела, при наличии площади, соответствующей требованиям настоящих санитарных правил. 

6. Склады могут размещаться: 

1) в отдельно стоящих зданиях; 

2) в изолированных помещениях первого этажа в структуре административного здания и должны иметь отдельный вход; 

3)   исключен (см. сноску)

Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г.№ 293 (см. редакцию от 15.11.2004).
 Пункт 6 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г.№ 293.

7. Состав и площади основных и вспомогательных помещений складов должны соответствовать приложению к настоящим санитарным правилам. 

8. Погрузочно-разгрузочные площадки и платформы следует проектировать с учетом требования защиты грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов от атмосферных осадков.

9. Объемно-планировочные решения складских зданий должны обеспечивать возможности их реконструкции, изменения технологии складирования грузов. 

10. Следует в одном здании объединять помещения для хранения, экспедиции, приемки, сортировки и комплектации грузов, а так же бытовые, административные помещения в соответствии с требованиями действующих санитарно-эпидемиологических правил и норм. 

11. Водоснабжение, канализация, освещение должны соответствовать требованиям действующих СНиП. 

12. В складских помещениях и объектах предусматривается воздушное отопление или воздушное, совмещенное с местными нагревательными приборами. В складских помещениях допускается предусматривать кондиционирование воздуха в связи с технологией хранения грузов, если заданные параметры воздушной среды в них не могут быть обеспечены общеобменной вентиляцией и вентиляцией с испарительным охлаждением воздуха. 

13. На объектах и складских помещениях предусматривается естественная общеобменная вентиляция, обеспечивающая однократный воздухообмен в один час. 

14. В складских помещениях с кондиционированием воздуха предусматриваются воздушные или воздушно-тепловые завесы у наружных дверей, ворот и технологических проемов. 

15. В качестве отделочных материалов для стен и потолков должны использоваться водостойкие материалы, разрешенные к применению в Республике Казахстан. 

16. Полы должны покрываться материалами, разрешенными к применению в Республике Казахстан. Покрытия пола складских помещений должны выполнятся с учетом нагрузки складируемых грузов, вида и интенсивности используемых механизмов. 

17. Помещение, оборудование и мебель должны содержаться в чистоте и ежедневно подвергаться влажной уборке. 

18. Медицинские изделия должны храниться на стеллажах и подтоварниках, которые должны размещаться на расстоянии от стен не менее 80-100 сантиметров (далее - см). 

19. Объем продукции должен занимать не более 70 % площади склада. С увеличением объема и ассортимента реализуемой продукции, площади должны быть увеличены для обеспечения условий хранения и реализации изделий. 

20. На объектах, реализующих медицинскую техники и изделия медицинского назначения, должны быть бытовые помещения для персонала в соответствии с действующими СНиП. 

21. Персонал должен проходить медицинские осмотры, в соответствии с  приказом  Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2003 года № 766 "Об утверждении Правил проведения обязательных медицинских осмотров декретированных групп населения", зарегистрированных в Министерстве юстиции Республики Казахстан за N 2556, 12 ноября 2003 года.

 
 Наименование 
 помещений 
 
 Магазин по реализации 
 изделий 
 медицин- 
 ского 
 назначения, м  2  
 
 Мага- 
 зин 
 оп- 
 тики, 
 м  2  
 
 Отдел меди- 
 цинской техники и изделий медицин- 
 ского назна- 
 чения 
 аптечного 
 склада 
 
 Склад оптовой реали- 
 зации изделий медицин- 
 ского назна- 
 чения, 
 м  2  
 
 
 1. Зал обслу- 
 живания насе- 
 ления, в т.ч. 
 
 22 
 
 18 
 
 - 
 
 12 
 
 
 1) зона разме- 
 щения обору- 
 дования и рабочих мест персонала 
 
 В зависи- 
 мости от 
 ассорти- 
 мента и 
 объемов 
 реали- 
 зуемой 
 продук- 
 ции, но 
 не менее 
 12 
 
 12 
 
 - 
 
 - 
 
 
 2) холл для посетителей 
 
 10 
 
 6 
 
 - 
 
 12 
 
 
 2. Складские помещения: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 для хранения изделий меди- 
 цинского наз- 
 начения; 
 
 Не менее 30 
 
 
 
 Не менее 10 
 
 Не менее 50 
 
 
 для хранения запасных частей и расходных материалов 
 
 - 
 
 
 
 - 
 
 6 
 
 
 3. Комната 
 проверки 
 качества, 
 комплектности 
 и работо- 
 способности 
 оборудования, 
 аппаратуры 
 
 12 
 
 
 
 - 
 
 16 
 
 
 4. Админист- 
 ративно- 
 бытовые 
 помещения: 
 1) кабинет 
 заведующего; 
 2) комната 
 персонала; 
 3) гарде- 
 робная; 
 4) кладовая 
 хранения 
 уборочного 
 инвентаря; 
 5) санузел 
 
 20 
 
 Общие с апте- 
 кой 
 
 - 
 
 30 
 
 

Приложение 1 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 21.05.2008 г. № 293 (см. редакцию от 15.11.2004).